【致同会计研究】新收入准则行业应用示例（7）： 医药行业概况

致同年报分析之新收入准则行业应用示例研究是结合上市公司年报披露示例，研究特定行业企业执行新收入准则情况和可以借鉴的实务应用案例，包括行业重大会计政策的选用、首次执行日的影响、核心会计事项的处理和信息披露等。本期微信主要内容为新收入准则下医药行业业务模式及其对应的会计事项概况。

一、行业简介

根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，医药行业涉及到多个类别，如：（1）制造业——医药制造业；（2）制造业——专用设备制造业；（3）批发和零售业——零售业；（4）科学研究和技术服务业——研究和试验发展。根据《申万行业分类》，医药生物作为一级分类，下属具体有六个子分类，分别是：（1）化学制药；（2）中药；（3）生物制品；（4）医药商业；（5）医疗器械；（6）医疗服务。截至2021年6月20日， 沪深两市上市公司中医药制造业267家，占制造业的比例为9.51%。

医药行业产业链可以分为医药研发、医药制造、医药流通和医疗服务四个模块：

（1）医药研发是指在科学实验室和临床环境中研发新药物。为了大规模上市，必须对药物进行广泛的研究和测试，以确定其有效性，安全性，副作用和潜在的并发症.

（2）医药制造包括中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体、医疗器械的研究开发和制造。

（3）医药流通包括医药产品、医疗器械等的批发、零售与进出口业务。

（4）医疗服务主要包括医院、诊所、体检中心、医学诊断等服务。

二、业务模式

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 医药研发 

医药研发是一项系统性工程，以化学药为例，一款创新药的研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。医药研发行业属于知识密集型行业，具有技术更新快的特点。医药研发企业的主要业务类型包括以下三种：

1.CRO业务：Contract Research Organization，合同研发服务。是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务。CRO业务可进一步细分临床前CRO服务和临床研究CRO服务。

（1）临床前CRO服务，主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。

（2）临床CRO服务，主要针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。

2.CMO业务：Contract Manufacture Organization，合同生产服务。主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务。

3.CDMO业务：Contract Development And Manufacturing Organization，合同研发与生产服务。即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务主要为客户提供医药研发服务（CRO）。

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 医药制造 

医药制造业是指将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的行业，包括化学制药工业（含化学原料药和化学制剂药）、中药工业（含中成药制造和中药饮片加工）、生物制药工业和医疗设备及器械制造工业等子行业。

医药从研发到生产需要经历四个阶段：药物发现——临床前研究——临床/生物等效研究——取得生产批件（一致性评价）——商业化生产。

药品制造和制造行业其他子行业的业务流程一致，药品的制造通常由若干道工序构成，生产过程中依次产出中间产品和终端产品，其中部分中间产品既可用于下道工序继续生产，也可直接对外销售。

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 医药流通 

医药流通是指医药产业中连接上游医药生产厂家和下游经销商或零售终端客户的一项经营活动，主要是从上游厂家采购医药产品，直接出售给医院、诊所、药店等终端客户，或批发给下游经销商的流通过程。

根据下游客户的性质，医药流通行业可分为经销、代理以及零售模式。

1、经销模式

经销模式是指医药流通企业直接向医院、卫生院等医疗机构以及零售药店提供药品销售及配送服务。

向医疗机构销售是经销业务最主要形式，其特点为：市场需求明确且增长未定、对终端的掌控能力较强，客户（主要是公立医疗机构）资信较好，但对服务要求较高，同时应收账款金额较高且账期较长。

对零售药店的终端销售目前为经销业务的补充形式，其主要特点为：市场化程度较高、竞争激烈、销售形式灵活、资金周转较快。

2、代理模式

代理模式的主要形式为买断代理，即经营企业通过买断生产企业某一药品，获得全国或相应区域的总代理资格或独家经销权，并负责客户开发、订单处理、物流配送、推广促销、售后服务等基本环节的销售活动。代理模式的特点是地缘优势突出，资金占用较大，终端掌控能力较强。

3、零售业务

医药零售业务为以药店形式为终端消费者提供药事服务。

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 医疗服务 

从盈利性来看，中国医疗机构可分为三大类：公立非盈利医疗机构、私立非盈利医疗机构及私立盈利医疗机构。不同的分类有不同的注册业务性质，采用不同的财务、税收、定价及会计政策。公立非盈利医疗机构有资格享受政府财政补贴，而私立非盈利医疗机构和私立盈利医疗机构则无此资格。公立非盈利医疗机构和私立非盈利医疗机构均须在有关政府物价管理部门规定的定价范围内收取医疗服务费、根据政府机关公布的标准执行财务与会计制度，并为其持续发展保留利润。盈利医疗机构可根据市场管理收取医疗服务费、根据企业的市场惯例实施财务与会计制度以及向股东分配利润。

