一则消息引发医药板块大跳水……

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周二早盘，A股三大股指冲高回落，其中创业板指跌幅超过2%。

盘面上，化工、水泥为代表的周期类板块表现较强，龙星化工二连板。与此同时，医美、CRO概念为代表的医药板块成为近日以来盘面上的杀跌主力，泰格医药、药明康德等千亿白马股连续下挫。

CRO医药板块持续大跌

周二早盘，调整了许久的医药板块继续大幅回撤，其中又以CRO（医药研发合同外包服务机构）板块跌幅居前。Choice数据显示，CRO概念板块内绝大多数个股飘绿。

医药白马股泰格医药领跌，截至午间收盘跌幅超14%，近三个交易日公司股价跌幅超过20%；药明康德早间收跌7.2%。

两只科创板医药股美迪西、皓元医药早间跌幅均超过11%，其中美迪西近三个交易日跌幅逼近30%。

在医药板块整体大幅下挫的拖累下，医美概念也一度跳水：爱美客收跌7.27%，早间跌幅一度超过10%，华东医药、朗姿股份等个股均跌幅较前。

一则消息引发CRO跳水？

消息面上，7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”（下称《指导原则》）。部分市场观点认为，该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。

该《指导原则》指出，在药物进行临床对照试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

有部分市场意见认为，《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况，或将因此“迎来结构分化”。

机构：行业长期逻辑不改，

倒逼药企加速创新

与此同时，也有部分机构观点认为，二级市场对于《指导原则》的过度解读，导致了CRO概念的大幅波动行情。

华西证券医药团队表示，CRO前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，导致CRO板块出现明显波动。

同时还有业内人士认为，该政策对CRO企业影响不大，而是更有利于创新药的发展。“研究质量要求更高对优秀的企业反而应该是更有利。”华东地区一家CRO企业内部人士称。

东吴证券此前同在研报中分析称，《指导原则》将倒逼药企加速创新：一方面，这使得创新能力更强，致力于Me-better和First-in-class药研发的公司受益，同时也无形中加大了药企新药研发难度；另一方面，头部CRO公司凭借技术平台与申报经验优势，有望在此条件下，增加订单数量。

东吴证券表示，目前《指导原则》仍在意见征求阶段，对已处于临床研究的新药研发影响有限。短期看，《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，创新药研发的马太效应将更加凸显，管线丰富的头部药企受影响较小。CRO行业长期逻辑不变，渗透率甚至有望受益提升，一线龙头企业将进一步脱颖而出。

编辑：朱茵

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本期责任编辑：赵唯佳

监制：浦泓毅

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