放疗元宇宙、15T磁共振科研解决方案……这届进博会拿下了最前沿医械科技的首展！
去年年末，网上流出的一份内部文件《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）曾将监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等设备列入其中，要求一定程度限制进口医疗器械的采购，为外资企业在华经营再添一份压力。
但在今年10月25日，国家发展改革委等六部门联合发布的《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》明确表示，要保障外商投资企业依法依规平等享受国家产业发展和区域发展等支持政策，确保外商投资企业在要素获取、资质许可、经营运行、知识产权保护、标准制定、招标投标、政府采购等方面享受平等待遇。
简而言之，外资企业在中国境内生产的医疗器械产品，将在政府采购中将享受平等待遇。
政策层面重新激起的投资经营热情一定程度反映在了今年的进博会，有超百家跨国医疗器械厂商抵达上海国家博览中心，在现场秀出了各自最为前沿的产品与科技。
各家巨头展出的医疗器械包罗万象，很难跨越行业的差异概括医疗器械各行业发展的统一趋势。但要归纳整个大会展现出的要义，那必然是“国产化”与“最前沿创新”。
医学影像龙头交汇，
差异化竞争一触即发
GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗一向对于进博会钟爱有加，尤其是在缺失了CMEF等行业会议的今年。大会之上，三家医学影像设备的绝对龙头既展示了尖端科技的竞争，在CT领域同台竞技；又传达了他们对于中国市场的差异化理解，借助各自优势赋能中国医疗。
GE医疗本次进博会上完成了超高端256排CT Revolution CT Power的中国首发，为中国带来了同时配备宽体探测器和双瞬切能谱成像功能的标准超高端CT设备。
Revolution CT Power的看点重在宽体探测器与精准能谱成像两个方面。据GE医疗表示，该CT采用了GE最为领先的16厘米宽体宝石高清探测器，可进行360度旋转扫描，实现人体单器官全覆盖。
新一代高能量子球管与瞬切高压发生器同步双瞬切带来了全新能谱成像能力，能够协助医生探索疾病与化学元素之间更深一层关系。诊疗方面，更精准定量的影像数据则能帮助医生发现更早期的微小病灶，助力重大疾病早期精准诊疗。
超高端256排CT Revolution CT Power
西门子医疗带来的是全球首台光子计数CT NAEOTOM Alpha的亚洲首展。传统CT扫描时探测到的是X射线能量积分信号，将“演算推测”转变为“计数测量”，而光子计数CT对这一成像原理进行了颠覆，通过每一个射入X线光子的直接读数生成诊断影像。
这一技术支持下，光子计数CT获取的影像将不再受电子噪声、能量混杂影像，能将图像分辨率提高1到2个数量级，达到110微米。分辨率的提升给予了医生更深一层的洞察能力，据西门子医疗表示：光子技术CT能对微小肿瘤病灶在萌发初期的临床变化做出鉴别，亦能精确评估复杂冠心病、诊断脑脊髓静脉瘘等少见病，进一步延伸了CT设备的能力边界。
值得注意的是，西门子医疗在光子计数CT构建的技术壁垒不止于CT设备的制造，更在于碲化镉这一关键半导体探测器材料的制备。碲化镉是光子计数CT实现X光直接生成电信号的关键介质，但其自然晶体形成的时间长达300万年。目前西门子医疗能够在实验室中将其生成时间缩短至3个月，实现量产，短期内其他企业很难攻克这一壁垒。
全球首台光子计数CT NAEOTOM Alpha
