沛嘉医疗张一博士：缔造国产血管介入初代辉煌，如何再造一家全球化企业
编者按
中国的创业者、企业家们已经走到了一条无人之路，可供参考学习的对象越来越少，越来越多的问题需要我们自己提出，并寻找答案。各个细分领域的头部企业家们的思考，将会深刻塑造我们未来的产业形态、商业实践和商业伦理。为此，动脉网推出先行者访谈，采访各个医疗行业细分领域头部企业家，展现行业进化脉络。
1998年，当时在心血管介入领域处于领先地位的Guidant Corporation（已在2006年，被波士顿科学270亿美元收购）曾经在内部召开会议，讨论是否要将产品重点投入中国市场，当时这家心血管巨头的结论是不值得，因为中国市场太小。
彼时在Guidant任职的张一博士正欲回国创业，听到这个结论后的他，并没有感到沮丧，反而乐观地认为至少这证明了当时的巨头还并未惦记上中国市场。
在巨头尚不看好中国市场之时，张一博士和其他五位工程师一起计划回国创业。但回国创业比计划中遇到了更多阻碍，2000年美国一场互联网泡沫破灭，原本计划一起回国创业的六位工程师，最后真正回到国内的只有张一博士一人。
没人会料到，这次回国不仅成为了他后来高光职业生涯的起点，中国血管介入产业也迎来发展转折，国内心血管介入产业发展速度开始提速。中国市场这个曾不被看好的市场，二十年后市场规模会有希望突破千亿元。
有着多年心血管介入产品研发和市场化经验的张一博士，始终坚信要培育一家成功的医疗器械企业，三个条件必不可少：敢于创新的医生；天才的工程师；不怕赔钱的风险资本。
但在2002年，中国的血管介入产业环境在这三方面是一无所有。
在他面前的只有陷入经营危机的微创医疗，当时企业资金链几近断裂，只剩下半月工资可发，员工只剩下二十来人，处于分崩离析的边缘。在国内做高值耗材，张一博士形容不是从零开始，而是从负开始。
2002年，张一博士回到中国从负开始，出任微创医疗COO和CTO，三个月后就升任总裁，负责引资、还债、建立新制度，到建设新团队、开发新产品等多项工作，用三年时间打败进口品牌，带领团队将药物支架这一产品国产的占有率从1%做到了70%。2006年后他开始担任大冢制药中国投资公司董事长，两年内实现大冢集团中国区扭亏转盈；2020年，他二次创业成立的沛嘉医疗与其夫人叶萍创立的加奇生物在2018年完成合并后，登陆港交所。
作为国内血管介入领域的关键人物，张一博士眼中的中国血管介入产业是什么样的一番图景？
岁末之际，在苏州工业园区，作为国内血管介入领域的领航者，张一博士极其浓缩地对动脉网讲诉了他与国内心血管产业二十年间的因缘际会。
他隐去了二十年间的艰辛，将置之死地而后生的时刻化为笑谈。他讲诉那些众多决定产业格局的关键选择背后坚实的逻辑，点出血管介入领域发展方向，回答我们沛嘉医疗从哪里来，将要去往何处的问题。
见证药物支架从朝阳到夕阳
在过去多年的职业生涯中，张一博士曾亲历了心血管介入领域多个产品的研发和商业化，对于他来说，最重要的一个血管介入产品是什么？
张一博士从中国高值耗材产业发展的角度给出了一个答案：“药物支架。我们算是完整见证了药物支架这一产业二十年间从朝阳行业走向夕阳行业。”
在张一博士2002年回到中国时，如今的生物科技创新高地张江还是一片荒芜。他还记得彼时的地铁2号线终点就是张江高科，地铁上往往只有一两个人。微创医疗公司运作几进陷入停滞。
在这样贫瘠的产业环境中，张一博士带出的药物支架，成为首个国产药物洗脱支架，并获得国务院2007年颁发的《国家科学技进步二等奖》。
国内的高值耗材产业环境也相当贫瘠，药物支架崛起的过程也是中国血管介入高值耗材产业起步上升的过程，药物支架在高值耗材产业发展历史上，它的作用不可忽视。
虽然如今随着带量采购，药物支架这一产品生命周期走到了衰退期，但张一博士认为不可否认的是药物支架带动了心血管介入高值耗材产业发展，是这一产品带动了国内高值耗材生态链的建立。从产业规模来看，药物支架这一产品也带动了多家公司上市。
“为什么说药物支架带动了整个产业生态，首先在早期的研发生产中，我们培养了一批本土的工程师。他们中间的很多人现在都已开启了新的事业，为国内高值耗材产业注入了新力量。
医疗器械这个产业的特点是工程师比较容易去开始star up,所以医疗器械产业的工程师是比较难找的，人才池不断被稀释。但只有通过不断地滚雪球，整个产业才会不断壮大。”
在药物支架的上市过程中，药监体系也在不断完善。在那时，张一博士也经常受邀到国家药监局讲课，帮助完善审评审批体系。
“最重要的是，通过这一产品我们建立了医生的信心，让心内科医生愿意接受国产产品，而在有的科室到今天医生都不愿用国产产品。没有这一点，后续的血管介入领域，国产产品先于进口产品上市都是无从谈起的。”
