重磅|1小时内现场检测-卡尤迪新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒在国家权威机构验证成功【星医疗】
自新型冠状病毒在武汉爆发之后，在我国北京、广东等地，以及泰国、日本等国陆续出现新发病例。世界卫生组织(WHO)将新发现的冠状病毒命名为2019-nCoV(2019新型冠状病毒)，通过序列分析，初步判定2019-nCoV与SARS整个基因组的相似度在80%上下，但不同基因区段相似度有所不同，分别在60~90%之间。1月12日，中国与世界卫生组织分享新型冠状病毒全基因组序列，并将序列提交给GISAID平台。
100nm显微镜下，2019-nCoV病毒的形态
自从SARS和MERS爆发以来，中国和全世界对新发传染病的处置能力都在提高。《中华人民共和国传染病防治法》中明确了传染病的预防、控制措施，通过疾控、医疗、社会，共同布下疾病防控的“天罗地网”：
各级疾病预防控制机构承担传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告以及其它预防、控制工作。
医疗机构承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作。
支持和鼓励单位和个人参与传染病防治工作。
发生传染病疫情时，专业技术机构可以进入传染病疫点、疫区进行调查、采集样本、技术分析和检验；医疗机构必须严格管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。
世界卫生组织(WHO)在当地时间1月14日表示，虽然发现的新型冠状病毒在人与人之间的传播或许有限，但这种病毒依然有可能在更大范围内爆发。因此快速、准确的新型冠状病毒检测对于该病毒的防控非常重要！
·美国CDC关注武汉新型冠状病毒进展
近期，美国CDC(疾病预防控制中心)负责呼吸系统防治的Nancy Messonnier博士在答记者问时提到美国正在研制新型冠状病毒的针对性快速检测技术。同时美国移民及检验司主任Marty Cetron博士介绍，美国将开始对武汉的直航和联航旅客进行筛查，目前的检测手段还不能在机场现场完成诊断，而是要收集标本将标本送到CDC参考实验室进行病毒检测，需要至少一天的时间。
据Nancy介绍，美国CDC正在开发的核酸快速检测方法很快就能投入使用，届时机场或其他地方可以进行现快速筛查，经过恰当筛查的标本再送到CDC的实验室进行确证。
我国在全国范围内的疾控中心网络
与国际水平完全可以媲美
截止到目前为止，各省疾控中心实验室都配备相应的检测能力。同时，部分省级疾控中心还与区域内的市级、区县级疾控中心以及哨卡医院联动，建立了多极防控的机制。
而类似目前美国CDC正在研发的核酸快速检测方法，在我国2018年初，由卡尤迪免核酸提取检测平台，就通过了国家流感中心的验证，验证所用试剂为甲乙型流感病毒免核酸提取RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。后续分别在广州二家医院和浙江三家医院进行甲型、乙型流感病毒及分型快检产品的验证，证明了免核酸提取检测平台的检测速度和准确性均优于参比试剂盒，为助力我国各级疾控系统的“哨卡”前移做好了技术储备。
依托免核酸提取检测平台，卡尤迪作为核酸快检试剂的唯一承担公司参与2018年度艾滋病和病毒性肝炎等重点传染病科技重大专项，进行HIV病毒快检产品的研发。
2016年，寨卡疫情在全球爆发，我国海关出入境系统领先于全球出入境口岸，在近百家有国际进出口航班的机场口岸部署了卡尤迪mini8现场快速核酸检测系统。成功在浙江、广东、云南、甚至河南内陆等口岸截获寨卡阳性病例，为寨卡疫情防控贡献科研力量，守住国门安全。
综上所述，我国在新发传染病防控上不仅与以美国为代表的全球领先水平相媲美，在现场快速病毒核酸检测领域，我国还掌握着世界前沿技术，并已先于美国在机场口岸落地。该前沿技术的拥有者来自北京中关村的卡尤迪生物科技，也是一家海归创业的拥有核心国际发明专利的技术创新企业。
2020年1月20日，卡尤迪成功研制出的新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒获得权威机构验证，实现了对新型冠状病毒在1分钟内加样快速筛查，在各级疾控、医院、海关等疾控、检疫、隔离筛查重地可以实现无创采样，现场隔离，能够在疫情到来的1小时内(最快30分钟)出结果，实现早发现、早诊断、早隔离、早预防。
2010年
2010年，卡尤迪研发中国首台便携式mini8荧光定量PCR仪，2016年mini8获得国家三类医疗器械许可，2016年mini8进驻了全国80%的出入境检验检疫局的海港、陆港和空港口岸。2017年随质检总局领导捐赠一带一路国家，提高边境国家的卫生防疫能力。
2012年
2012年，卡尤迪研发出世界首创的颠覆性技术平台——免核酸提取高灵敏度分子诊断技术，并通过美国硅谷WSGR专利律所递交了国际专利申请，2017年卡尤迪的免核酸提取专利首先获得美国专利局的许可，并获得了RNA病毒以及DNA与RNA病毒免核酸提取技术的国际独家专利权。
2015年
积极应战非洲埃博拉疫情，卡尤迪mini8成为中国首家入选WHO的分子检测设备，随后也正式入驻我国援非医院，对黄热病，裂谷热，登革热等疾病展开快速筛查。并且，卡尤迪与军科院微生物与流行病所在国际期刊联合发表文章，通过埃博拉病毒检测对比结果显示，免核酸提取方法和传统核酸提取方法在灵敏度与特异性一致性良好。
2016年
寨卡疫情在世界范围内爆发，卡尤迪快速响应，日夜兼程开发出卡尤迪免核酸提取寨卡病毒核酸检测试剂盒，并获得国家三类医疗器械许可，守卫以首都机场T2、T3航站楼为代表的全国超过2/3的出入境关卡，被焦点访谈报道。
2019年
第七届世界军人运动会上，卡尤迪Mini8和免核酸提取试剂盒，全程保障所有参赛运动员、志愿者及组委会成员的食品安全。
2019年全国海关卫生检疫比武，结合卡尤迪的寨卡病毒免核酸提取检测系统，特别设置了分子生物学技术在口岸传染病快速检测中的应用等实操考试项目。
卡尤迪作为国家高新技术企业、中关村高新技术企业以及院士专家工作站，专注于即时检验领域，始终致力于研发世界一流的新型基因分子诊断平台，入选“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“海帆企业”以及“中国最具投资价值企业50强”等。作为具有核心技术的分子诊断科技公司，卡尤迪拥有免核酸提取快速核酸现场检测技术平台，该平台在分子诊断行业享有国际声誉，至今已受到世界卫生组织（WHO）、Nature期刊等机构的权威肯定。卡尤迪是联想之星在医疗健康领域的优质代表项目之一，在基因领域，联想之星投资了卡尤迪、燃石医学、艾吉泰康生物、聚道科技等十多个非常有特色的优质项目，逐步在基因领域形成了投资布局。
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