山西：画出药品安全专项联动联治“同心圆”
山西省药品安全专项整治全面推进
为了认真贯彻国家领导人重要指示精神，全面落实国家局关于开展药品安全专项整治行动工作部署，山西省药品监督管理局迅速安排部署，制定工作方案，确定整治重点，强化部门协同，确保国家局部署及时落地见效。
1、及时传达学习，明确整治重点
2月11日，国家局视频会议结束后，山西省药监局立即召开党组扩大会议，传达学习国家局会议精神和焦红局长讲话，对山西省药品安全专项整治行动进行安排部署。同时，结合山西省实际制定了整治方案，细化了严查违法违规行为、全面排查风险隐患等主要任务，明确了动员部署、风险隐患排查、集中整治、总结提升四个工作阶段。
2、成立领导小组，强化部门协同
主动对接联系省公安厅、省市场监管局，成立联合工作领导小组，由省药监局主要负责人担任组长，并抽调精干力量，组建了联合执法组等5个专门工作组，明确了各工作组职责分工。2月24日，召开领导组会议审议《深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，并由省药监局、省市场监管局、省公安厅联合印发。
3、开展动员部署，扎实推进落实
各级药监、公安部门严格落实专项整治工作部署，进一步强化风险隐患排查，加大案件查办力度，加强部门协作，强化督查指导和宣传引导，形成工作合力，确保专项整治取得实效。
全省药品安全专项整治行动工作会召开
2月28日，山西省药监局联合省市场监管局、省公安厅召开药品安全专项整治工作视频会议，研究部署三部门协同推进专项整治工作的有力举措：开展药品安全专项整治，要坚持问题导向，突出整治重点；坚持底线思维，深入排查风险隐患；强化案件查办，严厉打击违法犯罪行为。
一要加强组织领导，精心安排部署。要把开展药品安全专项整治行动作为一项重要政治任务，高度重视、立即行动、周密安排。
二要加强部门协作配合，增强打击合力。要按照省检察院、省公安厅、省市场监管局、省药监局联合印发的《联动机制暂行规定》，深入做好线索通报、信息共享、联合督办等方面配合衔接工作。
三要坚持内部协同，形成震慑效果。要充分用好稽查执法上下联动、交叉检查等各种机制，坚持全省“一盘棋”，形成严厉打击违法违规行为的合力。
四要加强督查指导，做好考核评估。要坚持专项整治与日常监管共促共进，把专项整治和日常监管有机结合。
五要加强宣传引导，做好舆情监测。要切实加强舆情监测，强化舆情风险评估。对外发布重大信息，在进行风险评估后统一报省工作领导组“首发”后再发布，防止误读炒作、形成舆情事件。
省药监局、省公安厅、省市场监管局联动联治深入开展药品安全专项整治行动
3月7日，山西省药监局、省市场监管局、省公安厅联合印发该省《深入开展药品安全专项整治行动实施方案》（以下简称“《方案》”），对深入开展药品安全专项整治行动做出具体安排。
《方案》提出，此次专项整治重点任务：
一是坚持问题导向，认真排查“两品一械”风险隐患。以疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡接合部为重点区域，以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产、药品批发企业、零售连锁总部、第三方物流企业，以及药械使用量大的三级医疗机构、乡镇卫生院、农村周边诊所等为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大要案线索，切实提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。
二是加大案件查办力度，严查“两品一械”违法行为。要在药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用各环节严厉打击无证生产经营、注册备案造假、编造生产检验记录、从非法渠道购进使用药品、伪造资质证明文件、出租出借证照，以及网络违法违规销售药品等行为。
《方案》要求：
一是各级药品监管部门、公安机关要进一步提高政治站位，坚持以人民为中心，把“严”的主基调贯穿于药品监管工作全过程，认真部署、严密组织、强化实施，坚决做到守土有责、守职尽责。要成立领导机构，明确整治重点、整治措施和整治要求，落实责任部门和责任人。
二是要坚持整治行动全省“一盘棋”，强化上下联动、信息互通和执法协同。相互间加强案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布等衔接工作，对涉刑案件线索开展联合调查，形成案件查办合力。
三是省专项整治领导小组对重大案件进行督查督办，并采取分片包干方式对各市工作开展督导检查，对工作取得显著成效的给予通报表扬，对工作进展迟缓、协同配合不到位、案件查办不力的，给予通报批评，对工作部署不力、进展缓慢的，进行责任约谈。
四是要切实加强新闻宣传和舆情监测，与宣传、网信等有关部门建立舆情应对协作机制。对外发布重大信息，在进行风险评估后，统一报省工作领导组“首发”后再发布，防止误读炒作，形成舆情事件。
来源：山西省药品监督管理局
制图：陈文帜
文字整理：陈淑文
文字编辑：范晓艳
版式编辑：于成林
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