【柳叶刀重磅】1200万人全球最大规模研究：新冠疫苗加强针在对抗Delta方面到底能带给你多大的保护作用？

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作者：Tiffany

导读：2021年10月，中国诸多省市加强针接种持续铺开。截止10月12日，启动加强针接种的地区涉及至少12个省份，分别是黑龙江、山西、山东、重庆、湖南、湖北、云南、贵州、广西、安徽、福建、海南。在国外，科学界也十分关注加强针能跟人带来多少有效性，展开了很多研究和试验。近日，由哈佛大学牵头在以色列开展的一项全球最大规模研究证实了新冠加强针的有效性，这将对人们有怎样的启示呢……

10月17日以来，国内出现多点散发本土疫情，呈快速发展态势，一周之内已波及11个省份。感染者大多有跨地区旅游活动，疫情进一步扩散风险仍在加大。在新一轮疫情背景下，针对重点人群，多地已陆续启动新冠疫苗加强针的接种工作。

根据国内外的研究结果分析，疫苗接种后预防感染，尤其是预防重症和死亡的效果是比较显著的。但随着时间推移，受种者的中和抗体水平在下降，保护效果在减弱。适时启动加强针接种，实际上是一种预防接力行为，对于巩固前期的接种效果有着重要作用。

近期全国多地再现本土确诊病例，加之秋冬季来临，疫情又有抬头之势。此背景下，推进加强针接种，不啻为给有效防疫再增加一道防线。这也是充分为人民群众的生命安全和身体健康考虑。在国外，科学家也广泛展开研究，探讨加强针的保护作用到底有多强。在接种加强针之后，他给我们带来的对变异病毒的抵御能力究竟怎样呢？来看看这一组科学家进行的研究。

Clalit研究所与哈佛大学的研究人员合作，他们一起展开了一项实验，研究并分析了辉瑞BNT162B2疫苗的加强针在对抗新冠变异病毒Delta时的有效性到底怎样，这是世界上最大的综合健康记录数据库之一。他们的这项研究是在以色列进行的，该研究对新冠疫苗的第三剂（即加强针）在全国大规模疫苗接种环境中的有效性进行了最大规模的同行评议评估，随后这些科学家将他们的研究成果发表在《The Lancet》杂志一篇题目为“Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study”的文章中：

尽管迄今为止疫苗接种已经在一定程度取得了成功，但是许多国家的新冠疫情目前正在死灰复燃。这可能是由于变异病毒Delta的传染性更强，加上人们在几个月前接种的疫苗免疫力下降，这就导致了接种了疫苗的人也感染了Delta病毒。面对目前新冠疫情死灰复燃的趋势，一些国家正计划实施mRNA - COVID-19疫苗加强针。

这项研究表明：与至少5个月前接种两剂疫苗的人相比，加强针在减少新冠重症的相关结果方面是有效的。这是科学界首次对mRNA-COVID-19疫苗(BNT162b2)加强针对预防新冠重症方面的有效性展开的评估，他们通过调整各种可能的混杂因素，包括合并症和行为因素，进行了更细致的分析。这项研究庞大的实验样本规模也使科学家能够更精确地评估疫苗在不同时期、不同亚人群(按性别、年龄和共病数量)和不同严重结果(这种情况比较罕见，因此需要更大的样本量)中的有效性。在这项大规模研究之前，BioNTech上一次进行的一项临床试验样本量较小，没有估计加强针剂量对重症新冠的影响。

该研究于2021年7月30日至2021年9月23日进行，当时正值以色列第四波新冠疫情肆虐时期，在这期间，Delta (B.1.617.2)变异病毒是该国新冠感染的主要毒株，在当时以色列几乎所有的新冠患者都是被Delta变异病毒感染的。

在这次研究中，科学家对728321名12岁或12岁以上的已经接种了BNT162b2加强针的群体的数据进行了分析和研究；除此之外，他们还安排了另一组人群，由至少5个月前只注射过两剂BNT162b2疫苗的人组成，这两组人群的人数是相等的，都是728,321人。他们这种1：1匹配方式是基于与感染风险、严重疾病风险、健康状况和求医行为相关的一套广泛的人口统计学、地理和健康相关属性的。这些个体根据他们的疫苗接种状况的变化被动态分配到每一组(在研究期间从未接种队列转移到接种队列的198476人)。科学家对他们进行了多项分析，以确保最后得出的疫苗有效性数据能够抵御潜在的偏差。该研究对超过1200万的人进行了每日随访。

他们对这两组人群的试验数据进行了比较，结果表明：相比那些仅仅在5个月前接种了两剂疫苗的人,已经接种了加强针的人 (距接种日已有7天或更长时间)具有的对抗新冠病毒的抵抗能力更强，他们的住院风险降低了93%,患新冠重症的风险降低了92%,死亡风险降低了81%。研究发现：不同性别、年龄(40-69岁和70岁以上)和合并症数量的疫苗有效性相似。该研究还包含了一项人口层面的分析，根据分析发现：每个年龄组的感染新冠的概率在该年龄组接种了新冠加强针后的7-10天开始下降。

该研究的资深作者、Clalit研究所所长和首席创新官Ran Balicer教授说：“这些结果是非常令人信服的：在人们接种加强针的一周后开始，它对不同年龄组和人口亚组的新冠重症相关结果非常有效。这些数据同时也能够帮助各国的政府机构做出更加明智的决策，如：推进民众接种加强针，等等。”

波士顿儿童医院计算健康信息学项目和哈佛医学院预测医学小组的主任Ben Reis教授表示，“迄今为止，疫苗有效性方面的信息还是缺乏的，这就是导致人们对接种疫苗仍持犹豫不决态度的主要原因之一。这项仔细的流行病学研究为第三剂疫苗的有效性提供了可靠的信息，我们希望这项研究成果、我们得出的结论将有助于帮助那些尚未接种加强针的人摆脱疑虑、尽快接种。”

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2021-10-largest-real-world-dose-covid-vaccine.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。

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