私立医疗服务包括专科和综合医院、高端诊所、体检中心、第三方诊断以及新型的互联网医疗新业态。

1、综合或专科医院及高端诊所

根据对医院的管理模式可分类为：单独设立的盈利性医院和IOT医院（托管模式）。

盈利性医院的收益主要来自于提供的综合性医疗服务，包括门诊和住院服务。

IOT医院（Investment-Operation-Transfer）指由投资方承诺作出固定投资，改善医院医疗设施和服务水平，以换取管理和营运相关的医院权利，在某一定约定期限内收取基于协议的管理费，并提供药品、医疗器械及医用耗材，并在协议约定结束后将管理、运营转还给医院所有人。企业通过与公立医院签订IOT协议进行医院管理。根据IOT协议，企业有权在一定期限内管理此类公立医院、进行投资、提供服务，并向此类公立医院销售药品、医疗器械及医用耗材。企业通过收取管理费和药品、医疗器械及耗材的差价实现盈利。根据IOT协议，管理费参考IOT医院的经营业绩指标计量。

2、体检中心

体检中心提供体检服务，即通过医学手段和方法对客户进行健康检查、健康咨询、健康评估、健康维护等以预防疾病、促进健康、管理健康为目的的综合服务产业。体检属于预防医学的范畴，是医疗服务产业中的重要一环。

目前市场上的体检中心主要通过连锁店的模式进行运营，其上游行业主要为医疗设备行业及医用消耗品行业，下游行业主要为团体客户和个人客户。

3、第三方医学诊断

第三方医学诊断是指独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。我国体外诊断市场份额中，生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前占比较大，其中用于免疫诊断的化学发光类产品、POCT 类产品、分子诊断类产品增长较快。中国已进入老龄化社会，健康体检需求也在增长，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗相关政策的实施，医学诊断市场将持续发展。

三、“两票制”的影响

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

“两票制”对医药行业的影响主要体现在对企业商业模式的影响，以及由于商业模式变化对财务数据趋势产生的影响。

近年来我国药品生产企业采用的主要销售模式包括高开自营、高开代理、底价代理三种方式，或同时采用一种以上的混合销售模式。主要三种销售模式下，药品生产企业特点总结如下：

对于采用“底价代理”模式的生产企业而言，其药品的最终销售的实现需要代理商在各个环节上推动、促进。两票制推行之前，该类生产企业通过底价大包的方式将推广工作交予代理商完成，一方面自身形成较低的销售费用率（当然也较低的毛利率），免去了处理销售费用的烦恼；另一方面，底价代理模式要求代理商预付货款，同时降低了资金回收的风险。在两票制施行后，底价代理型生产企业只能逐步转为高开，并根据自身产品特点及公司资源能力选择具体转变为高开自营或是高开代理。

对药品生产企业的主要财务影响如下表所示：

“两票制”实施给医药行业带来诸多推动作用。比如，药品流通批发行业集中度提升速率加快、幅度加大；通过精简药品流通环节，在一定程度上缓解了药价虚高现象，给患者带来了切身利益；医药流通企业下游直面终端客户，可以直接得到病患用药效果的反馈，便于医药产品策略的调整，确保患者用药的安全性。

四、“带量采购”的影响

2018年11月15日，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（以下简称4+7城市）。集中采购制度最重要的一个特点是带量采购，就是在招标公告中，会公示所需的采购量，投标过程中，除了要考虑价格，还要考虑投标企业能否承担起相应的生产能力。各地医疗机构根据年度药品总用量的60%-70%估算采购量，采购机构汇总采购量与生产企业进行议价或集合竞价，以量换价，形成药品集中采购价格。

“带量采购”政策的目标在于降低药价、反商业贿赂、规范用药及完善招采流程。政策规定只有通过了一致性评价的产品才能进行集采试点，因而进一步突出了“一致性评价”的重要性，其本质是为了提升国产仿制药物的竞争力，推动国产药物替代外资品牌药，同时减少中小型的医药生产厂家，促进资源向大中型企业聚拢。

一致性评价叠加带量采购政策，整个医药行业高定价、高毛利、高费用、高回扣，大量医药代表密集覆盖的推广模式即将重塑。搭建有效的低成本营销模式将是未来医药企业所要探索的道路。

五、收入会计事项汇总

执行新收入准则之后，医药行业企业与收入相关的会计事项如下表所示：

致同新收入准则系列解读---往期回顾

 

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