国际专家共识:磺脲类药物联合治疗2型糖尿病
磺脲类药物(SUs)仍是目前糖尿病治疗领域应用最为广泛的口服降糖药物之一,并且在国内外2型糖尿病指南中占据着非常重要的治疗地位。长期的临床应用和大量的循证医学证据均表明,磺脲类药物不仅降糖作用强,还可减少或延缓T2DM慢性并发症的发生,特别是微血管并发症。虽然一些磺脲类药物的低血糖和体重增加风险存在一些安全性讨论,但一些现代磺脲类药物,如格列美脲和格列齐特缓释片等整体安全性更好。本文相关建议由来自非洲、亚洲和中东的专家共同制定。
执行摘要
➤现代SUs(格列美脲和格列齐特缓释片)是二甲双胍单药治疗血糖不达标患者有效且安全的二线治疗选择(A类推荐,1级证据水平)。
➤对于生活方式改善联合二甲双胍治疗糖化血红蛋白仍≥7.5%的患者,使用现代SUs是安全有效的(A类推荐;1级证据)。
➤除了格列奈类药物外,SUs可以与其他所有类型的口服降糖药联合使用(A类推荐;1级证据)。
➤如果先前未使用,对于二联治疗不达标的糖尿病患者,现代SUs可作为首选三线治疗药物,因为现代SUs安全性优于老的SUs(A类推荐;1级证据)。
➤含有磺脲类药物的固定剂量复合制剂(FDCs)可减少花费、应用方便,并可改善患者的依从性(B类推荐;1级证据);因此,应提供具有不同强度的SU+二甲双胍的固定复方制剂,而SU+其他药物的固定复方制剂也可考虑(A类推荐;4级证据)。
➤与二甲双胍逐渐增加超过一半最大剂量相比,二甲双胍加用SU显示出更好的降糖效果、安全性和耐受性(A类推荐;1级证据)。
➤与吡格列酮相比,SUs表现出良好的降糖效果且体重增加的风险更低(A类推荐;1级证据)。
➤与DPP4抑制剂相比,磺脲类药物显示出更好和更持久的降糖效果;然而,应考虑体重增加的可能性和低血糖的风险(A类推荐;1级证据)。
➤与钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂相比,SUs在血糖控制上显示出非劣效性;不过,在选择任一类时需要考虑其安全性(A类推荐;1级证据)。
➤与胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂相比,SUs显示出相似的降糖效果且花费更低并伴有可接受的安全性(A类推荐;1级证据)。
➤起始基础胰岛素时,现代磺脲类药物可继续使用但应做好适当的预防措施(A类推荐;1级证据)。
➤如果起始每日一次的预混胰岛素治疗,现代磺脲类药物可继续使用(A类推荐;1级证据)。
➤如果起始每日两次的预混胰岛素治疗,第三餐可加用短效SUs或格列奈类药物,同时应进行恰当的血糖监测(B类推荐;1级证据)。
➤含有现代SUs的联合治疗可用于老年患者,因为现代SUs的低血糖风险较低(A类推荐;1级证据)。
➤磺脲类药物(格列苯脲)可用于新生儿糖尿病(KCNJ11,ABCC8基因突变)和3型青少年的成人起病型糖尿病(MODY 3)的血糖控制(A类推荐;3级证据)。
➤在青少年2型糖尿病患者中使用SUs的证据有限(A类推荐;4级证据);
➤在妊娠和哺乳期单独使用或联合使用SUs的证据不足(A类推荐;2级证据)。
➤没有足够的证据表明现代SUs增加心血管疾病的风险。现代SUs相较于传统SUs更适合糖尿病伴心血管疾病的患者(A类推荐;1级证据)。
➤对于中/重度肾损害的患者,在SUs中,应优先选用短效药物尤其是在肝脏代谢的药物(格列吡嗪)。对于轻/中度肾损害患者,也可使用现代SUs,最好是低剂量使用(A类推荐;3级证据)。
➤对于轻/中度肝损害患者,建议减少SUs剂量和/或延长服药间隔(B类推荐;4级证据)。
➤在斋月期间期,现代SUs可以与其他药物联合,并做好适当咨询和药物剂量调整工作(A类推荐;3级证据)。
➤接受每日一次SU治疗的患者应该在晚餐时服药(A类推荐;3级证据)。
➤接受每日两次SU治疗的患者应该将早晨剂量调整至晚餐且晚间一半的剂量调整至早餐(A类推荐;4级证据)。
➤对于接受SU和预混胰岛素治疗的患者,斋月期间应考虑减少药物剂量或将预混胰岛素转换为低峰基础胰岛素(A类推荐;4级证据)。
➤在斋月期间的剂量滴定应基于每周两次或每周一次的血糖监测结果(A类推荐;3级证据)。
各国指南有关磺脲类药物单药或联合治疗2型糖尿病的建议总结
AACE:美国临床内分泌医师协会;ADA:美国糖尿病协会;DAN:尼日利亚糖尿病协会;EMRO:东地中海区域办事处;IDF:国际糖尿病联盟;MODY:青年发病的成年型糖尿病;NICE:英国卫生与临床优化研究所;RSSDI:印度糖尿病研究协会;SCAD:稳定性冠状动脉疾病;SEMDSA:南非内分泌、代谢和糖尿病学会;T2DM:2型糖尿病;UAE:阿拉伯联合酋长国;SAFES:南亚内分泌学会联盟
医脉通编译自:Consensus Recommendations on Sulfonylurea and Sulfonylurea Combinations in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus - International Task Force.Indian J Endocrinol Metab 2018 Jan-Feb;22(1):132-157.
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