阴道美容？FDA发出警告了！

  “我们深深担忧这会让妇女受害。”

作者｜姜飞熊

来源｜医学界

当地时间7月30日，FDA发布一条关于阴道美容仪器和操作的警告，提示医生和使用者——这种手段非但无效，而且会对使用者造成严重损害！

阴道美容？没有听过的人可能要楞一愣，其实这背后包括所谓的“阴道缩紧”、“年轻化”、“恢复弹性”、“重塑阴道”、“扩大G点”等等，此外，包括女性的更年期症状治疗、尿道问题、性功能问题也会被囊括到这一范围内……毕竟卖点是“重获青春”嘛。

FDA专员在周一对媒体解释，之所以发布这一警告，是由于越来越多的医疗器械厂商甚至医疗机构开始打这张“阴道美容”的牌了。而这些所谓的治疗啊美容啊，完全没有任何依据！

“我们深深担忧这会让妇女受害。”

 中国也具有广大的市场 

“私处美容”这一概念在中国其实并不冷门，据搜狐健康2014年发布的数据，约1/5的女性对私处有美容需求，这其中就包括上面提及的一系列“美容”操作。该报告文章中提到，《每周质量报告》曾经一次性发布2万多起的相关投诉，也足以从侧面说明该产业在“私底下”有多么的红火。

此外，有业内人士估计，中国在这方面有2000亿以上的市场规模，且行业增长迅速。

实际上，我们从万能的淘宝上都可窥一斑——

几千几万的仪器卖家众多不说，竟然还真的有人买！一些是所谓的“美容机构”购买，还有一些甚至是个人买回去用……

且不说这位用户心是真大，这东西竟然还有实体店在卖吗……

很遗憾，按照FDA的警告，上图中的各种仪器，非但无用，而且有害！

 FDA警告的具体内容 

FDA指出，所有的需要电源的设备——尤其包括“激光”、“超声”设备，但凡号称自己有阴道美容效果或者更年期症状、尿道问题、性功能问题治疗手段的，全！部！无！效！且！有！害！

有害指的是：发生阴道烧伤、阴道疼痛、阴道瘢痕、性交疼痛、反复疼痛和慢性疼痛等。

同时FDA认为所谓的“阴道美容”“阴道重焕青春”完全是定义不明的东西，现在常常被推销成包括但不限于以下几类“症状”的改善和“治疗”——

阴道松弛；

阴道萎缩、干涩或者瘙痒；

性交时疼痛；

泌尿时疼痛；

性快感降低，等等。

到目前为止，FDA没有批准过任何需要电源的仪器设备用于这些症状的治疗。也没有任何证据显示这类设备有用。

一部分妇科激光仪器仅可用于治疗宫颈癌前病变和生殖器疣等（但这些问题也可以采用其他手段治疗），超出这个范围的使用是完全未经允许的。

以下图片仅供学术交流，

小心观看，以防引起不适

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妇科生殖器疣，不仅可能长在生殖器周围，也可能出现在四肢、躯干和面部。

除了FDA之外，美国妇产科医师学会（The American College of Obstetricians and Gynecologists）也早就发文指出，那些贩卖“阴道重焕青春”“阴道重塑”“G点扩大”的操作——即便是医生推荐的——也完全都是无用且危险的——

ACOG指出，这些操作从医学上来讲，安全性和有效性是完全没有证据证实的。如果患者要求医生进行，医生务必要诚实的告诉对方其安全有效性的问题，而且必须说明不仅会无效，还有出现包括感染、感觉改变、性交困难、粘连和瘢痕等并发症的风险。

 空白地带呼吁监管 

目前，FDA已在官网上呼吁患者向其报告相关的不良事件，同时要求医生如果收治了因为“阴道美容”出现不良反应而就医的患者，务必要向FDA上报病例。

MedWatch是FDA用于收集不良反应的专用项目

但是在中国，使用不合规的仪器、操作乱象还在大行其道，不仅“万能的”淘宝上可以随意买卖，甚至一些医院也在做FDA所警告的使用激光设备来做所谓的阴道美容。这已经不是什么操作人员正规与否的问题了……

某著名在线医疗预约平台上，某三甲医院医生肯定的回答患者可使用激光方案使阴道紧缩——

FDA“深深担忧这会让妇女受伤害”，发出了警告。我们的监管部门呢？是不是也该做点什么？

参考文献

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm

https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm615013.htm

https://www.acog.org/Clinical-Guidance-and-Publications/Committee-Opinions/Committee-on-Gynecologic-Practice/Vaginal-Rejuvenation-and-Cosmetic-Vaginal-Procedures

https://www.acog.org/Clinical-Guidance-and-Publications/Position-Statements/Fractional-Laser-Treatment-of-Vulvovaginal-Atrophy-and-US-Food-and-Drug-Administration-Clearance

https://www.statnews.com/2018/07/30/vaginal-rejuvenation-devices-fda/

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