飞利浦医疗本次大会展示的高尖端设备不多，但依然有其最前沿的新一代光谱CT——皓克Spectral CT。利用能谱数据和有效原子序数。皓克Spectral CT可以更早捕获组织成分上的微小变化，能够尽早发现和诊断早期隐匿性肿瘤病灶。利用能谱曲线、碘定量测量等多参数分析技术，该CT还可准确分析肿瘤的良恶性、多发病灶的同源性，进而应用于肿瘤来源上的鉴别、良恶性肿瘤的鉴别以及恶性肿瘤的分级等。
相关研究表明，光谱CT可改善放疗中质子束治疗射程计算的准确性，大幅提高靶区勾画精度。具体而言，该设备可提高23%病灶检出率，提升80%病灶可视性，降低13%~24%的误诊率；减少56%的进一步检查。同时独有的100kVp低剂量光谱成像，能降低40%~80%的造影剂用量，降低25%~60%的辐射剂量，使患者与医生共同受益。
CT领域的高强度竞争外，GE医疗、西门子也在根据自己对于中国医疗体系建设的理解做出的差异性尝试。简单来说，GE医疗注重“科研助力”与“诊疗一体化”；西门子医疗注重“远程诊疗”与“诊疗一体化”。
推动精准个性化医疗发展的SIGNA 15T磁共振科研解决方案同样为中国首展。这是GE医疗针对大脑研究和活体代谢研究两个领域打造的科研方案，包含超高场磁共振SIGNA 7.0T磁共振、极T代谢磁共振（包含能够让13C磁共振信号灵敏度提升十万倍的5T超极化仪SPINLAB，与3T科研MR SIGNA Premier），研究领域涵盖从分子成像，代谢成像，到细微结构和功能成像。
超高场磁共振发展至今，一直无法突破梯度这一壁垒，以至于7T的磁共振采用的仍是3T的梯度系统，无法完美发挥其脑神经活动研究的价值。而本次展出的超高场磁共振SIGNA 7.0T磁共振搭载了专用梯度平台（Ultra G梯度系统），梯度表现达到业内最高的（113 mT/m，260 T/m/s），将磁共振的精度提升到一个新的高度。
目前该转化医学平台已经在全球范围内的多家顶尖科研机构落地。通过一套设备，GE医疗能将影像分辨率（全身亚毫米），灵敏度（分子影像，代谢级别）发挥到极致，用于探究疾病发生，进展的动态过程。
超高场磁共振SIGNA 7.0T磁共振
GE医疗的诊疗一体化创新的体现很多方面。张轶昊告诉动脉网：“就本次展会而言，核医学中的药与设备、融合了多种技术的复合手术室机器人、可视化的超声都是我们探索诊疗一体化的直接结果。”
以超声为例。收购全球术中成像和手术导引领域的领跑者BK Medical约一年时间后，GE医疗将其业务整合到了GE医疗超声产品线的超声可视化引导手术治疗方案中，使得GE超声的应用场景大幅拓宽。
譬如，结合腹腔镜探头，“BK可视化引导手术方案”能够解决腹腔镜手术触觉丧失的问题，成为术中的“第三只眼”，看清腹腔内部难以发现的微小或深部病变，以独有的全方位可弯曲的探头优势，实现腹腔手术深层组织结构可视化。对术前获得的肿瘤诊断进行再次确认和定位，精确肿瘤边界，最大限度减少功能区损伤，有助于提高手术切除的精准度和根治性，改善患者术后康复及预后。
而对于结构复杂、神经血管密集的颅内肿瘤等深部病变，该手术方案亦能在实时精准地扫描病灶部位的同时，大大提高手术质量。缩短手术时间，将患者医源性损伤降到最小。
再谈西门子的“诊疗一体化”与“远程诊疗”。与GE超声方面的诊疗一体化不同，西门子的诊疗一体化体现在呼吸介入方面。
西门子在进博会中国首展的Cios Spin移动式三维C臂CT系统是全球首款可用于全平台，全术式，诊断+治疗的呼吸介入的移动式C臂CT系统，满足肺小结节微创活检、肺小结节切除，以及肺小结节消融治疗等全平台各类术式的术中影像要求，为不同术式“一站式呼吸诊断与治疗“提供多功能术中影像平台。
它的出现颠覆了传统肺结节微创活检和消融治疗的诊疗流程，能在术中实时呈现全自动三维图像，实时确定经支气管镜活检/消融的位置和范围，能够在机器人肺活检中呈现全自动三维图像，实时更新目标病灶的位置，使经支气管镜肺活检诊断率从50%提高到90%以上，将推动经支气管镜活检这一无创技术进一步普及。
