再过几天，四价宫颈癌疫苗在广州上市，最关注的六大问题答案在这里——

有约君说

今年5月，四价宫颈癌疫苗佳达修获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件，9月，首批次疫苗取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，11月9日收到国家药监局签发的《生物制品批签发合格证》，正式进入中国内地市场。

有约君从中山大学附属第三医院李小毛教授处得知，四价宫颈癌疫苗既能预防HPV（人乳头瘤病毒）16、18型别引起的宫颈癌，又能预防感染HPV6、11型别引发的生殖器疣。推荐接种的主要人群为20-45岁的女性，接种程序为0/2/6月各接种一剂次，全程免疫3针次，共计价格约在2500元左右。

特别要提醒的是，孕妇不宜注射疫苗，如已完成3针疫苗注射，建议在完成注射半年后再备孕！哺乳期妇女慎用！

预计元旦节后，广东全省各市、区县的首批四价宫颈癌疫苗预计将会陆续到货，有接种需求的女性可以向当地社区卫生服务中心咨询预约。

焦点问答

问：元旦后四价宫颈癌疫苗上市，等于市面上有二价、四价两种苗，该如何选择？

省疾控中心副主任、首席专家何剑峰：

如果仅从人群覆盖面来说，打二价还是四价，最主要是年龄决定。具体来说，人乳头瘤病毒（HPV）二价疫苗适合9-25岁的女性接种；即将到货的HPV四价疫苗，则适合20岁-45岁女性接种。

这样的年龄组与疫苗对应，并不是说其他年龄的女性接种就没有效果，而是因为两个疫苗各自在我国的临床试验对象各为9-25岁、20岁-45岁，超出各自年龄段的，没有数据证实其安全性、有效性，因此国家批准的产品说明书不推荐趣超出年龄段范围接种。

需要特别提醒：疫苗并不能产生百分之百的保护，疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施，因此建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

问：二价苗已经从美国退市了，四价苗是否也是滞后性上市？

中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授：

在此特别说明的是，二价疫苗在美国退市，是“商业动作”而非“科学动作”，即并非二价苗落后了，而美国用自己国产的四价苗取代非自己国产的二价苗。

“滞后性上市”对于我国内地确实存在，2006年国际已经开始上市二价HPV苗，但我国内地11年后才迎来二价苗、四价苗的上市。不过，在此之前，我国科学家其实是对两疫苗进行严谨科学的临床试验，该负责任的行动一直持续了六七年之久，没有浪费掉。

问：除了接种人群不同，二价苗、四价苗有何区别？

何剑峰、乔友林：

所谓二价、四价，其实是根据科学家研究发现的致癌HPV基因型别而研发出来的预防性疫苗。医学研究证实，包括广东妇女在内的我国女性，高达80%-90%一生中至少感染过1次或以上的HPV病毒，少数人长期、反复感染，导致了宫颈癌的发生。

中国的医学临床研究发现，HPV（人乳头瘤病毒）16、18型别引起超过80%的女性宫颈癌，而二价、四价疫苗，都能针对性预防这2个基因型别引致宫颈癌变。此外，四价苗除了预防HPV16､18,还增加了预防感染HPV6、11型别引发的生殖器疣如尖锐湿疣等皮肤、黏膜、表皮的非癌病变。

也就是说，对于四价这一HPV纯成人疫苗，超过25岁人群只能打这个，除了预防宫颈癌这一需求外，还能预防性传播、HPV感染导致的生殖器疣病变。

问：男性也会受HPV感染，他们也能打HPV疫苗吗？

何剑峰、乔友林：

确实，HPV病毒并不是只感染女性，只是导致女性宫颈癌发病的研究多、证据明确，事实上，除了宫颈癌HPV归因比高达100%外，肛门癌、阴道癌、外阴癌等都与HPV感染相关，归因HPV百分比分别是88%、70%和43%，还有其他感染后的非癌病变。

尽管如此，男性不能在广东仍至我国内地接种HPV二价、四价疫苗，哪怕是自愿、自费都不行。

与男性人群类似的，还有小于9岁、大于45岁的女性人群，虽然理论上也会感染HPV，但他们都不在国家两个疫苗的使用说明书上，因此按要求不接受接种。

问：有了性生活还能打HPV疫苗吗？

何剑峰：

社会上有误解，认为有了性生活就可能已经感染了HPV，疫苗接种就没意了，其实不对。

HPV感染，跟其他病毒感染有点象，就是机体可自行清除掉，不一定发病。但这种感染并不进入血液，只感染到皮肤、黏膜、表皮，因此产生的抗体很弱且不能持久。

从这种意义上说，有没有性生活，并不是HPV疫苗接种的考虑条件或者禁忌证。接种了，才能进入血液，让机体获得对应基因型别的抗体持久保护。

此外，也正是上述原因，无论欧美还是世卫，也不建议接种HPV疫苗前进行抗体检测，哪怕自身产生抗体也是不持久的，检测意义不大。

问：九价上市还远吗？

乔友林：

九价HPV疫苗目前在中国还没有进入临床试验阶段。据了解，目前相关临床试验正在申报，两个项目估计最早于明年开始试验。不过有了二价、四价的经验，应该不会再有滞后达10年之久的情况发生，上市期可望缩短。

文／广州日报全媒体记者何雪华 通讯员尹冬梅

编辑/何家

广州日报健康有约工作室出品

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