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政策 | 网上怎么卖药?《药品网络销售监督管理办法》中国方案再次公示

滴水司南 CPhI制药在线 2021-11-20
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2020年11月12日,国家药品监督管理局官网发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,征求日期截止至2020年11月30日,这是历时15年之后的一次全面大修,原国家食品药品监督管理局2005年9月制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》,制定时间较早,现已不适应当今互联网药品交易发展的需要,急需新的规章制度保障。


新版《药品网络销售监督管理办法》共六章48条,制定更具针对性和操作性的《药品网络销售监督管理办法》,提出网络药品销售、药品网络交易第三方平台等新业态、新模式的出现给经济发展注入了活力,也对传统经营监管模式提出了挑战,如何既鼓励创新又实现规范"互联网+药品"发展,是药品经营监管者面临的新课题。

       


一、《药品网络销售监督管理办法》的前世今生

       

随着我国电子商务的迅猛发展,"网购"已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品更是因为其方便、快捷受到公众青睐。随着一系列鼓励政策出台,医药电子商务呈现出快速发展态势,医药电子商务平台、网上药店持续增加,新业态不断涌现,互联网药品交易日趋活跃。事实上,针对网络销售药品,国家药品监管部门很早就进行过布局。原国家食品药品监督管理局2005年12月1日起实施的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号),制定时间较早,现已不适应当今互联网药品交易发展的需要,急需新的规章制度保障。从2005年首次立法到2020年修订间隔了15年,们将迎来《药品网络销售监督管理办法》中国方案。


       

二、《药品网络销售监督管理办法》主要内容抢先看

       

本次《药品网络销售监督管理办法》修订工作坚决落实"四个最严"要求,全面贯彻新修订《药品管理法》,在修订过程中,注重对标国际先进网络销售药品经验,结合国内实际,突出问题导向,深入研究当前我国互联网+药品经营环节监管工作实际,尽可能使《药品网络销售监督管理办法》具有可操作性和风险可控,新业态,新监管要求解读如下:


       

三、新监管时代,严格监管、严厉处罚

       

参考文献       

[1] www.nmpa.gov.cn

       

作者简介:滴水司南,男,生物医药高级工程师,立足于生物医药行业质量管理工作,专注于生物医药产业。       



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来源:CPhI制药在线

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