打造医药健康产业“北京样本”｜科创十年·出彩北京①

十年，一个跨越历史的时间维度。

十年，一段砥砺奋进的发展历程。

十年，一张满载硕果的创新答卷。

2014年2月26日，习近平总书记考察北京时，明确首都北京“四个中心”的城市功能定位，明确提出科技创新中心。

十年来，习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动北京国际科技创新中心建设。两次对北京国际科技创新中心建设作出重要批示。先后三次向中关村论坛视频致辞或致贺信。

长风正劲满帆行，澎湃潮音唱大风。十年来，北京国际科技创新中心从“新”出发，向“新”而行，主动服务国家战略，链接中国与世界，引领北京成为全球创新网络的重要力量。

即日起，北京市科委、中关村管委会政务新媒体平台推出“科创十年·出彩北京”专栏，进行系列主题报道和人物报道，集中展现北京国际科技创新中心牢记嘱托、接续奋斗的生动实践，以及向更高水平迈进，早日建成世界主要科学中心和创新高地的信心和决心。

今天，为大家带来第一篇《打造医药健康产业“北京样本”》。

国际公认的高成长性、高附加值，使医药健康产业成为“永不衰落的朝阳产业”。光明的背面，是一段漫长的灰暗道路。基础研究、动物试验、三轮临床试验、申报上市……从无到有研发一款新药，面临的几乎是“九死一生”的局面。为了人类生命健康，一批又一批科学家义无反顾投身其中。近十年来，北京凭借优质创新生态及政策，吸引了大批科学家集聚，创新成果涌现。北京也明确提出要把医药健康产业打造成为助推北京创新发展的“双发动机”之一。
十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿增长到2023年9761亿元，实现翻番。多项产业主要指标创历史新高，2023年工业固定资产投资达124亿元，比五年前翻了两番多。十年间上市企业数量新增67家次（总90家次）是之前总计上市企业的3倍。从“梦想实验室”到“创新工厂”
2002年，对于北京经开区和北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”）创始人谢良志而言，都是极具意义的年份。相隔万里的他们，因为一通电话产生了联系。当时，正在国外医药公司工作的谢良志接到一通国内电话。电话那头，是当时中国生物工程开发中心相关负责人，“大分子药物的产业化生产技术是我国生物制药的关键瓶颈，国家需要您这样掌握先进核心技术的人才，希望您能考虑回来！”电话里的声音急切而真挚。没过多久，谢良志毅然放弃国外医药公司丰厚的待遇，回到了北京。他把创业的地点，选在了北京经开区。“那时的经开区地广人稀，是很多新手的‘练车场’，但了解了产业布局和政策后，我很看好这里的发展。”谢良志笑言，现在回头看，选择北京经开区是他创业后做的第一个，也是最正确、最关键的决定。创业之初，谢良志本想建立生物药规模化生产线，但他很快发现，国内没有需要大规模生产的生物药品种。于是，谢良志最终选择了新药研发这条最难的路。“必须坚持自主研发技术，有技术才能做出有国际竞争力的产品，真正解决问题。”谢良志表示，过去20余年，他和团队把大部分精力都放在“打地基”上，建立了一系列品种研发和生产的全链条技术平台，以此摆脱对外来技术的依赖。2021年，神州细胞历经10余年研发的重组凝血八因子新药（安佳因®）终于获得国家药监局批准上市，成为首个国产重组八因子药物，从此中国血友病患者有了自己的“续命药”。从只有1个人到如今的2000多人，从孵化器里的几间小实验室，成长为上市企业，神州细胞在北京经开区实现了从0到1的突破。北京经开区也从谢良志初见时的地广人稀，发展为一座新药智造的产业新城。
