【热点】医疗器械行业的暴利你不懂，一文说透！
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医疗器械是否暴利？
暴利是指“生产者、经营者用不正当手段获取超过合理利润幅度的行为”。
医疗行业中涉及生产者、经销商、医院。
生产者：加上研发和验证、注册、市场推广费用后，成本比生产要高很多。高多少？跟量（即产品类型、市场份额）密切相关。个人估计其他成本是生产的1-10倍（药品则尽管放大好了）。
拿一个三类的植入医疗器械来说，先不说前期研发出成熟的技术标准需要多久，我知道的都是些三类植入产品，最短的是三年，最长的是11年！国内的注册还好说，放到美国，单单的一个前期的临床实验就可能会花费几千万甚至上亿的人民币，再加上公司在产品上市的前净运营投入，如此高的准入门槛自然会提升产品的市场价格。
经销商：营销费用的重头戏，账目必须神鬼莫测。费用在哪呢？
技术服务：经销商以营销而非技术取胜，对技术一窍不通的太多了。这一块需要由生产者补足，可以理解为你家附近开了间卖冰箱的，又需要开间教你用冰箱和帮你修冰箱的，考虑到医疗器械市场容量和冰箱比例，以及医疗器械故障概率可高多了复杂多了，算算成本吧。
医院关系：肯定有长期物质往来，但绝对数额未必多大了：当前市场中，医院关系或曰经销商获利对医疗器械价格与其说是因，不如说是果。
医院：这是讨论暴利与否最有趣而关键的部分。医院是医疗器械的经营者还是消费者？关注医生没有太大意义。
医疗器械行业利润程度是否合理？
我的观点是，在医疗器械公司，高利润是合理的。
医疗，救死扶伤的职业，很高大上，跟奢侈品一样吗？那你犯个错误试试。
一个新产品做出来，马上用在病人身上，做手术，就会成功？如果你是病人，你敢吗？万一失败，病人要付出的代价是健康或者生命。而对于医生，或者医疗器械公司，万一失败，病人家属不把医院扒层皮？FDA不跑过来把医疗器械公司扒2层皮？可见，安全是医疗器械的第一准则。产品宁可功能少或者弱，务必保证安全。
说到安全，就是产品通过大量实验和应用的检验，证明了产品足够安全，这个是非常耗钱的，具体就不展开讲了。
最后说最前沿的，高技术。
为什么你的产品可以通过那么多验证？那是因为大公司招了几乎是顶尖的工程师在那里研究了材料，工艺，生物特性，通过计算机模拟，保证了理论上是可行的。并配有顶尖的检测和制造设备，让他们能做出符合理论的样品，开始验证（除了做动物实验外，还要买尸体做人体实验）。相关的测试有生物兼容性，毒性测试；体外测试。实验失败了，就得找原因，做改正措施，再做样品，再做实验。不停地重复这些实验，直至通过。研发成功，才有了后续的一系列成功。公司内部成功了，才敢去接受FDA（美国食品与药品监督局）/CFDA（中国食品与药品监督局）的一系列审核。
如果以上验证通过了，临床验证也通过了，公司才敢把报告递交审核，可能继续送上一些不可描述的东西。FDA食品药品监督局看你遵守这么多流程，真实的报告也是好的，还要了解公司具备做好产品，管控风险的能力，才敢批准产品，允许产品销售。FDA审批，也要时间。一个月吧。拿到销售许可证，你可以卖经他们批准过的产品了。
从生产的开发到通过FDA 审批通过，耗了差不多5年。公司内部，一堆研发、生产、质量工程师，总经理、财务、人事、临床联络员；公司外部，独立于公司的第三方临床监察员CRA，临床协调员CRC为这个项目辛苦付出，工资要给吧？ 此外，医生，医院伦理委员会也参与了，要鼓励一下吧？
设备成本，5年的人力成本，产品成本，试验成本，运营成本。组成了研发带来的间接成本。平摊到产品上，价格自然上去了。对于创业公司的员工，薪水不高。甚至低于普通制造业。
直接成本就是原材料，产线工资，销售成本，这个就是你看得到的。通过培训专业的生产人员，质检人员，大规模集中生产，直接成本稍微降低。
懂财务的知道，5年的间接成本必须由客户买单。间接成本摊在未来的2年内。2年后，这些成本就成了高利润。跟垄断无关，只关乎生命和严谨。
只有高利润，才能刺激医疗行业不停往前走，更新产品，追求卓越。技术大概每10~20年会有个进步。那时又是一个研发循环和价格更新的过程。老的技术会因专利过期而被公开使用，不断降价。
利润高的主要是核心技术被垄断的产品，各个行业均是如此，尤其是大外企。一旦专利到期，或技术被国内企业模仿利润立马暴跌。10年前心脏支架价格超过3万，如今国产已达10家，价格已跌到9千左右，进口支架各别省市已降到1.3万。
暴利，对医疗行业来说，早已是今日黄花。别误信那些带有严重偏见的媒体宣传。
如今的医疗市场，越来越规范化、专业化。这是行业发展的客观趋势，政府各项管理政策的出台，百花齐放般的业内竞争、终端客户越来越严苛的准入门槛，无一不是在推动和跟随着这个趋势的发展。
最烦电视上新闻里动辄报道某某药品某某器械出厂价多少，终端售价多少，表面上来看，是存在巨大的差价。但这个差价的计算，并不是简单的灰色收入那么简单，品牌的推广、医生的教育、专业化人员的工资和奖金，这些是无论如何都不能削减的成本。
当初强生为了推广介入操作技术，在上海有规模庞大的教育基地，中国的医生源源不断得送去这个基地，在猪身上操作，学习技术，练习手法。中国医疗行业的发展，新技术的引进，医疗器械公司的贡献是不能抹煞的。
当然不能否认他们的商业目的，以及有意识得引导行业内对自己有利的学术理念。行业的发展单纯靠学术界自己的资金投入远远不够的，临床灰色收入是发展至今日一个无法彻底清除的毒瘤，但不能因为有这个灰色地带的存在就否定整个行业。
什么时候我们的民众不再被媒体不负责任的偏见说引导，保持独立思考和分析能力，我们才能看到社会进步的希望。而这种进步，绝不是所谓的GDP全球第二所能代表的。
【来源】医江湖
【全文整理】奥咨达
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