合规新观察在医药医疗这一关乎国计民生的重点行业中，国家已将打击商业贿赂等不正当竞争行为作为保障其健康可持续发展的重要措施之一。随着近年来互联网及配套设施迭代更新以及人们开展交流互动活动的行为模式与偏好的改变，通过互联网进行的交流互动活动变得越来越频繁。新模式和新技术的应用为医药行业发展带来了便捷和高效等积极影响，也为合同销售组织(CSO)提供了非常丰沃的发展土壤，但不可忽视的是，这同时也给企业内部合规监管以及外部监管执法带来挑战，并且随着风险认知水平的提升，以及监管技术和能力的增强，越来越多的不规范甚至是违法行为被执法部门所关注或查处，例如某市对互联网企业的处罚和某市对某药企的处罚，均不同程度提及了通过互联网开展的活动以及CSO。又如，2024年10月11日，市场监管总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》公开征求意见，其中不但从企业整体防范商业贿赂风险合规管理体系建设方面提出要求，还针对细化的九大具体的业务场景的关注要点提供了指引，并且规定了风险处置等方面内容。未来若得以施行，将会为市场监督管理部门评价相关行为的合法合理性带来说理依据，同时也为医药医疗企业检视自身行为是否合法合理带来“准绳”和指引。在强监管、严打击商业贿赂等不正当竞争行为的监管环境下，10月29日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，和大家分享“CSO平台商业贿赂处罚，商业贿赂合规指引-医药行业商业贿赂最新立法和执法动态”的主题讲座。通过回顾商业贿赂领域法律法规及监管要求现状、分享最新立法动态以及CSO平台商业贿赂在内的医药行业最新执法动态等内容，探讨相关合规应对策略与建议，期望能够帮助相关企业坚守法律合规的底线，增强其应对商业贿赂合规风险的能力，并为未来的挑战做好准备，欢迎预约观看！直播介绍1直播时间2024年10月29日（星期二）20:002直播平台微解药APP3直播观看方式扫码观看直播扫码进群参与研讨扫描下方二维码或在“微解药服务号”输入“锦天城刘婷婷律师”关键字，即可获得《生命科学与医药健康法律专递》报告4近期热点直播回顾深入探讨医药企业跨境BD交易架构设计生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示分享医生讲课费支付，学协会、基金会以及科研项目合作最新监管和执法动态分享医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势中美细胞治疗法律监管体系及细胞治疗企业运营和上市前合规要点点击文章链接或扫码观看往期回放嘉宾简介刘婷婷

合规新观察近年来，license等BD交易在全球医药行业日趋火热，在国家宏观政策鼓励和创新药品研发环境不断改善的情况下，我国医药企业跨境技术交易市场活跃愈发活跃，各类license-out及license-in等BD交易数量也在持续增加。因国内外资本市场变化和监管政策的趋严趋势，越来越多的医药企业选择“出海”寻求更广阔的市场和获得更多合作方的资金支持，国内传统药企也在通过引进境外成熟的技术来丰富自身的药品管线。对此，上海市锦天城律师事务所刘婷婷律师团队基于法律专业知识与过往法律服务中的实务经验，针对医药企业技术交易实务法律问题，和E药经理人合作撰写了中英文版本的医药企业跨境技术交易实务系列文章合集，并对其中进行医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略进行了特别总结和解读。7月30日19:30，本期《合规新观察》上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾和大家分享“医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享”的主题讲座。本期主题讲座将围绕医药企业技术出海和BD交易文件的许可产品/技术、许可范围、支付对价、MAH、知识产权、合规、合作管理组织、法律适用和争议解决及违约与终止等重要条款依次进行介绍分析、实例解析以及谈判策略分享，以期帮助各医药企业在跨境技术交易中更全面地理解和安排前述各重要条款，促使跨境交易的规范平稳进行，最终促使企业出海和许可产品或技术更好地服务到全球患者。直播介绍1直播时间2024年7月30日（星期二）19:302直播平台微解药APP3直播观看方式扫码观看直播扫码进群参与研讨4近期热点直播生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示分享医生讲课费支付，学协会、基金会以及科研项目合作最新监管和执法动态分享嘉宾简介刘婷婷

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自8月1日起，每周一晚20:00E药经理人·

由E药经理人主办的2022中国医药产业新年展望会将于2022年2月21日在线上举行，微解药APP将独家呈现会议全部精彩内容。敬请扫描上方会议海报二维码到时观看直播，也欢迎您扫描二维码进群交流。中国医药产业新年展望会，是E药经理人历年影响力最强的盛会之一，2018年至今已连续举办五届。在2021年，我们围绕“创新改变生态，药企重构战略”、“DRG还没明白，DIP又来了，医药企业如何应对医疗端的变革”以及“医药企业研发、营销、BD等人才如何适应创新生态”等话题进行探讨与展望，诸多预判话题指引产业2021年发展走向，成为产业界高度认可的行业预判盛会。2022年，随着新冠疫情的不断肆虐，企业产品的不断升级，医药政策的密集出台，配套制度的不断完善、夯实，以临床需求为导向等多项政策将对医药领域未来几年发展影响重大。由此产生的影响不断改变药企发展模式，不少企业面临新挑战，对于创新企业，一级市场融资困难，二级市场破发比比皆是，“生存下去”成为了不少企业面临的问题。为此，在这样的背景下，我们将开展以“生存下去”为主题，以关乎医药产业热议方向来展望探讨，我们将邀请产业研究者通过线上直播课的形式分享，为产业发展拨开迷雾，让2022年中国医药发展变得更加确定。详尽会议议程请见海报：敬/请/期/待登录微解药APP进入“直播”页面观看▼更多精彩推荐，请关注我们▼微

后浪崛起回放通知2021’最受关注的“15后”Biotech公司新年访谈2015年药品监管改革以来，中国生物制药行业加速追赶全球领先企业，诞生了一批年轻但机具潜力的生物技术公司，尽管他们成立时间不长，但却坐拥了目前相当部分高质量的创新专利和临床研究。这些“15后”可谓是中国医药创新快速腾起的“后浪”。他们是一群怎样的公司，拥有怎样的创新产品和技术，他们如何勾画未来的图景？2022年1月6日，在微解药APP独家播出了“2021’最受关注的‘15后’Biotech