历史的很多重磅新药都是在传奇的跌宕生涯中幸运降临的，与其说是新药的幸运，还不如说是人类的幸运。我们要感谢Newton的坚持，因为他的坚持，所以才有了立普妥的辉煌和广大患者的福音。

目前，大到国际巨头、小到Biotech企业，专利基本布局全球市场，至少包括美、日、欧、中等国家地区专利申请，同时拥有全球权益的创新药企业也更吸引投资者的眼球，那么必然要说一下专利的PCT申请途径。

随后，即开展动物药效学研究，预测临床适应症、量效关系（有效暴露量、临床剂量范围等）、时效关系（临床给药周期）、给药途径、药效指标等，分析影响药效因素，帮助后期设计临床试验，都具有重要意义。

在谈论创新药的商业价值之前我们首先需要回到Biotech行业的基本逻辑，即创新药发展的本质是解决未被满足的临床需求。而未满足的临床需求则是药品的发展与疾病谱的变迁相互影响的结果：