欧洲共同数据空间进展更新（一）：健康、金融

2024年1月24日，欧盟委员会发布了《欧洲共同数据空间第二份工作人员文件》（COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT on Common European Data Spaces）。

第一份工作文件发布于2022年5月，可点击阅读：全文首发|欧盟委员会《关于欧洲共同数据空间》工作文件（中译本）

此次发布的第二份工作人员文件梳理和总结了近两年来欧洲共同数据空间的发展，主要包括以下几个方面：

1.   欧洲共同数据空间相关法律法规的更新，包括《数据治理法》、《数据法》、《数字服务法》以及“开放数据指令”等；

2. “欧洲数据战略”所定义九个关键领域共同数据空间，以及此后在一些公共利益领域新增的共同数据空间（如“欧洲共同语言数据空间”、“欧洲共同研究和创新数据空间”）的建设进展。目前，欧洲共同数据空间的数量已达到14个；

3. 考虑了在生成式人工智能快速发展的背景下，欧洲共同数据空间在提供数据高价值数据集方面发挥的关键作用。

本公众号梳理了在此份文件中欧洲共同数据空间的建设进展更新，并对文件中提到的相关项目和倡议的相关信息进行了补充。本文为系列的第一篇，主要介绍欧洲共同健康数据空间和欧洲共同金融数据空间。

欧洲共同健康数据空间

2022年5月3日，欧盟委员会通过了一项关于“欧洲健康数据空间”（European Health Data Space，EHDS）的法规提案。EHDS将使自然人能够控制其电子健康数据，同时使研究人员、创新者和决策者能够以受信任和安全的方式使用这些数据，并保护隐私。EHDS将是欧洲健康联盟的重要组成部分，也将成为欧盟卫生政策的一个不可或缺的支柱。

“EU4Health”是支持EHDS部署和扩展跨境基础设施的主要计划，涉及健康数据的初次和重复使用，以及为实施数据空间进行的准备和能力建设行动。除了EU4Health计划，欧盟还计划利用其他计划（如Digital Europe、Horizon Europe）支持EHDS的实施。

促进健康数据初次使用的旗舰计划是MyHealth@EU。MyHealth@EU是用于交换健康数据的跨境基础设施，已在12个成员国中投入运营，欧盟大多数成员国计划在2025年之前加入。MyHealth@EU目前涵盖的数据类型包括电子处方、电子配药和患者摘要的交换，并将扩展到允许医学图像、实验室结果和医院出院报告的交换。此外，MyHealth@EU的服务正在扩展，并允许患者访问他们自己的健康数据。

来源：https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/electronic-cross-border-health-services_en

2023年启动的新联合行动基于eHealth Network的工作支持MyHealth@EU的进一步发展，并为“欧洲电子健康记录交换格式和EHDS实施法案”奠定基础。这些辅助行动将通过促进共同术语的使用来增加语义互操作性。

eHealth Network是根据《关于跨境医疗保健中患者权利的应用的2011/24/EU 指令》（Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare）第 14 条而建立的，是一个链接欧盟成员国指定的负责电子卫生保健的当局的自愿网络。（来源：https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/eu-cooperation/ehealth-network_en）

关于健康数据的重复使用，自2022年10月起，欧盟委员会就在资助一个试点项目“HealthData@EU Pilot”，以开发HealthData@EU基础设施及其潜在用例。

来源：https://ehds2pilot.eu/

欧盟委员会还支持在每个成员国建立“健康数据访问机构”（HDABs）。基于TEHDAS（2021-23）的工作，该项目制定了关于健康数据次级用途的欧洲原则，并计划从2024年到2026年启动一个新的联合行动。Horizon Europe下的协调和支持行动将很快开始，旨在开发EHDS计划中计划的数据质量和效用标签。一个关于健康数据次级用途的能力建设倡议将于2024年启动。