张一博士回忆那时的状态，白天要想着筹措资金，晚上需要想着解决内部各种难题。为了解决最致命的产品质量不受信任问题。张一博士在微创医疗内部进行大刀阔斧的改革，改进产品流程，完成技术改造，强调质量第一。
为了及时获得医生使用产品的反馈，及时改进产品。张一博士在微创医疗期间亲自跟台手术，这个习惯他一直保留到现在，沛嘉医疗的产品进入临床试验，他也去手术跟台。
“在回国初期，很多医生都是我们自己去找来，亲自跟台能够给到医生信心。同时亲自跟台也能够获得医生的一线直观的反馈，如果不亲自跟台，某些产品的问题可能会在层层传递中丢失。”
张一博士回国创业这件事，还被NHK拍成了纪录片。2002年正好是中日建交30周年，日本NHK电视台制作了“21世纪：变化中的中国”系列纪录片，其中一集是讲诉海归故事《高级人才的回归》，这一集NHK主要拍摄了回国从事微创医疗技术设备研发的张一博士。
纪录片中讲诉了改革的过程，展现了张一博士是如何召开员工大会，讲诉公司的愿景和任务，告诫员工需要打破“大锅饭”的思维；如何重塑产品，改进产品细节；以及邀请日本医生来到中国使用国产支架为中国医生演示，如何从零开始向医生推广。
NHK纪录片中的张一博士
纪录片影响了微创医疗在日本的印象，也为张一博士结识大冢集团埋下契机。2005年，大冢集团投资微创医疗。至今，大冢集团依然是微创医疗的第二大股东。
车库创业，立志实现全球梦想
在微创医疗的峥嵘岁月，张一博士带领团队把微创医疗打造成为了中国高值耗材的一张名片。
而后，他选择进入大冢（中国）投资集团，担任中国区董事长。在进入大冢集团之时，张一博士提出了两个条件：要获得足够的管理权，还要给他一定的时间做他自己想做的事。
而他想做的事就是完成将国产医疗器械带出中国走向世界这一愿景。他坚信，中国的高值耗材产业中应该不止有一家微创医疗，能够拿得出手的也不应该只有药物支架。
大冢集团答应了张一博士的条件，并且由他担当中国区的董事长，以及负责全球的医疗器械业务。由一位中国人来担任董事长，这样的倚重在当时是很少见。此前大冢集团在中国一直处于亏损中，全权接手大冢（中国）投资集团后，张一博士带领其在两年内实现业绩扭亏转盈。
另一边，张一博士也在开创新事业，沛嘉医疗开始生根发芽。
早在2003年，张一博士夫人叶萍女士，同样曾在Guidant 担任生产工程师及研发工程师的她，在美国自家车库开始创业，并锁定研究弹簧圈栓塞技术和产品。2005年，叶萍带着已研发成功的电解脱弹簧圈技术和创业理想回到中国，在上海张江创建了加奇生物科技（上海）有限公司，她带着技术归国后，加奇生物的弹簧圈成为首款国产弹簧圈，填补了国内空白。
2012年，沛嘉医疗在上海成立，主攻介入瓣膜这一领域，其核心产品TaurusOne®预计在2021年上半年上市。2018年，沛嘉医疗完成与神经介入公司加奇生物的战略整合，加强了双方在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应。
2020年，前瞻性地布局了结构性心脏病和神经介入赛道的沛嘉医疗登陆港股。
在上市前和IPO阶段，沛嘉医疗获得了高瓴资本、经纬中国、礼来亚洲、富达国际基金等众多知名一线基金的支持。沛嘉能够获得诸多投资人的青睐，和沛嘉医疗所处两个赛道的优越性相关。
在选择赛道时，张一博士对于产业方向把握高度的敏锐性，帮他判断出下一个方向。作为血管介入领域的领航者，他不仅要会解决问题，还要会预测答案。
早在2006年左右，张一博士就已经看好神经介入这一赛道，并开始布局产品。微创医疗的APOLLO™颅内动脉系统等产品就是当时布局的产物。
在沛嘉医疗上市之前，能够看到神经介入价值的人都不多，张一博士表示，当时融资，神经介入业务几乎是白送。而就在沛嘉上市后，神经介入这一赛道被带火，成为时下最热门的投融资赛道之一，头部企业的融资已经到了有钱都进不去的境地。
在成立沛嘉医疗选择心脏介入瓣膜赛道时，心脏介入瓣膜还并非是当时的热点，血管介入赛道中还有其他很多选择，例如当时的热点可降解支架、射频消融、高血压消融等其他赛道。
而选择心脏瓣膜赛道，一是因为二次创业，他不想只是简单重复过去，所以避开了支架领域。多年的经验也告诉他，心脏瓣膜的介入治疗是革命性的变革，将治疗方式从外科手术变为介入治疗，这种颠覆式创新潜在的市场一定很大。同时，心脏介入瓣膜和心脏支架一样，都是由他已经非常熟悉的心内科医生开展，介入瓣膜这一产品一定能够帮他实现更大的梦想。
对于沛嘉医疗，他有足够的陪伴它成长的理性和耐心，他坚持严格把控产品品质，不急于快速上市产品。
