11月7日
山东广播电视台《问政山东》第35期节目
本期问政部门是山东省药品监督管理局。省药品监督管理局局长桂敦山,省药品监督管理局副局长史国生 、任绍彦、李涛,省药品监督管理局药品安全总监、药品市场监管处处长林炳勇在现场接受问政。麻黄碱类药品应严格管控
药店却随意售卖
省药品监督管理局局长:麻黄碱成分可以制成毒品
“处方药要凭医师处方出售、购买和使用”,这个是《药品流通监督管理办法》严格规定的。很多消费者嫌麻烦,觉得买个消炎药没必要去医院开处方。但如果你知道这背后的原因,想必就不会如此轻慢了。
部分处方药需要根据患者生理状态选用药品,或者在用药前后需要做一些特殊检查;有些药物在与其他药物或某些食物共用时,会产生相互作用;处方药一般不良反应发生几率较大,有一定的治疗风险。
而记者在潍坊昌乐县调查时却发现,不少药店违规出售处方药。
在昌乐县的康寿药店连锁六店,记者提出想要购买治疗咳嗽的药后,店员直接推荐了处方药——罗红霉素。当记者向店员索要收据的时候,店员才告诉记者,这是处方药,必须开具处方才能出票。店员随即拿出一个二维码让记者扫,在完成一个平台注册后,店员拿过记者手机,在平台上随机点了一位医生,不询问记者就直接回答了“是否药物过敏”等问题,不到一分钟,就从远程“医生”那里开出了一张“电子处方”。且记者多次说明是代他人买药,店员坚持用记者的身份证开处方。在与康寿药店连锁六店相距不到一百米的另外两家药店,昌乐县恒康大药房和立健药店连锁,虽然店里都贴着“处方药要凭医师处方出售、购买和使用”的标志,但是不出示处方,也都能买到处方药。问政现场,省药品监督管理局局长桂敦山表示,我们鼓励药店和合法合规的网络医院进行合作,为公众提供便民服务,但短片中反映的问题不仅走向反面,而且严重违反了药品管理法的处方药和非处方药分类管理的初衷,给患者用药带来了风险,我们会第一时间查处。桂局长表示,从现象来看,问题发生在基层,但是根子在省局。全省现在有4万多家零售药店,下一步我们将加大监督力度,采取更强有力的措施。
没有处方就能买到处方药,那么需要严格监管的药物呢?麻黄碱类药品属于重点监管的药物,有明文规定,此药一次销售不得超过2个最小包装。而在昌乐县康寿药店爱伦堡33店,记者在没有登记身份信息的情况下,不但一次性购买了店里仅剩的三瓶复方桔梗麻黄碱糖浆(II),在提出要追加六七盒时,店员爽快回复,“可以啊,得后天。”
问政现场,桂局长给大家解释,麻黄碱类药品之所以重点监管,是因为这个成分可以制作毒品,容易给社会造成危害。桂局长表示,短片反映的问题很严重,我们要持续推进专项整治、落实责任,确保麻黄碱类制剂不要流到社会,确保公众得到安全。
记者从济宁市嘉祥县的一家康复中心,买到了一瓶200块钱的鼻炎药水,这个药水号称是“祖传秘方”,疗效说得神乎其神。那真实情况如何呢?来看记者调查。“山氏康复中心分店”位于嘉祥县演武路一处公园北侧,店铺门口“祖传秘方治疗鼻炎、哮喘”的招牌分外抢眼。10月30号,记者进店咨询,店主拿手电筒照了十几秒后断定,记者的鼻炎很严重,然后从手提包里掏出两瓶鼻炎药水。记者端详了这个“祖传秘方”,发现竟是“三无药品”。店主拍胸脯保证,绝对纯中药熬制。店主也承认,自己并没有在卫生和食药监部门备案,原因是“处方不能外流”。
没有提供发票和收据,记者花200块钱买下了这款药。随后记者又来到距离“分店”几百米外的山氏康复中心“总店”,同样是拿手电筒比划了十几秒后记者再次被确诊了。“是鼻窦炎”,总店店主也拿出了自己亲配的三无药品,说滴上就好了。且总店店主透露,山氏康复中心在全国有50多家分店,仅在嘉祥县城就有3家。那么,对于这种私自制售鼻炎药的行为,当地监管部门又是什么态度呢?
