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你知道过期药和闲置药如何回收吗?这可能还是一片创业蓝海【星医疗】

联想之星 2021-08-11

The following article is from 动脉新医药 Author 曹弦


家中常备药在日常生活中已屡见不鲜,特别是有老人、小孩需要格外关注的家庭,需要在家中常备一些感冒药、退烧药和止痛药等常用药。而有糖尿病、高血压等慢性病患者的家庭,家中的药品就更多了。但这些药物可能从未使用,或放在药箱的角落被人遗忘,然后就悄悄地过期了。


另一方面,制药工厂和药店在生产和销售过程中,也会产生制药废物或者滞留的最终过期的药物。这些药物如果没有及时处理,可能带来严重的问题。例如,过期药和闲置药可能被他人意外服用;如果随意丢弃,可能被不法分子回收转卖,造成滥用。制药废物不经处理,也可能造成环境污染。


在家庭和流通层面,国外已有一些有效探索,而在国内,这可能还是一片蓝海,药物回收再利用领域或许将衍生新的商业模式,诞生一批新的企业。


 FDA家庭闲置药物和过期药回收指南


前段时间,美国FDA发布了个体家庭闲置药物和过期药的回收指南。总的来说,家庭药物回收数量少且分散,处理也相对简单。闲置药物和过期药物的处理主要有三类途径:


  • 1、医学回收;

  • 2、与家庭垃圾混合处理;

  • 3、对于某些有潜在危险的药物,在厕所冲洗,进入下水道。



通常来说,医学回收途径是安全处理大多数闲置药物的首选方式。美国缉毒局(DEA)会定期举办全国处方药的回收活动,并在全国的社区设立临时收集点,从而安全地处理这些闲置或处方药。


DEA是美国司法部下属的执法机构,主要任务是打击美国境内的非法毒品交易和使用。DEA由麻醉药物和危险药物管理局、毒品滥用稽查室和其他联邦机构合并成立,是美国毒品、麻醉药和危险药物的管理部门。

 

此外,消费者还可以将药物投放在经授权的永久收集站点,比如设在社区周边的零售药房、医院或者诊所的药物回收站点。DEA的药物回收工作人员将定期收集,统一处理受管控的药物及其他药物。

 

如果消费者所在地没有回收活动,也未设永久药物回收站,且药物的说明书中并没有说明特定的处理方式,消费者可以通过简单处理之后,作为家庭垃圾丢弃。


具体的处理方式是:胶囊剂、片剂、胶囊等药物不要压碎,与灰尘、猫砂或咖啡渣混合丢弃;粉状药物可放入密封塑料袋或密封容器中丢入垃圾桶;药品口服液、空药瓶等药物容器应撕下标签中的个人信息以及处方编号,然后直接丢弃。



对于少量有特殊说明的、具有潜在危险的药物,消费者在不需要时应立即倒入马桶冲洗。如果处理不当,可能造成严重的后果。


例如,芬太尼是阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,常用于临床手术麻醉,也可制成透皮贴剂缓解中度到重度慢性疼痛。但芬太尼结构与吗啡类似,会造成呼吸抑制、心动过缓,和药物成瘾性,因此也成为不法分子制作毒品的原料。


据悉,2016年,美国大约6.4万人死于服药过量, 其中芬太尼类物质过量致死超2万人。因此,闲置的芬太尼应该及时处理,防止儿童或其他人接触或摄入。除芬太尼之外,FDA还发布了需要冲洗进入下水道的药物清单。


FDA发布需要冲洗进入下水道的药物清单


清单显示,阿片类药物是FDA管控的重点所在。虽然FDA早已明确了阿片类药物的回收途径,但据知名期刊《JAMA Surgery》 的数据显示,FDA的药物回收计划仍处于初级实施阶段,患者使用FDA推荐的处理方法的比率不到9%。


