来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）
近日，国家药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。
从公布的目录来看，此次共涉及3家企业，包括内蒙古白医制药股份有限公司（10个）、四川大千药业有限公司（22个）、四川天德制药有限公司（10个），均为依申请注销。
从药物剂型来看，被注销的42个品规中，以丸剂最多，共有22个，其次是注射剂和片剂，均为10个。
值得注意的现象是，在此次注销的42个药品中，中成药较为集中，有22个且均来自四川大千药业有限公司，如补中益气丸、六味地黄丸、藿香正气丸等。中康CMH数据显示，中成药2019年和2020年的市场规模分别为1545亿元和1471亿元，同比下降了4.8%；中药饮片的市场规模同样出现了下滑，2019年、2020年的市场规模分别为276亿和262亿，下降幅度超过5%。聚焦到此次注销药品来看，中成药的销售规模下降更为明显。2017年-2020年 藿香正气丸全国零售终端销售情况例如藿香正气丸，中康CMH数据显示，2018-2020年，藿香正气丸在全国零售终端的销售规模不断下降，从2018年的7600万元减少至2020年的6200万元，2020年同比2019年下降12.6%。2017年-2020年补中益气丸全国零售终端销售情况再如补中益气丸，近三年在全国零售终端的销售规模增长较为缓慢，2020年全国零售终端销售规模为1.9亿元，较2019年减少0.5%。此外，在医院市场，中成药的市场发展也并不乐观。中康CMH数据显示，2017年-2020年，在全国等级医院，中成药的销售占比整体呈下降趋势。其中，2020年第一季度，中成药占比最低，仅为13.32%。和2017年第二季度18.04%的占比相比，减少了近五个百分点。《第一药店财智》梳理发现，此次多数药品注销的原因或许在于该药品市场规模较小，且该药品所属公司的市场竞争优势不明显。例如，红霉素肠溶片，2020年在零售终端的市场规模仅为2200万元，销售额TOP15的品牌占据份额超过99%，四川天德制药有限公司并不在其中。2020年红霉素肠溶片全国零售终端销售规模TOP15品牌再如藿香正气丸，2020年全国零售终端销售规模仅为6200万元，销售规模TOP20的品牌所占据市场份额超过97%。2020年藿香正气丸全国零售终端销售规模TOP20品牌补中益气丸2020年全国零售终端销售规模TOP20的品牌占据市场份额达93%，其中TOP3品牌所占据的市场份额就已超过50%。2020年补中益气丸全国零售终端销售规模TOP20品牌对于以上两份名单，四川大千药业有限公司并不在其中。这也就意味着，激烈的市场竞争下，留给其他品牌生存空间将十分狭窄，这或许便成为了药企选择注销的原因之一。此外，本次注销的药品中还包括“经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康“的情形，例如安乃近片就是受此前不良反应事件影响，多家企业申请注销安乃近片批文。目前，除了此次申请注销的四川天德制药以外，已有江苏晨牌药业、金陵药业、海南赛立克等药企注销。据了解，自新版《药品注册管理办法》正式实行以来，国家药监局已发布了多则类似的公告，而且企业都是批量注销。今年3月1日，国家药监局发布公告决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书，其中14个不予再注册，其他212个依申请注销。此次共涉及18家企业，其中注销药品注册证书最多的企业为江苏黄河药业，共注销90个。紧接着，5月24日，国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书，共涉及28家企业。其中注销药品注册证书最多的企业为江苏晨牌药业集团，共注销45个，此外江苏大红鹰恒顺药业注销35个，海南全星制药注销29个，江苏正大丰海制药注销28个。据《第一药店财智》梳理，仅2020年，就已注销400多个药品，大多数都是企业都是主动申请注销，个别药品为不予再注册或依法注销。有分析认为，随着一致性评价、带量采购以及合理用药、DRG等政策的不断推进，国内存量的16.8万个药品批件将迎来大浪淘沙，绝大多数处于僵尸状态的批文更是首先被淘汰。