研发工程师出身的他清醒地认识到国内高值耗材产品和进口产品的差距。他认为进口巨头难以超越的并非是生产工艺，而是在研发设计上考虑的细节，那么对应的，追赶进口企业，不应该停留在谁先进行人体试验，谁先上市，而是比拼对待产品认真的程度。
他表示，在研发上，外资企业经验丰富的工程师会考虑100个问题，而国内的工程师可能只会考虑到20个问题。这种细节，或许在一台手术上体现的差别并不大，但当体现在1000台、1万台手术上，差距就会被拉开。
他表示：虽然已经经过了几年的发展，但整个TAVR赛道仍处于早期。一是从市场渗透率来看，据2019年TCT（美国经导管心血管治疗会议）发布的数据显示，目前中国可开展TAVR手术的医院已达142家，总计手术例数2000例左右，渗透率只在0.1%左右。在这样一个有限的市场中，难以体现市场格局。
从产品来看，TAVR产品还处于更新迭代中，最好的产品尚未出现。而按照血管介入产品的生命周期，市场往往是在好的产品后五年内迎来爆发。
在市场仍处于早期这样的阶段，沛嘉医疗依然把重心放在打磨产品上，在介入瓣膜的临床试验上，沛嘉医疗的临床方案是唯一一家得到国家药监局审核通过的，并采取了领先业内水平的筛选标准入组。在此情况下，临床数据表现依然优异。
在产品研发上选择耗时更长的道路。是因为沛嘉医疗从创立那天起，就带着全球视野。
立足本土，放眼全球
配合全球化发展战略，沛嘉医疗为此设计了不同于国内大多数心血管介入企业的组织架构。
从沛嘉医疗招股书中可以看到，高管团队中有两位来自国外的独立董事，一是曾任职美敦力首席医学官的Stephen Newman OESTERLE；另一位是曾担任高盛合伙人、摩根大通执行主席的Robert Ralph PARKS。
“引入两位独立董事，是希望帮助我们在公司的管理上更加透明民主，同时也是为全球化发展布局。”
张一博士认为全球化布局不仅是一种愿景，它也是现今适应产业环境内外部变化的必要战略。
从医疗器械企业内部的生长规律来看，医疗器械企业正在呈现两极分化的趋势，单个产品已经无法支撑一家大的医疗器械公司快速成长，内生性的增长为企业带来的增长空间也越来越狭小，所以企业要通过全球化布局壮大产品线。从0到1或许不难，但是从1到100的构成中会淘汰很多公司。
张一博士指出：“医疗器械领域的特点就是工程师很容易去创业，也比较容易被资本催化。所以行业会不断涌入很多创业公司，但是在不断发展过程中，会呈现两极分化。”
在外部环境中，如今沛嘉医疗置身的环境更加多元和复杂。
以往，在高值耗材领域发展的早期，没有资本支持，企业研发资金只能通过售卖产品利润投入研发。
而今，心血管高值耗材成为最火热的投资领域。在二级市场上，资本市场史无前例地支持硬科技企业。港交所允许未盈利生物科技公司上市，科创板支持具有关键核心技术标杆企业等一系列政策，打破了创业企业发展的天花板。
不断扩容的生长空间，也意味着不断升级的竞争格局，只有成为大鱼才能在大水中畅游
借助于资本市场改革的红利，沛嘉医疗今年5月上市。如何看待上市给沛嘉医疗带来的影响，张一博士打了个比方说，上市提供了助跑的机会，但如果无法适应它带来的加速度，很可能会跌倒。
上市带来的资金，能够让沛嘉开始以前囿于资金有限无法施展的布局，有些可能原计划在五年后才能做的事情，现在就可以开展。全球化的布局可以提前开始。
张一博士表示：“但同时，上市也对企业能力提出了很高的要求，这好比在你还是小孩的时候，一下子来了一剂强心针，所以你要快速成长起来，拥有一个成人的能力。这其实是一大挑战。”
沛嘉医疗进行布局的全球化，是立足于本土的全球化，除了会引进国际项目外，还会在国内建设孵化器，孵化国内的高端医疗器械企业，在1到100这个阶段，赋能创业企业。
沛嘉医疗大楼
当搬入苏州沛嘉办公地址时，有员工曾对张一博士说，新的办公楼好空好大，那时的张一博士表示，可能两年后空间就不够用了。
如今，沛嘉医疗的发展速度再一次超乎张一博士的预期，沛嘉医疗已经在计划建设新的办公大楼。
未来沛嘉有多大，或许很难通过物理空间的大小去衡量。除了成为全球性的高值耗材巨头外，沛嘉医疗还将扮演空间站的角色，孵化本土医疗器械企业，引进全球创新性的公司。
张一博士何其幸运，从小拥有极高天赋，16岁就考入浙江大学，万里归来，天赋所长与中国心血管介入事业发展上升期重合。他又何其特殊，不设终点，不拘泥于现状，永远坚持求是创新。
世界会变，但其梦想始终如一。
*封面图片来源：123rf
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