“远程诊疗”是西门子医疗助力分级诊疗、医共体建设的重要方案，也是西门子医疗“本土化”战略的重要体现。本次进博会上，西门子医疗完成了移动急危重症介入救治单元“远征”的全球首展。
“远征”是业内首款车载移动介入手术室，这台车上不仅搭载了小型机器人血管造影系统Artis one，还拥有西门子医疗远程介入大师解决方案和途灵介入手术机器人支持，可实现智能化远程介入治疗。
此外，该手术室的可拓展车厢设计突破空间限制，并在射线防护、电力保障、病毒消杀、医用净水污水处理等方面做好全方位配套，可应用于不同场景下的紧急救援。譬如，在县域医疗、疫情期间、自然灾害应急救治等场景下，该手术室能为胸痛、卒中等急危重症患者带来及时治疗。
五年前GPS初到进博会时，展出的前沿科技几乎都来自于进口。但伴随各家企业在华投资的逐渐深入，曾经只有进口才能买到的前沿设备如今已经实现了中国地区的自产自研。换句话说，如今的中国不仅是一个市场，还是一个聚焦了前沿人才、创新、供应链的研发基地。
“国产化”、“本土化”的趋势还表现在产品维度。从本次进博会中可以看到，GE医疗的掌超设备、西门子医疗的“元宇宙医疗”、飞利浦的“神飞云”都是为了将前沿的科技下沉至基层场景，解决基层医疗医生资源缺失、医疗设备落后的问题。在推动分级诊疗的落地的同时，他们以自己的方式为中国医疗体系的发展做出了实实在在的贡献。
国内外巨头齐聚，
放疗成为进博会“新热点”
众多放疗企业的聚首是今年进博会的另一看点。医科达、瓦里安、复星医疗像往常一样在进博会大设展台，盈康一生旗下的玛西普也带着伽玛刀设备来到现场，成为中国放疗新势力的代表。
医科达曾在第四节进博会上带来了新一代智慧交互一体化放疗平台Elekta Harmony，而在今年，Elekta Harmony Pro进一步定义了医科达放疗平台的高效、精准与智慧化。
新一代智慧交互一体化放疗平台Elekta Harmony
Elekta Harmony Pro通过“全流程、全人员、全病种”三大层面的升级，实现从设备制造到临床诊治全阶段的效率加速。基于深耕本土40年的深刻洞察，医科达将国际前沿科技与本土需求完美融合，Elekta Harmony Pro的设备交付周期由传统8周时间缩短至2周，有效降低各诊疗机构的时间成本，使先进设备以更快速度惠及患者。
凭借人工智能的赋能， Elekta Harmony Pro汇集丰富的自动化功能和精准完善的治疗技术于一身，在令临床协同更加高效的同时，也使患者的治疗过程更加舒适便捷。该解决方案覆盖全身多病种肿瘤，满足不同患者的个性化临床治疗需求，其采用的AI人工智能靶区勾画技术功将靶区勾画耗时由数十分钟大幅缩短至几秒，高效并且准确度更高；配合智能摆位、自动计划与自动质控功能，全方位提升医务工作人员操作效率，将个性化自适应治疗流程缩短至10分钟内。
此外，Elekta Harmony Pro还搭载医生远程智慧办公室（RT Viewer）功能，支持实时连线多位医生评估确认治疗方案，令高质量的放疗诊治不再受困于地理及资源限制。
瓦里安今年带来了超弧刀、速环刀、氩氦刀三款肿瘤放射治疗产品，以及可调冷冻消融针、放疗全流程管理等产品。其中的HyperArc“超弧刀”为全球首发，通过“一心多靶”技术可同时精准锁定多达数十个转移瘤病灶，15分钟内“一键式”精准清除。
CryoCare V-Probe为中国首发，是目前全球唯一的可调冷冻消融针，采用行业首创的氩氦适形冷冻消融技术，可在30秒内降温至-140℃至-170℃。这一细胞毒性温度在几秒内就能传递至组织，冻死肿瘤细胞。值得注意的是，CryoCare V-Probe在一根探针上通过滑杆调节可产生5种不同尺寸的冰球，有效覆盖肿瘤的同时避免损伤邻近的正常组织，可以实现真正意义上的适形消融。
