美国儿童开打新冠疫苗，和国内有啥不一样？
父母可以选择要不要打
撰文 | 燕小六
当地时间11月2日，美国疾病控制与预防中心（CDC）正式批准，将新冠疫苗推荐范围扩大到5-11岁年龄段，并允许尽快接种。
根据CDC、美国食品药品监督管理局（FDA）审批，首个用于儿童接种的是辉瑞/拜恩泰科联合研发的mRNA新冠疫苗。该疫苗于10月29日获得FDA在这一年龄段的“紧急使用授权”。
获批当日，美国康涅狄格州儿童医疗中心就在社交媒体“脸书”，直播6名5-11岁者接种疫苗的全过程。医院发言人称，根据CDC指导意见，5-11岁者共需接种2针辉瑞/拜恩泰科的mRNA新冠疫苗，期间间隔3周。每针剂量为10μg，是12岁及以上者接种剂量的1/3。
为降低儿童接种的恐惧和不适，该款疫苗将采用儿童专用注射器，针头更小、更细。
据路透社消息，全球已有部分国家和地区批准12岁以下者接种新冠疫苗。8月、10月，阿拉伯联合酋长国和巴林分别宣布，在儿童中开打中国国药集团生产的新冠灭活疫苗。两国批准的接种年龄分别为3-17岁和3-11岁。
古巴的初始接种年龄为全球最小。9月3日起，该国2-18岁者开始接种古巴自主研制的新冠疫苗“主权02”和“主权plus”。
10月中旬至今，中国多地开启3-11岁人群接种，需接种2剂次，每剂间隔3周。所用疫苗的剂量和剂型都与12岁及以上者相同。
父母替子女决定是否接种
美国有线电视新闻网（CNN）报道，11月8日当周，美国将全面铺开5-11岁者的接种工作。学校将成为主要的疫苗接种点。父母将替子女决定是否接种。
“我们有充分的理由鼓励孩子们接种疫苗。”美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇告诉CNN，“相比我这样的老年人或有潜在疾病者，儿童感染新冠病毒后的重症率、病死率较低。但这并不意味着孩子们能豁免。因为德尔塔变异株成为主要流行株，儿童感染数正在快速增加。”
美国儿科学会（AAP）数据显示，在10月28日那一周，5-11岁者新增感染数占全美新增总数的1/4。至10月中旬，美国至少有2.3万名5-11岁儿童染疫住院，约1/3者需重症监护。在18岁以下者中，CDC共记录745例死亡病例。
“这一比例让人吃惊。”AAP形容。
AAP现任主席李·萨维奥·比尔斯在《纽约时报》刊文称，与2020年相比，如今儿童更易受新冠病毒伤害。除去变异株因素，病毒广泛传播，成年人接种率远低于预期，疫苗保护力下降，多地取消戴口罩等防疫措施等，都对儿童感染造成负面影响。
美国全国公共广播电台报道，全美仅58%的成年人完全接种疫苗，这一比例低于智利等数十国。美国《周刊报道》称，各州接种率存在极大差异，如怀俄明州等接种率不足50%。这使得儿童广泛接种成为“免疫屏障”的重要一环。
新冠病毒还严重影响儿童、青少年的社会活动、心理健康和教育。“有的孩子已经是二年级学龄。但因为疫情，他们从没在教室里上过一节课。”美国CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基说。
儿童接种安全吗？
对于父母们最关注的疫苗有效性和安全性，李·萨维奥·比尔斯称“可以放心”，当一款疫苗被批准用于儿童接种时，说明其已经过临床研究证实有效，且副作用极少。
FDA声明称，纳入4638名儿童的3期临床研究结果显示，在德尔塔变异株流行环境中，5-11岁者接种辉瑞/拜恩泰科mRNA新冠疫苗两剂后，预防感染的有效率为90.7%。接种第二剂疫苗的1个月后，儿童体内中和抗体平均滴度（GMT）为1197.6（95% CI 1106.1-1296.6）。这与16-25岁年龄段接种30μg者的免疫反应（GMT为1146.5）相当。
在前述临床研究中，疫苗组共有3100人，未发现严重不良反应。接种后的局部不良反应主要是接种部位红、肿、痛。第二剂接种后，红、肿、痛的发生比例分别为37.5%、31.3%和87.5%。
此外，接种后的全身不良反应包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和关节疼痛等。在接种第二剂疫苗后，部分儿童体温可达38.9℃-40℃。
“与其他年龄段相比，孩子们发烧要少得多，发生率为6.5%。在16-25岁年龄段，发热率为17.2%。5-11岁组全身不良反应总体发生率，要少于16-25岁组。”参与研究者告诉媒体。
