首个国产新冠口服特效药要来了，产业链公司股价暴涨，股东却想“溜”？

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华润双鹤又涨停了。

今日盘中，华润双鹤多次触及涨停，股价创出历史新高，截至收盘股价报23.1元/股。

华润双鹤近期颇受资金追捧，原因是公司此前曾被传在3月底和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。

阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）是最近最受舆论聚焦的一款新冠口服药，是目前国内许多在研新冠口服药之一，背后公司是河南的真实生物。4月2日，真实生物申请三类沟通交流会。这被不少业内人士视为是“首家国产新冠特效药上市越来越近“的信号。

华润双鹤只是国产新冠口服药“盛景”下的一幕。昨日，君实生物也发布新冠口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。

国产新冠口服药渐行渐近

新冠口服药被视为终结疫情恐惧的最后一块拼图。

图片来源：华创证券

在中国，进入三期临床的新冠治疗药物有开拓药业的普克鲁胺（于2月10日完成三期中国首例入组）、君实生物的VV116（3月16日三期完成首例给药）还有近期被认为可能最早获批的真实生物的阿兹夫定。

其中，开拓药业近日公布了鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据结果：相应保护率为100%，业内曾一度看好其或许有望成为首款国产新冠口服药。

在商业化方面，复星医药在去年7月斥资5.6亿元与开拓药业达成战略合作，获得了普克鲁胺在印度及28个非洲国家的独家注册和商业化销售权益。

另外，目前君实生物与旺山旺水制药已分别启动了针对轻中度新冠感染者的II/III临床试验和重度新冠感染者的III期临床试验。

昨日，君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。

临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城旺山旺水和君实生物共同研发。

去年9月，君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担VV116 在合作区域内的临床开发和产业化工作。合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。

但“第一款上市的国产新冠口服药”的企业，还是从开拓药业自然过渡到真实生物上。

从3月下旬开始，关于阿兹夫定即将获批的消息不断传来。

它在中国（轻症）、俄罗斯（中重症）和巴西（中重症）做的临床，即将在4月份揭盲；甚至有媒体称药监局将于近期对它进行上市评审。

公开资料显示，阿兹夫定作为一款核苷逆转录酶抑制剂，最早用于艾滋病适应症。事实上早在去年7月份，阿兹夫定作为高病毒载量的成年HIV-1患者的新疗法，获得了国家药监局的附条件上市批准，目前还在开发乙肝和肿瘤适应症。

在4月16日的中国医学发展大会上，蒋建东院士介绍阿兹夫定的临床药效时称，患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。

特别一点是，阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效，且与其他新冠药物不同，阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似。

阿兹夫定治疗新冠病毒是由中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究，在2020年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。

有的股价暴涨，有的股东想溜

真实生物并未登陆资本市场（有消息指出计划递表港交所），于是资金转向了阿兹夫定相关产业链相关公司。

除上文提到持续股价暴涨的华润双鹤以外，拓新药业因其子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业，且目前新乡制药的阿兹夫定新产线正在建设中 。

同时，北京协和药厂是阿兹夫定片的生产厂家。奥翔药业招股说明书显示，北京协和药厂是其前五大客户，向其销售CS酸、恩替卡韦等产品，其中，CS酸仅向北京协和药厂销售。CS酸是合成百赛诺的重要中间体，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，结构上与阿兹夫定类似。

因此，奥翔药业与拓新药业成为国产新冠特效药的龙头公司，备受资金追捧。

然而，产业链公司目前的反馈并不理想。

3月7日，拓新药业收到深交所的关注函，深交所要求拓新药业回答公司阿兹夫定相关产品的研发生产投入、当前产能，当前相关产品产销量、近一年及一期实现的营业收入及占比、在手订单情况。

公司回复称，经公司自查生产情况、财务账、相关合同、相关销售发票等有关资料，子公司新乡制药现有阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小；阿兹夫定原料药最近一年实现的营业收入占公司营收5%以下，收入及占比较低。截至目前，公司无在手订单。

奥翔药业在4月13日晚间发布股票交易异常波动公告表示，公司近日关注到媒体报道，将公司列为新冠概念股，经核查，公司目前尚无新冠药物相关产品。公司未发现其他对公司股票交易价格可能产生较大影响的媒体报道或市场传闻，未发现其他可能对公司股价产生较大影响的重大信息。

而4月7日，奥翔药业还曾抛出一份减持计划，实控人连同高管及持股平台合计减持公司5.48%的股份，按目前市值预计至少套现8-10亿，给出的理由是个人资金需求。

另有行业人士提醒称，真实生物的阿兹夫定做的并不是全球多中心临床，目前两个海外试验中心分别为巴西、俄罗斯，潜在市场空间或受限。

编辑：郭成林   责编：张晓光

校对：冯雯君   制作：张   巘   图编：赵雁旎

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