新冠自测试剂开卖！老百姓、一心堂、健之佳、益丰、高济…
新冠抗原快测产品即将在零售药店开卖。
文 | 陈梅
3月12日，国家药监局公布了5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更，并发文明确，“取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。”
根据11日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确“社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测”的要求。
这意味着，新冠抗原快测产品即将在零售药店开卖，对药店影响几何？
01 5款新冠抗原检测试剂盒获首批
3月12日，国家药监局网发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
数据来源：国家药监局官网
专业人士表示，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
同日，万孚生物（300482）发布声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。
对于上述未经我公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售我公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，万孚生物保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。
02 各大连锁积极备货 单价约30元/支
3月12日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，并明确在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。
3月13日上午，一心堂副总裁张勇接受《第一药店财智》采访表示，自3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》出台后，一心堂便开始紧急备货抗原检测试剂，目前已经与获批的5家公司进行沟通，并与大部分厂家达成合作意向，预计近日将在门店上架销售。
此外，高济医疗也与广州万孚生物、南京诺唯赞、深圳华大因源、北京金沃夫等多家公司正在紧密合作，第一批新冠抗原快测产品很快将会在河南、江西、辽宁（高济大连阳光大药房，高济大连益春堂药房，高济庄河安康大药房）几个市场率先上架销售，同时将通过微信小程序为全国顾客提供线上订购服务。
老百姓相关负责人对《第一药店财智》说，“目前老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，首批产品近日便将在老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店销售。”
《第一药店财智》采访益丰大药房、健之佳等多家零售药店企业都表示，目前公司正在积极筹备，短时间内居民就可以在药店购买。
对于新冠自测产品的价格，据悉，老百姓大药房上海某门店首批将有100盒销售，工作人员表示，该门店价格是596元/20支，单价约30元/支。
某业内人士透露，万孚生物产品在医院中标价16.8元/支，零售平台售价应该在此浮动，但具体价格以实际到货后，厂家及政府价格管控为准。
03 零售药店影响几何？
业内专家指出，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，主要是进一步优化新冠病毒检测策略。“在奥密克戎变异株出来后，病毒传播速度加快，但随着全民接种新管疫苗，感染发生重症和死亡风险显著降低。这些情况较疫情暴发初期都有所转变。因此在全力保障人民生命健康安全前提下，调整新冠病毒检测策略是有必要的。”
国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出，在追求社会面“清零”的防控原则下，需加大力度做核酸筛查，才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，抗原检测是一个很好的补充，通过市民的居家自检，有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离，加快实现社会面“清零”。
目前，国际上已经开始把新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段，且WHO等组织也认可抗原快速检测的作用。
张文宏表示，抗原检测，就类似妇女检测怀孕的验孕棒，是一种简易而快速的病毒检测手段。无需专业人员辅助，更不需要机器介入，普通居民在家就可以自行检测，几分钟就可以获得结果。
《第一药店财智》了解到，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。
老百姓总裁王黎表示，抗原检测放开后，检测需求有望进一步向主动需求延伸，新冠检测量或超过此前核酸检测量，带动药店客流量和销售业绩的快速提升，“同时，新冠病毒快测产品能为药房提供着力点，助力药店从药品销售向提供健康服务过渡。”
一心堂副总裁张勇告诉《第一药店财智》，放开抗原检测将会使零售药店在国家疫情防范中的作用更加突出，从某个维度来讲，零售药店又进一步融入了国家卫生防疫体系中。
某资深业内人士也表示认同，“这对零售药店是重大利好，充分说明药店是国家共卫的重要一部分，未来也许有机会承担更多医疗补充任务，以后家居检测普及，药店有很多机会，也可以增加O2O等线上销售的份额。但药店的培训和对市民的正确指导很关键。”
也有业内人士认为，此次政策更加利好线下实体门店销售，因为对于抗原检测剂居民一般不会提前储备，而是随着疫情暴发、或者出差需要所产生的及时性、突发性购买，但网上购买须等待要花费更多的时间。
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