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全球首个!!!博沃生物广谱HPV疫苗获批进入临床试验
近日,由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案,从而正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。众所周知,人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是引发宫颈癌的首要原因,此外还会诱发肛门癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌、头颈癌等各类型的癌症及尖锐湿疣等性传播疾病和寻常疣、扁平疣等皮肤病。目前,几乎所有疫苗企业研发的HPV疫苗都是基于病毒样颗粒(VLP)的设计,且通过增加HPV的价数以期达到更好的保护范围。目前已上市的最高价次HPV疫苗为9价苗,但它仅对覆盖的型别有保护作用,对9价以外的型别无保护效果。事实上,目前已确定的HPV型别有200余种!我国国家药品监督管理局根据世界卫生组织(World
2022年12月24日