两例经过CART治疗的患者完全缓解！MacroGenics公布Tebotelimab（PD-1 × LAG-3）初步临床数据

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追溯 · 02期

2020年12月7日，MacroGenics宣布了一项最新结果：Tebotelimab（双特异性PD-1×LAG-3 DART®分子）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的剂量扩展研究。数据已在2020年12月5日至8日举行的美国血液学会（ASH）第62届年会上发表。

• 复发/难治性DLBCL患者的ORR为53.8％

• 观察到的初步响应时间长达168天，截至截稿日期，6/7的患者仍持续响应

复发/难治性DLBCL患者仍存在大量未满足的需求。LAG-3在DLBCL中高度表达，并已成为该人群的治疗靶标，同时PD-1抑制剂也产生了适度的疗效。

在Tebotelimab单药治疗剂量扩展组中，招募了20名DLBCL患者，其中一半为经历过CAR T细胞治疗的患者。截止至2020年10月23日，共有13位可评估响应的患者。

ORR为53.8％（7/13），包括7例未接受CAR T细胞治疗的患者中的5例和6例经历过CAR T细胞治疗的患者中的2例，后者均为完全缓解。

观察到初步的应答时间长达168天，截止截稿日期，6/7的患者仍持续响应。在这项研究中，基线LAG-3的表达显现与临床响应相关，其它分析正在进行。

在经过深度预先治疗的复发/难治性DLBCL患者中，Tebotelimab具有良好的耐受性，可控的输液相关反应，并且没有肿瘤溶解综合征的症状。最常见的TRAE是发热，三名（3/20）患者出现该症状。观察到唯一的3级TRAE为贫血。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说：“尽管仍处于早期，但在Tebotelimab治疗的复发/难治性DLBCL患者中观察到的初步ORR，这是很有希望的。” “我们除了继续将Tebotelimab用于实体瘤的组合研究之外，还希望提供这20名已入组DLBCL患者的全部研究数据，为该DART分子确定潜在的未来注册路线。”

国内外PD-(L)1×LAG-3双抗项目研发进展

总结

单以DLBCL这一适应症临床的初步结果来看，Tebotelimab单药并不是最优选择，因为还有优于它更好的临床阶段药物。

但难能可贵的一点在于，经历过CAR T细胞治疗的患者对其仍然有响应，且是完全缓解。为这一双抗在临床上的应用，带来了无限希望，如果联用，相信未来更值得期待。

Source: MacroGenics, Inc.MacroGenics Presents Tebotelimab Data in Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma at the 2020 ASH Annual Meeting

专栏作者

追溯 || 抗体研发领域从业者。主要涉及抗体发现，擅长靶点研发策略分析。

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