药品动态 | 中康CMH5月新闻荟萃
来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）
编者按：《每月新闻荟萃》栏目由中康CMH主办，以独家数据结合公开信息，从政策监管、招标采购、药品动态、药企动向四大角度洞察医药市场，并按月度汇集医药行业最新动态，多维度助力健康产业决策，本篇文章为“药品动态”。
1、新药上市
1）、贝伐珠单抗注射液（博优诺）
博安生物的贝伐珠单抗注射液（博优诺）获批上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
博优诺是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药，也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
2）、帕米帕利胶囊（百汇泽）
百济神州的帕米帕利胶囊（百汇泽）正式通过NMPA附条件批准上市，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
获批三天后，在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方。
3）、萨特利珠单抗注射液（安适平）
罗氏制药的罕见病药物萨特利珠单抗注射液（安适平）获批，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的12岁及以上青少年及成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者的治疗。
4）、氨吡啶缓释片
渤健公司的发性硬化新药氨吡啶缓释片在中国已经正式获批，用于改善多发性硬化（MS）合并步行障碍成年患者的步行能力。
氨吡啶缓释片是渤健在中国市场获批的第二个 MS 治疗药物。2021 年 4 月，渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发型多发性硬化。
5）、注射用磷丙泊酚二钠
人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠正式获批上市，成为继苯磺酸瑞马唑仑，人福药业获批的第二款麻醉新药。
丙泊酚普遍用于麻醉诱导、麻醉维持，是国内麻醉镇静领域应用最广的品种。磷丙泊酚二钠，是一种水溶性的丙泊酚前药，通过碱性磷酸酶代谢转换成活化的代谢物丙泊酚，有效解决丙泊酚蓄积毒性的问题，更安全、镇静效果更强，属于短效全身静脉麻醉药。
6）、茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松吸入粉雾剂
诺华创新三联疗法茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松吸入粉雾剂正式获批。该药由长效β2受体激动剂茚达特罗、长效毒蕈碱拮抗剂格隆溴铵，以及吸入皮质类固醇糠酸莫米松这三种有效成分构成，主要用于治疗症状不受控制的哮喘患者。
2、国内首仿
1）、盐酸伊伐布雷定片
首仿企业：北京百奥药业
原研企业：施维雅
适应症：用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛
2）、阿昔替尼片
首仿企业：鲁南制药
原研企业：辉瑞
适应症：肾细胞癌
3）、咪达唑仑口服溶液
首仿企业：宜昌人福药业
该产品在国内尚未有其他企业上市
适应症：适用于儿童患者在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。
(编辑：成越）
-END-
药 务 圈
视频号
猜你想看