这一定程度上解释了美国阿片类药物滥用危机。据悉,在美国,每天有130人因滥用阿片类药物死亡,70%的人都可以通过非医疗途经获得药物。2016年,美国有超过6.4万药物过量死亡案例,比上一年增加了21%,超过三分之二的死亡与阿片类药物有关。


药物回收企业:多途径处理

 

阿片类药物已然成为美国的社会危机,但药物回收不仅仅是DEA 的工作,也有药物回收公司的参与。EPA(美国环境保护署)此前拟定了“资源保护和恢复法”(RCRA),将不受RCRA管制的药物称为非RCRA危险药物。


EPA要求制药企业妥善处置非RCRA危险药物,如果违反EPA的药物废物处理法规,企业将被处以37500美元/天的罚款。药物回收公司通过过向药房、制药工厂提供制药废物处理以及闲置和过期药物退回服务,解决这些药房、制药工厂的药物回收难题。

 

总的来说,无论是过期药或是闲置药物,常见的处理方式是将药物通过冲洗、焚烧或者掩埋处理。事实上,这些处理方式依然会对环境造成污染,一些药物不易溶解,也不易被过滤。美国关于冲洗药物也存在许多争议。


美联社2008年的一项调查发现,医院及护理机构每年要冲洗2.5亿镑的药品。至少有4100万美国人的饮用水供应中发现了大量药品,包括抗生素、抗惊厥药、情绪稳定剂和性激素等。过期药和闲置药是否有另外的回收途径呢?


除了冲洗、掩埋、焚烧,过期和闲置药何去何从?


研究表明,2012年,大约四分之一的美国成年人(约5000万人)由于药价高昂,难以支付,患病时并未使用处方药,尤其是对于没有保险的成年人来说,这一数字高达43%。对于一些昂贵处方药物,比如癌症药物,通常在患者治愈或者病逝之后就不能再使用。

 

根据国家州议会会议,截至2012年,至少有38个州通过了药物捐赠法。诸如科罗拉多州、佛罗里达州、肯塔基州、密歇根州、内布拉斯加州和威斯康星州等已经制定了专门针对符合条件的患者收集和重新分配癌症相关处方药的计划。


但通常只允许医疗机构或药房捐赠药物,包装必须是未开封和密封的,或者药物必须以单独剂量包装,捐赠也不接受过期药物和受控物质。


在美国个人如果想要捐赠药物,可以考虑与授权的机构联系捐赠,这些机构包括:World Medical Relief、GoodPill.org、Volunteers In Medicine (仅接受密封的未使用药物包装)、Memorial Sloan Kettering Cancer Center (接受捐赠的抗癌药物)。

 

药品处理、回收:国内仍是蓝海


在国外,已有一些企业从事药品处理、回收的相关工作。如MedSafe Waste,专注于医疗废置物回收和处理,主要提供医疗废物处理、制药废物处理、医疗废物分类培训等多种服务;Stericycle,美国老牌废物回收公司,成立于1989年,在医疗、工业、家庭废物回收处理中拥有超过25年的经验,主要提供药物召回、药物搜索、过期药和破损药物退货以及药物废物回收服务;Deterra,致力于开发基于科学验证的研究解决方案,以减少药物滥用、废弃药物对环境的负面影响,通过其专利的Verde平台,搭载MAT 12 分子吸附技术,开发一种Deterra药物灭活袋;Sirum致力于改变过期闲置药物以销毁而非回收为主的现状,让医疗机构、药房能够轻松捐赠药物。

 

总的来看,药物废弃物回收是医疗废弃物回收一部分,尚未发展成为独立细分领域。


目前,在国内药物回收,特别是高价药回收已经成为一条黑色产业链。虽然药物回收面临政府管控、成本高昂的难题,但随着药物回收法律的完善,以及癌症药物等昂贵药物未被满足的医疗需求持续增长,药物回收再利用领域或许将衍生新的商业模式,诞生一批新的企业。





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