药明康德年报的秘密：国内“创新药”出清开始？

药明康德给市场交出了一份满意的财报，扣非净利润同比增长超70%，略超此前预告。公司在昨日的电话会中给出22年营收指引，随着新冠药物CDMO订单的推进，公司营收将快速增长，海通证券预期公司22年增长约为67%，大幅超越此前海通预测的45%。但是敏锐的投资者一定发现了异样，公司的国内新药研发业务22年会下滑。

在公司2月15日发布的业绩快报中，关于国内新药研发服务部业务，21年药明康德国内新药研发服务部收入12.5亿元，但是公司给出的预期是22年会有一定程度的收入下降。

这也成为了市场更加关心的问题——国内me-too药物开始取消订单了？对此，华尔街见闻·见智研究认为，药明康德的国内新药部门预期收入下降意味着正式确认国内小分子me-too药物开始出清。

Me-too药物市场出清开始？

药明康德副董事长兼全球首席投资官胡正国在电话会中表示：“国内新药研发部业务22年预期下降的原因在于市场环境变化下fast follow项目需求下降；部分客户在现阶段转向first in class、me better和新分子种类比如小核酸、protac、多肽等方向，从而导致公司开发难度增加，开发时间增长，技术需要升级，所以当期收入减少。目前公司仍处于管线建设中，但预计未来单项服务费用会增长，并且随着管线的推进，里程碑和销售分成未来会贡献更大业绩增长。”

从药明康德的表述来看，me-too类的药物已正式开始出清。

一方面因为去年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，导致政策监管方向变化。见智研究曾在文章《市场热议抗肿瘤药物新规，对火爆的CXO行业意味着什么？| 见智研究所》中分析，这份原则将改变目前me-too药物扎堆挤占医疗资源的情况，要求新药开发企业提升药物开发的速度和质量；同时保证患者的最大权益，要求新药临床对照组与现有标准中推荐疗法做对比，以确保药品上市后对患者治疗的受益性，这也是此前信达生物PD-1在美国FDA专家委员会上被质询的问题之一《首个国产PD-1今日“上会”FDA，为什么整个医药行业都关注它？| 见智研究》。

另一方面，见智研究在此前文章《国内创新药板块为何如此脆弱？| 见智研究》中提到，国内医保支付逻辑被打破，出海国际化难度大，成为当下影响创新药企业估值的重要原因。

此外，二级市场医药行业在去年下半年迅速降温，行业估值快速下降，导致大量biotech企业上市受阻，同时，二级市场的估值下降又直接影响了一级市场的估值，估值下降和投资人投资意愿下降都导致了一级市场biotech公司融资的进一步困难。

因此，很多处于上市阶段前的biotech公司都遇到了融资困难，缺钱就意味着需要大量烧钱的新药开发和临床试验都无法顺利进行，一些产品力弱的me-too类药物也不得不处于停滞状态。

近日，冠科美博董事长余国良在接受海通证券医药分析师余文心访谈时就表示：

“目前，biotech企业大部分的钱缺在临床而非生产；任何公司进临床前会找CRO生产，因此尽管缺钱，但生产是必然会做的，所以缺钱的冲击不会过多地影响CRO，最难受的是临床III期相关的企业。

制药企业面临的难题在于需要资金招入临床病人，若缺乏资金则无法推进；因此压力主要在于有一些late stage的公司；不过随着临床更好数据的产生与好公司的接盘，仍有机会。并且尽管似乎是钱少了，实际是投资人对公司估值要求更高了。”

除了me-too药物质量本身的问题外，虽然大量me-too类药物虽然通过价格战降低了医保的负担，但是却挤占了更多真正创新药研发的行业资源，无论是人力、资金、临床资源、市场，导致这些真正做创新研发的企业成本急剧上升。

因此，从药明康德和的冠科美博的表述来看，国内创新药市场，或者说充斥着大量me-too药物开发的“创新药”市场或许已经开始出清，而真正做创新研发的企业将受益，中国的创新药市场将迎来又一次的变革。

Biotech公司是否能接受自己是biotech而非biopharma的事实？

除了市场本身的出清之外，市场关心的另一个问题是国内biotech企业对自身的定位问题。过去3年，几乎每个biotech企业无论从管理层表述还是公司的行动上，都表示出自己要成为biopharma，从研发到制造到销售全部自己来做，成为市场中更大的参与者以获得更高的估值，在资本的风口当中，大量biotech公司的估值一飞冲天。但是市场真的需要这么多一体化的biopharma吗？

见智研究认为，Biotech的使命其实就是专注于研发，不使未来的销售和经营掣肘研发，让融资的资金更高效的使用在研发，而国内的很多biotech公司为了高估值都将资金投入在资本更重的生产设备、销售团队搭建上，一旦资金链出问题，最先影响的就是研发进度，这样即使管线中有好的产品也会在开发进度上被耽误而失去市场机会。

从上文冠科美博董事长的话中可以看到，biotech公司未来还是应该考虑与大药企和CRO公司合作，各自发挥特长，各取所需。见智研究认为，这样的市场才是真正的良性可持续市场，相信接下来医药市场中合作和并购案例会逐渐增加。

综上，这次创新药市场泡沫的退潮正是让行业重新冷静思考的时候，但是投资者也要相信，市场出清之后，行业会迎来更好的创新格局。

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