Opdivo最新数据：肺癌肝转移患者3年随访结果毫不逊色

导读

肺癌已成为全球和中国发病率和死亡率最高的癌症，在中国，大多数肺癌患者在确诊时已为晚期，对于这部分患者，获得长期生存至关重要。

免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌（NSCLC）中的长期生存数据有限。先前公布的治疗晚期鳞状细胞癌（CheckMate 017）和非鳞状细胞癌（CheckMate 057）非小细胞肺癌患者的两个III期临床试验表明，在汇总人群中，Nivolumab治疗组的长期生存获益明显，3年总生存率（OS）达17%，较化疗提高了一倍以上（多西他赛治疗组为8%）。

为了评估Nivolumab对比多西他赛，在经治晚期和转移性非小细胞肺癌患者中的治疗效果，研究人员继续追踪，于近日将≥3年的随访结果，包括肝转移患者的亚组分析，发表在“肿瘤学年鉴”（Annals of Oncology）上。

主要方法

该研究纳入了854名患者，患者以1:1的比例随机分配接受nivolumab(3mg/kg，2周一次)或多西他赛(75mg/m2，3周一次)治疗，直至疾病进展、不可耐受毒性或出现其他治疗相关的原因。研究的主要终点是OS。将基线肝转移的患者通过治疗进行亚组分析汇总。

主要结果

这项分析将CheckMate 017和057研究扩展到至少40.3个月的随访。与多西他赛组相比，nivolumab组继续显示OS获益：估计3年OS率分别为17％（95％CI，14-21％）与8％ （95％CI，6-11％）。 Nivolumab未发现新的安全问题。

nivolumab组预计3年无进展生存率为10％，多西他赛组<1％。免疫治疗的客观缓解率nivolumab组也高于多西他赛组，中位持续时间nivolumab组为23.8个月，多西他赛组为5.6个月。

在两项研究中，854名随机患者中有193名具有基线肝转移。 与多西他赛组相比，Nivolumab组肝转移患者的OS得到改善（危险比0.68; 95％CI，0.50-0.91），与整体研究人群的结果一致（危险比0.70; 95％CI 0.61-0.81 ）。nivolumab治疗的肝转移患者（10％）与治疗相关的肝不良事件（主要是1-2级肝酶升高）的发生率略高于整体汇总人群（6％）。

结论

来自CheckMate 017和CheckMate 057的这些分析表明，经过最低3年的随访，早期接受nivolumab治疗的晚期鳞癌和非鳞癌NSCLC患者（包括那些肝转移患者）长期获益。

参考文献：

Nivolumab versus docetaxel in previously treated advanced non-small cell lung cancer (CheckMate 017 and CheckMate 057): 3-year update and outcomes in patients with liver metastases.Annals of Oncology, mdy041, https://doi.org/10.1093/annonc/mdy041

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