郭美美又被捕了！她卖的减肥食品，吃了要命

瘦掉的每一斤，都是拿命换的。

刑满释放不满两年的郭美美，又被捕了。

3月18日，上海警方通报称，成功侦破一起生产、销售添加违禁成分（西布曲明）减肥类食品案件，抓获郭某某等犯罪嫌疑人32名，已依法刑事拘留。据知情人士透露，通报中的郭某某系郭美美。

无需处方就能买到的“畅销处方药”

让郭美美“二进宫”的，是一款在我国曾“风光无限”、后被全面禁用的药物：西布曲明。

作为一种中枢神经抑制剂，它最初用于抑郁症治疗。在实际使用中，临床发现它作为抗抑郁药物的意义很小，但能通过抑制食物摄入和刺激能量消耗，获得较明显的减重效果。

1997年11月22日，以西布曲明为主要成分的口服药“诺美婷”，作为处方药在墨西哥获批上市。药物说明书显示，它适用于饮食控制和运动不能减轻、控制体重的肥胖症治疗，推荐用于BMI≥30kg/m²，或≥28kg/m²，同时伴有糖尿病、血脂异常等其他高危因素的肥胖症患者。

1999年，“诺美婷”在欧盟获准上市，随后相继获准进入40多个国家和地区。2000年，它进入中国。“‘诺美婷’还没获批进入中国前，国内就出现了抢仿性质的同类产品。”2004年4月，《中华工商时报》报道。

其中“知名度最高”的，就是范冰冰、巩俐等代言的曲美。自诞生之日起，曲美走的就是非处方药营销之路。2002年6月，其生产企业太极集团启动“黄色风暴行动”，提出“抢市场、抢位子、抢销售终端”。到当年8月，全国60%的药店上柜曲美，推出买一送一优惠、专家免费咨询诊断、科学减肥讲座、会员联谊健身旅游等项目。一时间，媒体宣传铺天盖地，再加上药店“不看处方、顺畅购买”等便利，甚至不少医药人士都以为曲美是一种非处方保健品。

国家药品监督管理局南方医药经济研究所数据显示，2001年，曲美销售额为3981.76万元，次年销售额达4亿元。《南方周末》援引数据称，曲美上市10年，销售额突破50亿元，在减肥市场占有率一度高达76.3%。

曲美并不是“诺美婷”唯一一个仿制药。截至2010年10月，我国获批的西布曲明仿制品种达45个，制剂有29种。

图片来源于网络

争议10年终退市

伴随西布曲明上市、推广的，是不断曝光的不良反应。

2002年，意大利药监部门因2年间收到50例不良反应事件，并2例死亡（心脏不良事件），一度暂停“诺美婷”销售。经原欧洲专利药品委员会进一步评价，意大利又允许其重返市场，但要求更改说明书，增加限制和警示内容。

也是在2002年，“诺美婷”的研发、生产公司美国雅培，应欧洲药品管理局（EMA）要求，启动“西布曲明心血管终点事件研究（SCOUT）”。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入16国、1万名55岁及以上受试者，他们超重或肥胖，已有心血管疾病史或2型糖尿病史/或存在其他心血管疾病风险。研究旨在评估使用西布曲明对心血管的影响。

在SCOUT研究进行期间，各国陆续收紧对西布曲明的监管。2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含西布曲明成分的减肥产品。

截至2009年1月，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库收录西布曲明相关不良反应报告8174例，涉及消化系统、神经系统和心血管系统不良反应，以及肾损害、肝损害和性功能障碍等。

同年12月，EMA揭晓SCOUT结果：与安慰剂组对比，西布曲明用于减肥，风险远大于获益。服用西布曲明3年，平均减重2.7公斤。但由此引发的死亡和心血管事件，上升约 16%（包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停等）。

次年1月21日，EMA宣布，在欧盟范围内停用西布曲明。同年10月8日，美国宣布该药退市。

2010年10月30日，我国食品药品监督管理局（SFDA）组织专家，对西布曲明的安全性进行评估，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，会造成心率加快、血压增高，严重时可导致中风甚至死亡，因此决定停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

就在SFDA公告发布的5天前，10月25日，太极集团实施曲美全国召回方案，并发表安全性申明，称曲美是经国家药品监督管理局正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的合格产品。中国消费者服用曲美的疗程和体质，与SCOUT试验受试者有所差异。在中国按说明书服用曲美是安全有效的。

