狂犬疫苗造假！被检查批次未出厂，涉事企业召回所有批次疫苗
国家药品监督管理局15日通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
通告明确，目前，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
据媒体报道，随后，该企业发布《紧急通知》，要求各省推广团队立即停止使用公司狂犬疫苗并就地封存，同时立即启动召回程序。
该企业一名员工证实了上述《紧急通知》，但解释称召回行为系公司自主行为，而并非以往生产的疫苗被药监局查出问题，“我们不太清楚具体是什么样的原因，可能是出于对产品安全性方面的考虑，批量有多大也不太清楚”。
长生生物2017年年报显示，其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括：
冻干水痘减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）
流感病毒裂解疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
不过，目前尚不清楚国家药监局调查发现生产过程中记录造假的冻干人用狂犬病疫苗具体是哪一批次，也不清楚长春长生召回的狂犬病疫苗是哪一批次。
据了解，长春长生创立于1992年8月18日，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。2015年12月，长生生物通过资产重组在深圳证券交易所上市。
母公司长生生物年报称，长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的疫苗企业，是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业，疫苗产品品质居行业前列。
对于自己研发生产的狂犬病疫苗技术，长春长生在年报中解释：
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺，可以收获更高滴度的病毒原液，保持细胞的均一性，从而保证疫苗成品的效价，更适合大规模工业化生产。同时，该产品采用独特的冻干稳定剂，保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。
长生生物在2017年年报中还表示，公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份，其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、 272万人份，从批签发数量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。
截至2017年末，公司总资产45亿元，净资产39亿元，公司市值为239亿元，员工1000余人。
值得注意的是，在2017年11月，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。
长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 来源：原国家食药监总局网站
2017年11月，因为长生生物生产的批号为201605014-01、共计25.26万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被要求立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找不合格原因。
“效价指标不符合标准规定”，通俗地说，就是这批疫苗没有免疫效果。
长生生物随后公告称，全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。该批次疫苗共实现销售收入约83.38万元，对公司目前生产经营无重大影响。
最近几年，长生生物业绩较好，2017年度净利润同比增长33.28%，达到了5.66亿元；2018年一季度，净利润同比增长72.22%。同时，在今年A股表现平淡的背景下，长生生物股价较去年底已经翻倍。
与此同时，6月8日，国家药监局刚刚批准了华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物科技股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。
不过，此次狂犬疫苗的停产及召回，是否会影响到该公司其他疫苗的生产，尚未得知。此外，此次国家药监局的飞检通报尚未涉及长春长生生物所生产冻干人用狂犬病疫苗是否存在效价或者质量问题。
7月15日晚，针对此事，@人民日报发表评论：连狂犬病疫苗也敢造假，既胆大包天，又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售，否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全，来不得丝毫猫腻，容不得半点瑕疵，也使不得一点侥幸。用彻查还原真相，依法处理打消公众恐慌，确保药品安全。
现在养宠物的越来越多
狂犬病疫苗接种也越来越常见
万一碰上造假的疫苗
就太可怕了
一起点赞声讨这种造假行为！
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来源 | 每日经济新闻、澎湃新闻、央视新闻、人民日报
编辑 | 夏潇潇
佛山日报社全媒体整理发布