CRO央企上市第一股来了！上市首日涨逾40%
9月3日，作为CRO央企上市第一股，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）在上交所科创板上市。当日，益诺思举行上市仪式并通过中国证券报·中证网播出。截至9月3日收盘，公司股价收于26.99元/股，上市首日涨幅达41.61%，总市值约为38.05亿元。
中国医药工业研究总院董事长、益诺思董事长魏树源在致辞中表示，作为专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，益诺思始终秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值观，积极履行企业政治责任、社会责任和经济责任，为保障人民健康和社会稳定发挥重要作用。此次科创板上市，公司将努力推动科研成果应用和带动产业发展，打造具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。
益诺思上市仪式现场
细分领域市占率排名领先
根据招股说明书，益诺思服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究、临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
作为国药集团体系下的中央企业，益诺思表示，公司积极布局科技研发，满足国内创新药物研发领域需求。
通常而言，一款创新药的研发流程包括药物发现、非临床研究、临床研究和后续的药品审批与药品上市等阶段。益诺思表示，公司深耕创新药非临床研究服务领域多年，是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一，与国际GLP标准接轨，在行业内处于“领头羊”地位，具备了国际化服务能力。根据招股说明书，2021年至2023年，非临床CRO业务收入占主营业务收入的比例均在90%以上。
而在非临床研究中，非临床安全性评价是该行业准入门槛最高的业务领域，其是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性。根据招股说明书，益诺思发展早期主要注重于发展药物非临床安全性评价研究服务。经过多年的发展与积累，公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。
招股说明书显示，2021年至2023年，公司非临床安全性评价业务收入分别为4.88亿元、7.10亿元、8.89亿元，占主营业务收入的比例分别为83.98%、82.39%、85.81%。
益诺思表示，公司作为非临床安全性评价行业龙头企业之一，围绕非临床安全性评价进行了广泛的研究，能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等药物研发新兴方向提供一流的非临床评价解决方案。
“公司亦于重要靶器官毒性生物标志物评价、遗传毒性评价、依赖性评价、眼科评价、体外心脏毒性评价等领域拥有丰富的技术储备，并打造了一批具备丰富第一手项目经验的技术人员，可以成功地开展优质的非临床安全性评价研究。”益诺思进一步称。
此外，值得一提的是，益诺思是国内少数具备通过放射性同位素标记化合物及其活体影像技术提供非临床和临床药代动力学研究能力的公司之一，拥有放射性乙级场所，并具备包括H-3，C-14，I-125等31种放射性同位素使用资质。
提升自主研发能力
技术创新能力是CRO企业持续发展的内驱力。益诺思表示，公司秉承“科学引领，质量唯先”的核心价值观，始终将科学性、创新性放在企业发展战略的首要位置。
具体来看，益诺思介绍，公司主要聚焦于创新药物的非临床评价需求，以丰富的研发经验和专业化的技术团队，进行了广泛而充分的核心技术研究布局，建立了较为全面的非临床前沿技术平台、创新药物评价体系和尖端实验操作技术等。
公司表示，十余年来，公司建立了生物技术新品种（如细胞治疗产品、基因治疗产品、新型抗体等）评价体系、基于活体成像技术的创新药评价体系、全面的体外内心脏毒性评价体系以及眼科药物药效、药代和安全性一站式评价体系等。
专业人才是CRO企业的发展根本，也是公司持续稳定成长的重要因素。益诺思介绍，公司构建了跨学科、多层次、高学历的科学家团队，有4名科研人员被聘为博士生导师，8名科研人员被聘为硕士生导师。此外，公司核心技术团队中拥有行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体，其中包括国家药品监督管理局新药审评专家5人，GLP资深专家2人，ICH及国内指导原则专家工作组成员4人，中国认证毒理学家12人，美国AAALAC检查专家3人。
研发投入方面，益诺思表示，公司注重研发创新，不断扩大研发队伍规模，提升自主研发能力，逐年加大研发投入。2021年至2023年，益诺思研发费用总额分别为2787.37万元、5234.12万元及6043.42万元。
持续的投入正结出累累硕果。据介绍，公司成立以来，益诺思协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务，包括全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体等。
招股说明书显示，报告期内，公司每年90%以上收入均来自I类创新药物研究服务。截至2023年12月31日，已为国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院提供13700余项服务，公司已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，已有90余个创新药获得美国、欧盟、韩国及澳大利亚等国外监管机构临床批件。
专利方面，截至2023年12月31日，益诺思拥有的专利共有60项，其中已授权的发明专利21项，实用新型专利39项。公司报告期内发表研究论文115篇，其中SCI核心论文18篇。公司是两项国家科技重大专项子课题独立承担单位，一项国家重点研发计划课题牵头承担单位。此外，公司累计承担/参与其他国家级、省级、区域性科研项目共21项。
努力增强自身竞争优势
益诺思表示，经过多年发展和积累，益诺思已形成科学性强、质量领先的服务特色。公司提供的研发服务具有高度定制化的特点，需要始终坚持科学性、创新性，才能不断加强和巩固自身沉淀的技术优势，不断获得下游客户的认可。
据了解，益诺思已与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，主要客户包括恒瑞医药、君实生物、齐鲁制药、正大天晴、东阳光、复星医药、天士力、百利药业、科伦药业、石药集团、贝达药业等。
根据招股说明书，2023年公司前五大客户分别为恒瑞医药、百利药业、济民可信集团、国药集团、先声药业，来自前五名客户的营业收入合计2.58亿元，占同期营业收入比例24.82%。
盈利能力方面，招股说明书显示，2021年至2023年，公司营业收入呈良好的增长态势，分别为5.82亿元、8.63亿元、10.38亿元；归母净利润分别为8672.74万元、1.35亿元、1.94亿元。
“未来，公司将继续秉承‘科学引领、质量唯先’的服务理念，重点提高服务时效，从而提升整体盈利能力；同时，通过收购兼并和战略合作并举，构建一站式服务能力，提高国际化水平。公司将从内部和外部持续致力于服务能力加强和服务品牌建设，努力增强自身竞争优势。”益诺思称。
根据招股说明书，益诺思本次上市募集资金将用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金，分别拟投入募集资金10.45亿元、3.57亿元、2亿元。
关于上述项目，益诺思表示，本次计划实施的募集资金投资项目均是围绕公司主营业务进行的，主要目标是解决公司产能瓶颈，提升公司研发能力，巩固和扩大公司的竞争优势。
具体到“益诺思总部及创新转化中心项目”，据了解，该项目总用地面积约为1.64万平方米，规划总建筑面积约7.78万平方米，拟建设科研总部大楼、安评实验室、动物设施楼、临床分析与转化中心及地下室等。公司表示，该项目的顺利实施将有助于保持目前公司非临床安全性评价、非临床药代动力学研究等业务的持续增长，稳固现有核心业务，同时有助于公司拓展新的应用领域，搭建新的技术平台，并继续提升科学水平与质量，保持在国内CRO行业的领先地位。
展望未来，益诺思表示，公司将继续秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值观，积极履行企业政治责任、社会责任和经济责任，为保障人民健康和社会稳定发挥重要作用。公司将努力推动科研成果应用和带动产业发展，打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。
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