“一个20多岁的河北女孩吃了1个多月某保健品后，出现精神烦燥、紧张和失眠症状，然后把自己刺瞎了。事后，该保健品被送检发现含西布曲明，每粒含量达18毫克。”长期从事药物分析的四川大学华西药学院分析测试中心主任叶利明博士向《南方周末》提供一份病历显示。此外，2009年，成都有十余名女性产生躁狂等精神病症状，后经中科院成都分院分析，发现她们均服用添加超剂量西布曲明成分的保健品。

禁用多年，阴魂不散

“医学界”梳理发现，禁用11年后，西布曲明仍在“作恶”。其最新的销售套路是：起一个长且绕口的名字，加些新鲜词，如“左旋肉碱咖啡王”“巴西果蔬塑身压片糖果”等，经网络平台、直播带货等渠道，完成推广、分销、支付，最后经快递送货到门。整个过程绕开工商、食药监等各个监管环节。

在“中国裁判文书网”，仅2020年就有生产、销售有毒有害食品相关刑事裁定书274篇，基本都涉及西布曲明，涉案金额较高。

据“央视新闻”报道，某含有西布曲明成分的减肥糖果，被销往全国20多个省市。2020年11月25日，专案组在浙江、安徽、河南、云南4省7地抓获犯罪嫌疑人25名，现场查获用于生产有毒有害减肥食品的原材料2吨、成品10万余片，涉案金额超亿元。

图片来源于视频截图

“因为它成本低，见效快。”“新华社”报道，2018年，淮安市食品药品监督管理局查获8吨非法添加西布曲明等违禁成分的“网红减肥药”。据犯罪嫌疑人许某交代，减肥药添加西布曲明的剂量，是根据成本、市场需求、消费者身体反应等“动态计算”的，每吨最多添加4公斤。以此计算，许某购买35公斤西布曲明原料，仅花费6.65万元，但可加工成约9吨减肥药。每罐减肥药约300克，最低售价13元，总售价近39万元。

网络销售环节的利润更加惊人。据办案民警介绍，一名网店店主进货价为每罐18元，标明出售价69元。即使搞活动、买二赠一，每罐实际价格达46元，利润率为156%。

受利益驱使，虽被列入“禁药”，但网上销售西布曲明原料的行为，仍屡禁不止。新华社记者以购买者身份，联系多个网络供货商，称能从国外进口西布曲明，货源正宗、稳定。

2019年8月，《现代快报》调查称，西布曲明在网络上悄悄流通，论斤卖，一公斤7000元左右。且有卖家表示，销售出去的西布曲明大多流向了制作减肥药的小作坊，一公斤能做出两万粒左右的减肥胶囊。

针对当前许多“网红减肥药”肆意添加西布曲明等违禁成分的现象，业内人士认为，这既要警方严厉打击，从源头管控好原材料，也要市场、药品监管部门变革传统监管方式，加快构建网上的监管体系。电商企业若疏于管理，导致违禁成分在平台肆意流通、造成严重社会后果，也应被追责。

另一方面，还要给消费端“降虚火”，提倡科学、合理的减肥方案。

我国目前获批上市的减肥药，只有一种，即2000年上市、2005年转为非处方药的奥利司他。其适应证为：用于肥胖或体重超重患者（BMI≥24kg/m²）的治疗。其最显著的副作用，就是用药之后，会随时随地、无法自控、不由自主地排油。咳嗽、打喷嚏、放屁……腹压一大，菊花就崩油。

所以，减肥没有“轻松模式”，人生也没有。

资料来源：1.网红“馈世瘦身咖啡”含禁药西布曲明 成本8元卖298元. 央广网2.减肥药曲美退市：迟来的警告. 南方周末3.药品不良反应信息通报（第25期）关于西布曲明的最新国际安全性信息（EB /OL）. 国家食品药品监督管理总局. 2010-02-264.西布曲明有不良反应 减肥药安全受质疑. 中华工商时报5.“禁药”如何变身“网红减肥药”？. 新华网6.曲美退市：处方药为何畅销十年. 第一财经7.沉沦的减肥药等不到春天. 医药经济报

来源：医学界作者：燕小六审稿：田栋梁

校对：臧恒佳

责编：潘颖

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