记者将此事举报到嘉祥县市场监管局。工作人员明确表示,这肯定违法的。随后的几天,记者接到三次电话回访,但截至发稿前,对于卖药的商家没有任何实质性的处理结果。嘉祥县市场监管局工作人员给出的解释是,“消字号的东西,不归我们食药局管。”还有观众向记者反映,青岛流亭街道双元路社区卫生服务中心违规出售自己制作的紫草膏。11月1号记者找到了这里,工作人员表示货已卖完。并且表示,他们有专门的中药制剂室,这药不零售,至少二三十个才给做。随后记者把这一情况反映给了青岛市城阳区市场监管局。工作人员斩钉截铁地说,双元路社区卫生服务中心绝对没有制药许可。但随即表示,他们对此事无能为力。“就算是处罚也轮不到我们管。应该是山东省来管他。要不然你留个联系方式吧,我们肯定不能单独决定去检查。”省药品监督管理局局长桂敦山表示,片中反映的是医疗卫生机构违规生产医药制剂,性质非常严重,不管是哪个级别的药监部门,一旦发现都要第一时间查处,严重的移送到司法机关。
据悉,消字号一般都属于消杀灭菌的产品,它不具备治疗疾病的功能,是卫生健康部门审批。药字号都是有治疗疾病的国药准字号,由药品监管部门审批。
对于主持人手里拿的“山氏康复中心”售卖的小白瓶,桂局长坦言,没有经过检测,即便是自己也无法断定是否是消字号。短片里嘉祥县市场监管局工作人员还没见到实物,就开口回复“如果是消字号的东西,不归我们食药局管”。
问政现场,济宁市市场监督管理局主要负责人表示,深感压力也很自责。该负责人表示,目前市局、县局的人都在看节目,将对这个鼻炎制剂连夜进行彻查,依法从严治理,绝不迁就。
《山东省中药材市场质量管理办法》第十八条规定,中药饮片严禁在中药材专业市场销售。原因是个人加工饮片没有卫生保障,并且中药饮片在加工炮制过程中最易掺杂使假很难辨别。菏泽市鄄城县舜王城药材市场是全国十七家大型中药材市场之一,也是山东省唯一的药材专业市场。记者却通过调查发现,这里的中药饮片是应有尽有。商户们明知这是违法的,还都抱有侥幸心理,“国家一严查,这都是白搭”。且记者调查发现,这里的大部分饮片都没有手续。有商户向记者透露,“说句实话,咱整个市场上没有任何人有(手续)。”
另一位商户还给记者讲其中的门道,同样是一斤白芍,没有手续的卖十块钱,有手续的就要三四十块钱。“俺这卖的便宜,你不用管我从哪进的货。”对于此事,鄄城县中药材产业园管理委员会工作人员反馈,他们都是个体工商户,市场上是绝对不允许卖的。问政现场,督办员李莎连线了鄄城县,县政府负责人表示,看到短片反映的问题,感觉很震惊也很痛心。节目后,将连夜召开会议,针对曝光问题研究整改措施,对一些违法经销商进行严厉打击,涉嫌犯罪的坚决移送司法机关,绝不姑息迁就。
该负责人表示,从明天开始,我们对中药材市场进行拉网式排查,一是加大检查巡查力度;二是要加强抽查力度;第三,对中药材加工销售企业加强监管,对违法经销户上黑名单,进行信用惩戒。
隐形眼镜和护理液,都是大家最熟悉不过的东西。但你知道吗?国家现在对医疗器械实行分类监管,按风险高低分别为一、二、三类,因为隐形眼镜和护理液直接和眼睛结膜接触,风险比较高,所以按三类医疗器械监管。只有获得了《医疗器械经营企业许可证》才有权出售。而记者在临沂、淄博等地调查发现,不少眼镜店都是无证出售。记者通过网络查询,临沂市沂水县共有眼镜店14家,一半以上集中在中心街附近。11月1日,记者走访了6家眼镜店,几乎每家都能买到隐形眼镜和护理液。不同的是,有的眼镜店把产品摆在了明处,而有的则放到了暗处。记者从沂水县博华眼镜店购买护理液,老板顺手从柜子里拿出好几种推荐。当记者询问该店有没有《医疗器械经营企业许可证》时,老板翻了半天资料没找着。在淄博市张店区美食街,记者通过导航寻找一家名叫“亨德利”的眼镜店,等到达目的地后,却变成了“享德利”。记者购买了两幅瓶装隐形眼镜,却发现其中有两只玻璃瓶没有标注任何信息。记者询问是否是正规产品,店员说,只能保证是从正规厂家拿的,是不是正品就不知道了。面对记者的二次问询,店员表示,如果实在不想要,你就退了。在山东理工大学知光阁眼镜店,记者发现,该店营业执照的经营范围里并没有眼镜这一项,店员说,“到时候,我们再加上。”省药品监督管理局局长桂敦山表示,售卖隐形眼必须取得医疗器械经营许可证,而无证经营则是我们严厉打击的重点。隐形眼镜体积很小,带有很大的隐蔽性。下一步要持续加大整改力度,确保公众对隐形眼镜这种高风险的产品用的安全,用的放心。
除了隐形眼镜,还有一类大家都离不开的产品也归药监部门管,那就是化妆品,包括洗化用品。记者在网上和线下逛了一圈,发现问题可真不少。记者在一款名为“微店”的网购app上发现,一些知名品牌化妆品的售价远远低于它们在商场和产品官方网站上的售价。一位临沂的微店店主向记者承认,他售卖的是“精仿货”,不是正品。另一位枣庄的微店店主也透露,他售卖的叫做“渠道货”。一款上千元的sk2套盒,在这位店主的微店上,只需要293元。虽不是正品,但也能通过包装上的条形码查询到产品信息。除了网店在售卖假冒化妆品,在临沂市小商品城,记者发现,一些假冒面膜被公然摆上了货架。店家拿出一款名为RAY的面膜,市场价每盒50元,在这里卖10块,店家直截了当地表示,这虽不是正品,但效果是一样的。一家出售三无洗发水的洗化用品店老板向记者透露,自己家卖的这种50斤的桶装洗发露,很多购买者用完后都会二次灌装利用,“他们都是弄那种大压泵,自己灌。”问题还不止这些,在临沂市小商品城,记者还买到了一些卡佛尼牌染发膏,明明是自然黑色、咖啡色、葡萄酒红色、金铜色四种不同的颜色,产品上批准文号却是相同的。店家还拍胸脯保证,绝对正规,不正规我们也不敢卖。记者将买到的50斤的桶装洗发水搬到了问政现场,50斤重的洗发水,才花了56块钱。省药品监督管理局局长桂敦山看后直言,这是典型的三无产品,我不敢用,我建议大家也不能用!对于网上微店假化妆品泛滥的现状,桂局长直言,现在网络是新的业态,没有具体政策依据可以遵循。我们将对网络销售持续保持高压态势,线上清网,线下清员,和国家药监局网络配合,以网管网,确保消费安全。来源:齐鲁网·闪电新闻整理自山东台《问政山东》,转载请注明来源
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