直播 | 全球知名CCIT阳性样品制备商前沿欧美技术及案例分享

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一、直播安排

【主题】全球知名CCIT阳性样品制备商前沿欧美技术及案例分享

【时间】7月22日（星期四） 14:00-15:00

【形式】线上直播（本次为全中文讲座）

二、课程概况

在药品包装密封完整性（CCIT）领域，阳性样品作为验证物理，色水，微生物等方法的手段，在密完整性以及一致性评价中扮演着重要的角色。

英国欧谱特系统（OpTek Systems）为全球知名阳性样品制备商，隶属Humanetics集团，员工1000余人。在2020年实现全球本地化生产，在美国，英国，中国进行制备。

本次将分享20年来欧谱特系统对于阳性样品制备的经验，以及最新欧美技术发展。

因5月首次直播时反响热烈，本次为限时重播。直播结束后，48小时内可自由回放。

三、核心看点

1、阳性样品制备概括（铜线、微孔片、激光、毛细管、微滴管）

2、玻璃瓶探讨：为何欧美激光打孔方式与中国不一样？

3、玻璃瓶探讨：如何针对不同包材，选择最适合的打孔方式？

4、塑料安瓿/软袋探讨：激光打孔后孔径变化的迷思，以及应对。

5、塑料安瓿探讨：微生物实验以及阳性制备的困难，以及应对。

6、激光打孔技术进展：COP/COC瓶、滴眼剂瓶、塑料安瓿、泡罩打孔

7、微滴管技术进展：塑料微滴管，金属微滴管

8、毛细管技术进展：激光切割，激光焊接

9、最小孔径/数量的抉择：药企成本与风险管控的平衡。欧美经验谈。

10、总结

四、讲师介绍

Chris Randon

Chris Randon先生毕业于英国Durham大学（物理系硕士），在光学及医药产业拥有超过20年经验。目前担任Humanetics集团，欧谱特系统英国总部，精密加工部部长。Randon 先生及其同事，多次在PDA包装协会会议中应邀进行非商业性演讲及报告，包含近期2020及2021年PDA瑞士会议，以及2021年PDA爱尔兰会议。

五、报名福利

报名观看本次直播，可获赠一份欧谱特系统在2021年PDA制药协会瑞士分会上发表的非商业性质报告案例。

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