两款“成都造”新冠疫苗获批紧急使用！

近日

在获批被纳入紧急使用的

3款国产新冠疫苗中

有2款来自“成都造”！

一个是由四川大学华西医院与

成都科技企业威斯克生物公司

研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗威克欣

一个是在蓉高新技术企业

三叶草生物公司研发的

新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）

全国首个获批

川大国重实验室领衔

研发重组新冠蛋白疫苗 

近期，经国家相关部门批准，四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用。值得一提的是，这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组新型冠状病毒蛋白疫苗，也是我国由医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。

由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家团队研发的威克欣，属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。

数据显示，威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体，并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。

在制备技术上，威克欣使用国际上先进的生产技术，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，制备新冠病毒S蛋白，诱导人体产生抗体阻断病毒感染，已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗，不仅蛋白表达质量好，而且安全性很高。目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产，已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。

在加快科技攻关的同时，四川大学华西医院积极支持该疫苗的产业化，在成都高新区成立了成都威斯克生物医药有限责任公司推进该疫苗的产业化。作为一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。朝着打造“国际先进的疫苗和免疫治疗平台”的目标，威斯克生物正加速前行。

重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣 时间线

2020

 2月 

疫苗研发

重组新冠病毒蛋白疫苗由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队于2020年2月研发，是全国首个昆虫表达体系生产的重组蛋白新冠疫苗。

2020

 7月 

科研成果发表

2020年7月29日，川大华西医院生物治疗国家重点实验室在Nature 在线发表论文，介绍了该疫苗的前期科研成果及研究进展，这也是Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗研究论文。

2020

 8月 

获临床试验批文

2020年8月21日，疫苗获国家药监局临床试验批文。

2020

 8月 

Ⅰ期临床试验启动

2020年8月28日，四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗（Sf9细胞）Ⅰ期临床试验在中国医药城启动培训工作，上午9:00，第一支疫苗注入志愿者体中。所有受试者感觉良好，没有出现不良反应。

2020

 11月 

Ⅱ期临床试验启动

2020年11月18日，重组新型冠状病毒肺炎疫苗（Sf9细胞）Ⅱ期临床试验在江苏省射阳县接受志愿者入组及注射启动。

2021

 8月 

疫苗在日本进入临床试验

2021年8月，该疫苗获得了日本厚生省PMDA（医疗器械审评审批机构）的批准并顺利在日本进入临床试验。这是首个在日本开展临床试验的中国新冠疫苗。

疫苗的Ⅲ期临床试验在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚、肯尼亚等国家顺利推进。

2022

 12月 

疫苗获批紧急使用

经国家相关部门批准，疫苗纳入紧急使用。

在蓉高企研发！

新冠疫苗SCB-2019获批紧急使用

日前，三叶草生物宣布，其新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。

三叶草生物开发了SCB-2019抗原——一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。其新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）是由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。

▲三叶草生物成都实验室工作场景

新的数据显示，SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优，针对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用，并将新冠感染在家庭接触者中的传播率降低了84%。

扎根成都的三叶草生物成立于2007年，致力于开发新型疫苗和生物疗法。据了解，三叶草生物已建立起中国和全球研发团队，以及生产和商业化能力，致力成长为一家独特的、专注于疫苗的综合型公司。

温馨提醒：

还没有打疫苗的小伙伴

要抓紧补打疫苗哦！

来源：四川大学华西医院、三叶草生物制药、成都科技

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