这一医用高分子材料突破“卡脖子”
日前,苏州美创医疗科技有限公司宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材(ePTFE Tubing)在苏州工厂投产,产品的各项性能指标测试均达到或者超过ISO标准规定的技术要求。
膨体聚四氟乙烯(以下称为ePTFE)具有特殊的微孔结构,人体组织细胞、血管可在其微孔中生长并形成组织连接,连接后的组织接近自体组织;
同时由于ePTFE具有无毒、无致敏、无致癌的特性,因此被广泛应用于医疗设备、医疗器械及组织填充材料等方面。
相对于其他应用领域,医用植入级ePTFE需要具有非常强的生物相容性,不能引起植入机体的排斥,对材料多微孔结构的孔隙率以及尺寸均匀性的要求极高,因此医用植入级ePTFE材料的制造具有很高的技术壁垒。
医用植入级ePTFE材料的供应被ZEUS等两家外国企业所垄断,成本高、交期长、有着极高的供应链风险,严重制约了我国覆膜类及人工血管类医疗植入产品的研发。因此,用于人工血管和覆膜支架的医用植入级ePTFE材料被国家工信部和医疗业界认定的“卡脖子”医用高分子材料。
按照计划,苏州美创将于2024年2月底前完成膨体聚四氟乙烯膜材(ePTFE Membrane)在苏州工厂的投产。
苏州美创
苏州美创医疗科技有限公司成立于2021年2月,注册资本1亿元,总部位于苏州市高新区Medpark,由上海美创医疗器械有限公司投资,是一家集研发、生产制造和商业化的创新型医疗器械企业。
2023年6月8日,苏州美创正式宣布完成近亿元的A轮融资,本轮融资由清松资本领投,岚湖资本、红杉中国、翰驰资本跟投。此轮融资的注入将助力苏州美创在外周血管、肿瘤介入、血管通路领域介入和植入医疗器械的创新研发,并基于自产医用植入级ePTFE材料平台突破海外材料“卡脖子”的现状。
·ACMI·
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