哮喘患者的福音!洛启生物LQ036临床前研究结果发表
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靶向IL-4Rα的抗体抑制剂已经在临床中表现出良好的哮喘和慢阻肺治疗效果。目前已有的上市药物及临床在研产品大多通过皮下给药达到肺功能改善,而可吸入生物制剂由于可以直达肺部,降低系统毒性风险,因此是更为有效的哮喘和COPD治疗方案。
由洛启生物开发的全球首款靶向IL-4Rα的吸入式纳米抗体LQ036有望为哮喘患者提供更为便捷、高效和安全的治疗策略。它是一种高亲和力和高特异性的同源二价纳米抗体,其在多种体外功能活性研究中表现出显著优于同类竞品。
LQ036显著抑制人源化哮喘模型小鼠血清中的OVA特异性IgE水平,显著抑制BALF中的CCL17水平及支气管粘液细胞增生和气道杯状细胞增生。此外,转基因小鼠经雾化吸入LQ036后,其在肺和支气管中的分布显著高于系统循环中的分布,表现出良好的药代动力学、安全性和组织分布。
这些临床前研究的结果证实了吸入式LQ036的有效性和安全性,凸显了其作为哮喘先驱吸入式生物疗法的潜力。目前,LQ036已经完成了中国和澳洲的临床I期研究,临床结果表现出极好的安全性和耐受性,目前正在进行用于治疗中重度哮喘的临床IIa期研究。
据了解,洛启生物是一家致力于纳米抗体药物研发及产业化的创新型生物制药企业,公司成立于2017年10月,位于上海国际医学园区,已建立完善的研发、CMC及中试生产平台及体系,是国内目前唯一具备纳米抗体全流程开发能力的公司。洛启生物搭建了500L毕赤酵母纳米抗体GMP中试生产车间,填补了该领域的行业空白,极具稀缺性与竞争性。
截止到2024年5月,洛启生物共申请国内外发明专利80余项,获得授权29项。目前,洛启生物已经开发了数十种纳米抗体药物,管线涵盖呼吸系统、自免、眼科和肿瘤等领域,目前已获得4个临床批件。其在研产品LQ036及LQ043H颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式,均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。
编辑:储咏瑜
资料:张江药谷 洛启生物
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