设备之外，瓦里安还在现场搭建了一个“放疗元宇宙”。在这个元宇宙中，上级医院的医生可以跨越时空的距离，以面对面的方式与下级医院的医生、患者沟通，指导医生操作设备，给予患者关怀与建议，尤其适用于国内的医联体、医共体。
复星医疗同样在放疗方面展示了新惊喜。连续多年作为“展品”参展进博会的MRIdian Linac 磁共振引导放射治疗系统今年将正式作为“商品”亮相进博会，该产品已于2022年8月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，已在全球部署55套系统，治疗患者2.7万余例，未来也将给中国的肿瘤患者带来福音。
海尔集团旗下盈康一生则在进博会中展示了来自中国的放疗力量。聚焦于医疗器械的精准化、智能化、远程化、微创化，盈康一生下属的玛西普自主研发的放射治疗高端装备头部伽玛刀精准水平超过国际标准三倍。另外，针对帕金森氏症、阿尔茨海默症等难治性脑部疾病，盈康一生也在积极探索电场治疗、超声波治疗等技术路线，在脑科学领域开启长期战线。
内镜、手术机器人赛道竞争加剧，
跨国企业加码产业全链条
今年进博会的内镜赛道新老面孔交汇。传统的内镜巨头奥林巴斯、史赛克、卡尔史托斯等依旧带着自家的软硬件设备来到现场，也有XION Medical这样的德国企业尝试以腹腔镜、宫颈镜深入中国市场。
史赛克、XION Medical主推的依旧是4K超高清、荧光等内镜中的前沿科技要素，而奥林巴斯在此基础上稍微调整，重点传播了内镜消洗系方面的新品OER-Smart，打起了差异化战略。
较奥林巴斯过去的内镜清洗消毒装置而言，OER-Smart的优势在于智能化。例如，装置的触摸屏能够清洗地显示操作方法、步骤，让操作者快速掌握设备的正确用法，提高操作效率、减少操作失误；同时，机器还可自动识别故障，智能提供解决方案以便快速解决故障，还能自动提醒用户及时更换耗材。
同时，奥林巴斯还在会上推出了为消洗设备量身打造的EndoRapid碱性洗涤剂、阿西赛多过氧乙酸消毒液，进一步挖掘自身业务可以触及的场景。
奥林巴斯安全高效内镜中心解决方案
业界火热的手术机器人之争同样延伸到了进博会。往届进博会，达芬奇手术机器人总是一枝独秀，吸引了大量媒体的目光。而在今年，美敦力奋起直追，首次将Hugo RAS System 机器人辅助手术系统手术机器人带到了现场。
相比目前市场上的主流手术机器人，Hugo RAS System 机器人辅助手术系统可令医生有更多操作灵活度。这台设备开放式医生控制台及脚踏板设计，确保主刀医生与手术团队实时顺畅合作，而其Touch Surgery人工智能解决方案，提供手术视频储存、管理及分析一体化解决方案，有效帮助患者降低并发症、缩短住院时间、减少疤痕。
新兴力量的加入或将进一步加速手术机器人赛道了变革，在明年的会场，我们或许能够看到更多新兴的手术机器人力量。
与国际医疗产业共同发展
从第一届进博会到第五届进博会，给予参展者最直观的印象，是当年那些需要进口才能买到的最前沿药械，伴随愈发频繁、规模愈发强大的签约与合作，现在的绝大部分已经实现了中国本土的自产自研。
这种过程的实现来源于外企对于中国投资态度的转变。过去外企在国内海量的资金大都用在了销售渠道的建设上，而属于今天的新投资则较为均匀地分布在了生产基地、供应链、销售渠道、研发人才等各个环节，最终成为推动中国制造发展的重要力量。
这正是进博会的意义所在。
中国的发展离不开世界，世界的繁荣也需要中国。面对医学发展这一人类共同追求的命题，进博会所展示的不仅是中国医疗市场的庞大潜力，也是中国医疗企业与国际共同探索、共同发展的决心。而这种决心，将在多方共同推进之下，最终转化为改变生命科学发展路径的力量。
近
期
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