针对父母们最担心的mRNA疫苗相关心肌炎，FDA称更像是一过性免疫应答，绝大多数在一周内完全恢复。同时，这主要发生在年轻男性、十几岁男孩和第二剂接种后。
为与成人剂型区分，辉瑞/拜恩泰科联合研发mRNA新冠疫苗5-11岁剂型采用新包装，顶盖为橙色。/AP
“数据或不足以说服父母为孩子接种。”CNN援引凯撒家庭基金会最近的一项调查表示，截至10月底，在有5-11岁儿童的家庭中，有1/3父母明确表示“会观望”，还有约1/4的人“不会让孩子接种”。
“7月至今，父母们对儿童接种疫苗的态度几乎没变过。”凯撒家庭基金会声明称，这也可能是因为广大父母没有看到完整研究报告。
也有父母提出，不接种是因为一些细节问题未得到解答。比如“我的孩子5岁，但个子很小/我的孩子12岁，但个头非常大，也是按照10μg的儿童剂量打吗？”
美国雪城大学福克学院流行病学家兼公共卫生助理教授布列塔尼·克穆什表示，从研究设计看，接种剂量取决于年龄而非体重。“不同于药物，疫苗的剂量策略更多取决于免疫系统的成熟度，而非体重。”
李·萨维奥·比尔斯称，如果父母们难以定夺是否要接种，就想想孩子坐车时是否要系安全带、骑车时要不要戴安全头盔。疫苗接种与之类似。“接种疫苗的收益远远大于不接种的风险，这是我给孩子接种疫苗的关键考量。”
但李·萨维奥·比尔斯也强调，美国成年人更应该负起责任，去接种疫苗。
哪些人更应接种？
已经获批，那是否意味着5-11岁者应种皆种？
10月29日，FDA专家委员会在就前述疫苗“紧急使用授权”投票时，出现17票赞成、1票弃权。在该次会上，有成员表示：“更倾向于那些感染风险较高的儿童接种疫苗。比如有其他疾病史、感染后更易住院者。”
CDC数据显示，近70%染疫住院的5-11岁儿童患有其他严重疾病，包括哮喘、肥胖症。超过2/3住院青少年是非裔或西班牙裔。这或说明疾病影响存在种族差异。
德国德累斯顿大学医院传染病学家兼儿科医生雅各布·阿尔曼赞同给患唐氏综合征等基础病的儿童接种疫苗。他认为目前关于儿童接种疫苗的数据仍较少，疫苗相关心肌炎等罕见不良反应，需要在更大人群中才能表现出来。
根据世界卫生组织（WHO）早先声明，儿童和青少年感染新冠病毒后，病情相比成年人来说较轻微。相比起老年人、慢性病患者和医护人员，非高危群组儿童并非接种疫苗的首要人群。WHO呼吁，各国政府要小心检视本国接种计划群体的先后次序。
目前，阿斯利康、强生、莫德纳等新冠疫苗研发制造商，也在积极推进儿童剂型研发和上市。莫德纳公司表示，接种其研发的mRNA新冠疫苗2剂、共50μg（成人剂量的一半），可在6-11岁儿童身上诱发强烈的免疫反应，且受试者耐受性良好，未见严重不良反应。莫德纳公司计划近期将研究资料提交欧美监管机构审批。
辉瑞/拜恩泰科称，对6个月至5岁以下儿童的接种研究结果，或于2021年第四季度揭晓。
资料来源：
1.U.S. CDC director backs COVID-19 vaccine for children ages 5 to 11. Reuters
2.Covid-19 vaccine program for kids 'will be running at full strength' week of November 8, White House says. CNN
3.Explainer: What to know about the COVID-19 vaccine for U.S. children. Reuters
4.Most parents don't plan to vaccinate young children against Covid-19 right away, KFF survey finds. CNN
5.Why Covid-19 vaccines for younger children would come in smaller doses. CNN
6.Children and COVID-19: State-Level Data Report. AAP
7.FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Children 5 through 11 Years of Age. FDA
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