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#新冠疫苗
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观点“标新立异”,但逻辑和结论都不成立
撰文 | 燕小六
近日,开源期刊《疫苗》(Vaccines)的编委会内部“杠”起来了。
至少两名顶级期刊“高被引”学者,在社交媒体官宣“已辞任编委一职”。其中包括美国西奈山伊坎医学院微生物学教授Florian Krammer。
以及英国牛津大学詹娜研究所免疫学家Katie Ewer。
两人都表示,自己这是在用实际行动,抗议《疫苗》新近在线发布的一篇论文《新冠肺炎免疫接种的安全性——我们应该重新思考接种策略》(以下简称《新冠接种策略》)。
该文由波兰、德国学者和独立数据研究者联合完成。文章称,分析以色列百万人真实世界接种数据、荷兰药物警戒中心(LAREB)数据等得出结论:新冠疫苗在免疫学上是有效的,能预防新冠感染率、发病率和死亡率。但其危害和益处基本相当,经济成本高。每100,000剂次疫苗接种中,约发生700例不良反应,16例严重不良反应,4.11人死亡。
如果打疫苗能避免3例死亡,会有2人在接种后去世。
欧洲药品管理局(EMA)和各国政府应该重思疫苗接种策略,在那些愿意承担风险的人中谨慎施打疫苗。荷兰知名数学家Pepijn van Erp也在社交媒体“推特”,开怼该文:“文章比较了两个数据。
第一,为避免1例新冠感染,需要接种疫苗的人数。他们简单地套用疫苗效力来算。
第二,因接种新冠疫苗而死亡的人数。引用的是LAREB数据,但只字不提‘该数据未经核实’。两个核心数据都算错了,错得彻头彻尾。”知名病毒学专家、香港大学生物医学学院教授金冬雁阅读该文,并告诉“医学界”:“文章很‘标新立异’,但其逻辑存在问题,结论不成立。”金冬雁教授称,首先,该文选错了研究对象。“其有关疫苗减少新冠死亡的核心数据源于以色列。在全球范围内,该国百万人新冠死亡数较低,不具代表性。在疫情严重的国家,该数字要比以色列高很多倍。照他们的错误算法,得出以色列接种疫苗减少死亡效益不高的错误结论。接种疫苗的好处是预防感染、挽救生命。但本地没有疫情或没有因疫情而死人,难道就可以不用打疫苗了吗?”《新冠接种策略》称,研究团队以2021年5月27日访问“LAREB”所得数据为基础,测算得出:“通过接种疫苗,每预防6例染疫死亡,可能会导致4例接种后死亡,风险收益比是2:3。疫苗接种的结果或与疫苗接种有关。更佳情况下,风险收益比是1:8,即4人接种死亡,但可防止33人染疫死亡。因此,就预防染疫死亡和疫苗接种死亡而言,风险收益比的范围在2:3-1:8。”但Pepijn van Erp拿出“LAREB”原文,并画出重点:“接种疫苗后死亡并不意味着是疫苗接种副反应而导致死亡”“有确凿研究表明,既往健康问题是接种后死亡的最明显解释。”图片来源于TWITTER@Pepijn van Erp“接种疫苗后死亡,和因疫苗接种死亡,是两回事。后者说的是疫苗严重不良反应。目前,仅腺病毒新冠疫苗被发现可能出现罕见血栓、或致死亡,但这是极低概率事件。”金冬雁教授强调,截至目前,没有证据支持接种mRNA新冠疫苗会致死亡。今年4月,美国食品药品监督管理局称,发现强生腺病毒疫苗接种680万剂后出现6起脑部罕见血栓病例。6月,《新英格兰医学杂志》发文称,截至2021年3月20日,挪威共有132,686人接种第一剂阿斯利康腺病毒疫苗,无人接种第二剂。在首剂接种后的10天内,5名32-54岁者出现严重的低血小板血症和血栓形成,3人死亡。进一步研究发现,这5人存在共同点:血液中都检出针对PF4-聚阴离子复合物的高水平抗体。其体内发生一种与疫苗相关的肝素诱导低血小板血症。此外,“医学界”检索发现,《新冠接种策略》称,测算得出“4人接种死亡,可防止33人染疫死亡”时,引用一份“未经同行评议”的文献数据,作者是Allan S. Cunningham。2020年11月13日,该数据首现于《英国医学杂志》(BMJ)官网。身份备注为“退休儿科医生”的Allan S. Cunningham在“mRNA新冠疫苗有效性超90%”一文下,发表评论、提及此。《英国医学杂志》随即发表编辑声明:“这是一个快速回复(第三方在线评论),而不是BMJ发表文章。它在某些网站和社交媒体上被误导性归因。”当地时间6月28日,《疫苗》发布“关注声明”,称注意到“该文数据和结论导致误读,读者对此表示严重关切”。期刊编辑部已致信作者、展开调查,并将在调查结束后更新“声明”。在声明中,《疫苗》拿来举例、称之为“歪曲”的,就是“打疫苗避免3例死亡的同时,2人在接种后去世”。但文章作者不认“歪曲和误读”。通讯作者Harald Walach告诉“撤稿观察”:“我们正确地使用和分析数据。每个人都清楚,数据不是最优的,我们在文章里也这么写了。希望我们的研究能提醒政府和研究人员,不要过度推崇疫苗而忽略风险。同时,也激励他们创造出姗姗来迟的好数据。”《疫苗》“声明”发布次日,Katie Ewer在其“推特”中写道:“别问我为何辞任编委,而不是致信编委会——你没抓住重点。该刊编委允许在线发布这样一篇文章,我和他们说不到一块儿。”资料来源:[1].Paper claiming two deaths from COVID-19 vaccination for every three prevented cases earns expression of concern. Retraction Watch[2].The Safety of COVID-19 Vaccinations—We Should Rethink the Policy. Vaccines. 2021, 9(7),693. doi.org/10.3390/vaccines9070693[3].Covid-19: Vaccine candidate may be more than 90% effective, interim results indicate. BMJ 2020; 371. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m4347[4].https://qap.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html#distribution-tab[5].https:/ /www.worldometers.info/coronavirus/[6].Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination. N Engl J Med. 2021;384:2124-2130. DOI:10.1056/NEJMoa2104882