吴一龙教授再亮剑，EGFR、ALK、ROS1基因联合检测新时代

导读

ROS1融合是继EGFR突变、ALK融合之后又一明确的非小细胞肺癌（NSCLC）驱动基因，阳性率约1~2%。

2014年《新英格兰杂志》公布了克唑替尼用于ROS1阳性患者的Ⅰ期临床研究结果。基于该研究，FDA于2016年批准克唑替尼用于ROS1阳性的转移性NSCLC患者治疗。

3月29日，《临床肿瘤学杂志》在线发表了一项针对东亚人群的相关Ⅱ期研究（OO-1201研究）。研究主要作者为我国广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授。

研究内容

吴一龙教授携手日本、韩国、和台湾地区共37家医院，在中国胸部肿瘤协作组（CTONG）的主导下开展该研究。OO-1201研究研究于2013 开始，共历时3年。

1000多名患者通过严格筛选后（用于诊断的试剂由厦门本土企业艾德研发），最终纳入127 例（中国患者 74 例）ROS1 阳性且 ALK 阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者，患者前期至少接受过≤3线治疗。

患者接受克唑替尼口服治疗，250 mg，BID。治疗持续直至患者出现实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版定义的疾病进展，或不可接受的毒性或患者拒绝治疗。研究的主要终点为独立影响学评价（IRR）的客观缓解率（ORR）。

研究结果

结果显示，至数据截止时，仍有49.6％的患者继续治疗。IRR评价的ORR为71.7％（95％CI,63.0％-79.3％），其中17例实现了完全缓解（CR），74例达到部分缓解（PR）。

无论之前经历过几线治疗，患者的ORR均相似，且反应持久（中位缓解持续时间19.7个月）。中位无进展生存（PFS）期达15.9个月（95％CI,12.9-24.0个月）。

研究中未观察到新的不良事件发生。

小结

OO-1201研究结果表明，在具有ROS1阳性的晚期NSCLC的东亚患者中，克唑替尼有效且反应持久，总体耐受性良好，安全性特征与以前报道的一致。

OO-1201研究是迄今为止关于克唑替尼用于ROS1阳性NSCLC治疗的最大的Ⅱ期研究。结果证实，克唑替尼对于ROS1阳性NSCLC的有效率高达72%，13%的患者肿瘤完全消失。

克唑替尼在2011年被FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC患者治疗，2016年又被批准用于ROS1阳性转移性NSCLC患者治疗。

OO-1201研究结果首次在2016年的CSCO上报告，基于该研究，2017年CFDA批准了克唑替尼在我国ROS1阳性的晚期NSCLC中的适应症。该研究为ROS1阳性肺癌患者的靶向治疗补充了有力的数据。

NSCLC的临床诊疗已进入了EGFR突变、ALK融合、ROS1融合联合检测的新时代，中国学者功不可没。我国学者主导了许多EGFR通路的研究，在国际上享有很高的学术地位。

此次，吴一龙教授再次亮剑，并将中国本土研发的试剂盒带到了国际的舞台，让我们一起为吴教授鼓掌，祝愿我国的医学科研创新工作再上一个台阶！

参考来源：

 [1] Shaw AT, Ou SH, Bang YJ, Camidge DR, et al. Crizotinib in ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer.N Engl J Med. 2014 Nov 20; 371(21):1963-71.

[2] YL Wu, Jet al.Phase II Study of Crizotinib in East Asian Patients With ROS1-Positive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. Journal of clinical oncology. 2018. https: //doi.org/10.1200/JCO.2017.75.5587

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