除了直接为EHDS铺平道路的工作之外，还有其他旨在改善研究、创新和医疗保健数据可用性的倡议。欧洲癌症影像联合会（EUCAIM）项目正在部署一个平台，将便于访问癌症影像数据和相关患者数据，并为研究人员、创新者和临床医生提供一个受信任的框架，以开发和基于影像数据进行可信人工智能工具的基准测试。该平台的第一个版本于2023年9月交付，将36个癌症类型（乳腺、结肠、肺、前列腺、直肠、肝、胶质瘤、神经母细胞瘤和胶质母细胞瘤）的图像数据集联系在一起，涉及约2万人的20万多个图像系列。

来源：https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/cancer-imaging

最后，“欧洲基因数据基础设施”（European Genomic Data Infrastructure，GDI）项目旨在到2026年底实现对至少15个国家的基因组和相关临床数据的安全跨境访问，这将为个性化医学创造前所未有的机会。GDI基于“超过100万基因组”项目开展，“超过100万基因组”项目已开发了一个基因数据的联合可互操作网络框架。2023年6月，GDI入门套件已完成交付，这是一套通用的软件，可以在跨越边界的2500多个合成基因组和表型数据上进行测试，包括癌症、罕见病和人口基因组。

来源：https://gdi.onemilliongenomes.eu/

欧盟已支持的共同健康数据空间项目

欧洲共同金融数据空间

在金融领域，基于数据驱动的服务使得从标准化产品向个性化解决方案的转变成为可能，从而能够满足个体客户的需求。数字化的数据能够实现流程的自动化，促进服务之间的比较，如切换到新产品或与其他金融服务提供商更快地开展业务。数据空间将推动欧盟金融部门的数字化转型，使客户受益。基于数据的数字金融将激发创新，并为消费者创造更好、更具创新性的金融产品的机会。

“数字金融战略”（The Digital finance strategy）提出了创建一个共同的欧洲金融数据空间，其包括三个主要组成部分。

第一部分是欧盟金融部门的“B to B和“B to C”数据共享，也可称为开放金融。

对此，欧盟在2023年6月提出了《金融数据访问框架》（Financial Data Access，FIDA），这个框架涵盖了各种类型的金融服务和产品，并补充了自2018年生效的《支付服务指令》（Payment Services Directive，PSD2）的内容。PSD2提出了数据共享相关的要求，特别是涉及支付账户。在FIDA下，企业和个人客户将保留对金融服务提供商持有的其数据的完全控制，同时获得创新和更具竞争力的服务。

第二部分是建立“欧洲单一访问点”（European Single Access Point，ESAP）。

ESAP是一个技术基础设施，将免费向公众提供金融服务和资本市场领域的信息。到2027年中期，ESAP将全面投入运行，届时也将检查是否可以将ESAP整合到其他共同的欧洲数据空间中。ESAP将使公司对欧盟和国际投资者更加可见，帮助他们开拓新的资金来源，这对于小公司尤其重要。

投资者轻松获取公司信息：欧洲单一接入点 (ESAP) 达成临时协议（来源：https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2023/05/23/easy-access-to-corporate-information-for-investors-provisional-agreement-reached-on-the-european-single-access-point-esap/）

第三个组成部分旨在建立一个为欧盟和国家级监管机构提供准确、一致和及时数据的系统，同时尽量减少所有相关方的汇总报告的负担。

该部分基于四个模块构建：

1. 一致和标准化数据；

2. 数据共享和重复使用；

3. 报告要求的改进和技术友好设计，以及

4. 由相关当局共同管理。

此外，作为“欧盟数字金融平台”（EU Digital Finance Platform）的组成部分， Data Hub initiative旨在促进某些无法作为开放数据提供的公共部门数据的重复使用。Data Hub将向参与企业提供特定的合成监管数据集，用于测试新的解决方案和培训人工智能和机器学习模型。Data Hub使开发依赖于数据密集型人工智能系统的产品更加简单。

来源：https://digital-finance-platform.ec.europa.eu/data-hub/what-is

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