第一版《中国过敏性哮喘诊治指南》发布！
过敏性哮喘又称变应性哮喘（allergic asthma）或特应性（atopic）哮喘，是指由过敏原引起或/和触发的一类哮喘，既往也称为外源性（extrinsic）哮喘，主要受Th2免疫反应驱动，发病机制涉及特应质（atopy）、过敏反应或变态反应（allergy）。
中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）联合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织相关专家制定了第一版《中国过敏性哮喘诊治指南》，关于过敏性哮喘的变应原免疫治疗（AIT），指南主要涉及以下内容。
变应原免疫治疗（AIT）又称变应原特异性免疫治疗（ASIT），是指在明确导致过敏性疾病主要变应原的基础上，让患者反复接触逐渐增加剂量的变应原提取物（标准化变应原制剂），使机体免疫系统产生对此类变应原的耐受性，从而控制或减轻过敏症状的一种治疗方法。目前AIT用于过敏性疾病的给药方式主要有皮下注射免疫治疗（SCIT）和舌下含服免疫治疗（SLIT）。
1.参考我国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》、全球变态反应与哮喘欧洲协会（GA2LEN）/EAACI 2010版《AIT治疗AR和哮喘袖珍指南》等，推荐过敏性哮喘AIT的适应证如下：
（1）患者的临床症状与过敏原关系密切，且无法完全避免接触过敏原；
（2）患者的临床症状是由单一或少数过敏原引起的；
（3）不愿意接受长期药物治疗的患者；
（4）药物治疗引起明显不良反应的患者。
2.过敏性哮喘AIT的禁忌证：
（1）严重未控制的哮喘（FEV1<70%）；
（2）正在使用β 受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）阻滞剂或单胺氧化酶抑制剂；
（3）合并其他严重疾病如未控制的心血管疾病、活动性肺结核、患有免疫性疾病（自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫病、免疫缺陷等）及恶性肿瘤；
（4）依从性差或有严重心理障碍，或无法理解治疗的风险性和局限性。
3. 注意事项：
急性感染或其他疾病引起的发热（≥38.5 ℃）应在感染控制、温度正常后开始AIT。哮喘急性发作应在恢复至慢性持续期再开始AIT。至今无证据显示特异性免疫治疗有致畸作用，但在剂量增加阶段存在过敏性休克和流产等风险，因此在妊娠或计划受孕期间不主张开始特异性免疫治疗；如妊娠前已接受治疗并耐受良好，则不必中断治疗。
1.标准化变应原疫苗：美国食物与药品监督管理局标准和EAACI内部参数标准规定，每批疫苗在投入临床使用前必须与标准样品进行比较以确保产品批次间生物活性的一致性。EAACI指导文件强调所有产品的标签需以质量单位（μg/ml）注明其主要致敏蛋白的含量，制造商应按照世界卫生组织的要求来制定每次注射的维持剂量。
2.注射方法：注射部位一般选择上臂远端1/3的外侧和前臂中1/3的背侧缓慢进针，建议左右臂轮流注射，注意不要直接注入血管。
3.治疗方案和注射剂量：SCIT分为起始阶段（剂量累加）和剂量维持阶段。根据剂量累加方式的不同，可将SCIT分为常规治疗方案、集群治疗方案和冲击治疗方案。起始阶段的方案制订要综合考虑患者临床症状控制程度、有无合并症、治疗反应、注射间隔的时间、环境控制及季节性变应原暴露的情况，是尽快达到最大维持剂量和保证最高的安全性之间的折衷方案。剂量维持阶段：最佳维持剂量是指获得最佳临床效果同时无任何严重不良反应的个体化剂量。针对过敏性哮喘，一般采用常规治疗方案（证据等级：D），集群治疗的利弊尚不肯定，不推荐冲击治疗。目前我国临床上应用的SCIT制剂仅有屋尘螨变应原制剂，现有两个品种（商品名安脱达和商品名阿罗格），具体使用方法参见产品说明书。
4.疗程：SCIT的疗程目前缺乏足够的循证医学证据，EAACI和AAAAI推荐的治疗周期为3~5年。除非出现了不可耐受的不良反应或诱发哮喘急性发作，或通过全面的评估确认治疗无效，不可随意中断治疗。
5.SCIT的不良反应和风险管理建议：ACIT必须在经过认证的治疗中心，由经过严格培训的医生和护士实施。必须制订发生不良反应的救治预案，配置抢救设备和药品。世界变态反应组织专家组制定了一个SCIT不良反应五级分类系统，每个级别根据涉及的器官系统和严重程度而定，见表5，不良反应严重时，成年患者可能有濒死感，而儿童发生严重过敏反应很少表现出濒死感，其异常的行为变化可能是全身过敏反应的前兆，如变得非常安静或易怒和暴躁。
6.SCIT不良反应处理原则：不论是局部还是全身副反应均应予以重视并及时处理，同时分析发生不良反应的原因。大多数全身反应发生于剂量递增阶段的后期，越接近最大耐受量，发生不良反应的可能性越大。不良反应的处理见表6。
1.SLIT变应原制剂剂型：
全球使用SLIT的剂型有滴剂和片剂两种。国内目前可供临床使用的舌下含服标准化变应原制剂仅有粉尘螨滴剂一种（商品名畅迪），具体使用方法参见产品说明书。
2.SLIT风险管理建议：
（1）接受SLIT治疗的患者应在受过训练的专业人员监护下治疗，在接受第一个治疗剂量后观察至少30 min，并评估SLIT治疗前后症状和PEF的变化，以便做出是否治疗需要调整剂量或继续进行；
（2）备用抗组胺药或吸入型β2受体激动剂；
（3）教育患者仔细阅读药物使用说明，患者应告知医生是否使用其他药物、是否有其他并存疾病、既往是否发生过敏反应及其类型；
（4）出现口腔炎症、口腔溃疡、扁平苔藓或需要拔牙等情况时，须临时终止SLIT治疗；
（5）由受过训练的专业人员随访患者，评估治疗反应和监测安全性。
3.SLIT 不良反应及处理原则：
SLIT 不良反应见于首次用药和剂量递增期间，多为局部反应，可在给药早期（<30 min）或延迟发生。主要发生在口腔，表现为瘙痒感和肿胀，一般出现在用药后30 min内。其次是胃肠道反应，如胃痛、恶心和腹泻等。一部分患者出现这类情况可能与剂量有关，减量后症状消失。世界变态反应组织将SLIT局部不良反应分为3级，见表7。一般不良反应可参照表6处理。如出现过敏性休克，必须按照严重过敏反应抢救医疗常规进行处理。
AIT治疗过敏性哮喘的疗效包括近期疗效和远期疗效。近期疗效即评估哮喘的控制水平，临床上多采用症状视觉模拟评分法（VAS）、症状药物评分、哮喘控制问卷（ACQ）、哮喘生活质量问卷（AQLQ）等进行疗效评价，VAS和ACQ最常用。远期疗效需评估哮喘急性发作的风险及肺功能下降的趋势。
以上内容摘自：中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.中国过敏性哮喘诊治指南（第一版，2019年）[J].中华内科杂志,2019,58(9):636-655.
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