士泽生物-上海市东方医院iPSC衍生神经细胞治疗帕金森病临床研究启动会召开
2023年10月,士泽生物医药(苏州)有限公司(以下简称:士泽生物)与上海市东方医院(同济大学附属东方医院)(以下简称:东方医院)“iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目启动会在上海市东方医院本部会议室正式召开。临床研究合作项目承办方上海市东方医院名誉院长、俄罗斯工程院院士、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民教授及团队代表,合作方士泽生物创始人李翔博士及团队代表共同出席本次启动会。
图 | 士泽生物与上海市东方医院iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究启动会正式召开
士泽生物创始人李翔博士(临床研究项目合作方总负责人)在临床启动会中表示:本临床研究项目由士泽生物与上海市东方医院强强联合开展,上海市东方医院作为国家首批干细胞临床研究备案机构,在干细胞治疗性研究方面拥有完整的临床项目经验,双方的合力协作,能够充实的保障临床研究项目的规范开展。此次临床研究合作自启动以来,已历经一年多的前期体系建设及临床前筹备工作,对于探索再生多巴胺能神经细胞移植治疗帕金森病的临床可行性具有重要的代表意义。本项目将在士泽生物GMP规范及质量综合管理体系下,制备临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞制剂,士泽生物团队将严格遵守医学及伦理要求,与上海市东方医院临床及管理团队一起,以科学严谨的态度推进合作工作,不忘初心,不懈进取,期待最终能够为帕金森病患者开发出安全、有效、可控的具有实质临床获益的细胞药物和解决方案!
图 | 上海市东方医院吴景文主任、贾文文主任、何斌主任等出席临床启动会
帕金森病受试者招募
受试者入组标准:1. 自愿参加本试验,签署知情同意书。并承诺遵守研究程序,配合实施全过程;2. 30~70岁的原发性帕金森病患者,男女不限,病史5年以上。
排除标准:(符合以下任一条标准的对象将排除于本研究)
1. 非典型的帕金森病患者;
2. 严重的精神症状或痴呆;3.有恶性肿瘤史,有癫痫发作史或预防性应用抗癫痫药,有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺、传染病,凝血/肝功异常等。
您将获得交通补贴和营养费。
咨询方式:电话咨询夏医生:15316163196临床研究联络人:13916342994(云老师)、15850048704(包老师)
联系地址:
上海市东方医院南院(浦东新区云台路1800号)门诊9号门 功能神经外科
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