同样的创新生态，在北京其它医药产业园区也正凸显。中关村大兴生物医药产业基地紧盯自主研发、国际原创和国产化替代产品，在生命科学领域涌现了一批重大突破和颠覆性创新技术产品。北京艺妙神州医药科技有限公司成功获批北京市首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，华科精准（北京）医疗科技有限公司的神经外科手术机器人、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司的主动脉覆膜支架、北京米赫医疗器械有限责任公司的人工角膜等产品均处于国际领先水平。该基地还超前布局细胞基因治疗、核酸药物、mRNA疫苗、新型抗体等国际医药健康领域投资和研究热门领域，储备一批具有国际影响力的未来科技项目。在中关村生命科学园，聚集了北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所、国家蛋白质科学中心等一批高水平研发机构，经过多年培育，已进入创新成果爆发期，涌现出细胞焦亡抗肿瘤免疫功能重大发现、高精度个体化脑功能区剖分技术等一批具有世界影响力的原创成果。百济神州“泽布替尼”、诺诚健华“奥布替尼”等一批中国原创新药走向世界，博雅辑因基因编辑药物、数坤科技心血管AI诊断软件等一批全球全国首创产品陆续推出……创新要素高度集聚
近十年来，北京医药健康产业已形成“一南一北”产业聚集效应，“中国药谷”与“生命谷”如同双子星，遥相呼应。作为“生命谷”的核心区，中关村生命科学园拥有一条串起科研机构、创业新秀、上市企业、临床医院、专业平台的完整产业链，生机蓬勃。“中关村生命科学园已成为国内生命健康领域创新资源最为集中的专业园区，也是北京生命健康领域的创新引擎。”昌平实验室副主任、北京清华工业开发研究院院长金勤献表示，以生命科学园为依托，打造全球医药健康产业高地，是北京国际科创中心建设的重要抓手。成立于2020年的昌平实验室，以前沿技术突破为目标，着力解决国家和全球所面临的重大挑战。金勤献表示，昌平实验室专注于基础和转化生物医学研究，既注重“0到1”的原始创新，实现原理和技术突破，同时进一步发掘具有“1到10”创新突破潜力的平台型技术，加速转化。通过实践有组织的科研攻关，创新项目立项与动态管理，开展技术概念验证和临床价值验证，将科技成果转化前移到基础研究阶段，全面提升基础研究到临床应用的转化速度。多个创新平台的入驻，是北京高度聚集创新要素的缩影，北京已形成研发中试、生产流通、临床应用的全产业链资源聚集态势，面向全球构建创新网络。2023年8月，位于中关村生命科学园的ATLATL北京飞镖国际创新平台二期正式投入运营，标志着该平台全面启用。于2021年落户的北京飞镖国际创新平台，是对标国际顶级生物医药研发中心标准的高端创新项目加速平台。总建筑面积（含一期二期）达8600平方米，建设有CLASS A级研发空间，包含30多个/套实验室以及2套B+C级通用GMP（药品生产质量管理规范）空间和1个PCR（生物学聚合酶链式反应）临床检测中心，为入驻企业提供与跨国药企同等环境的研发空间及专业设施。该平台将重资产的生物医药研发投入变成轻资产的运营模式，并从“共享空间”向“共享科技”转变，不仅提供世界一流的实验室和专业精细的运营管理，同时整合前沿研发资源，为企业发展提供专业化的一站式科学研发解决方案。短短两年多，已孵化20余家企业。在中关村生命科学园，全国首家国际研究型医院——北京高博医院目前已开业试运行，与普通医院不同，这家研究型医院以疑难重症诊疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为战略目标，不仅提供健康服务，还为新药研发企业提供临床试验的全流程服务。以实体肿瘤、淋巴瘤与脑科学为专科特色，高博医院聚集了一批高水平的临床研究专家和一支完整的临床研究支撑团队。目前全院拥有床位500张，含100张早期研究病床，将打造成为北京市临床研究的公共服务平台。近年来，北京市高度重视医药健康协同发展。借助“五子”联动落地，紧抓北京打造国际科创中心和“两区”建设的机遇，先后发布两轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划》，发布《北京市生物医药全产业链开放实施方案》等多个支持医药健康产业高质量发展的政策措施，搭建产业创新研发平台和服务平台。科学家创业的“黄金时代”
在北京乃至全国的科研领域，北京生命科学研究所（以下简称“北生所”）是科研人员向往的“圣地”。
这是一家无行政级别、无事业编制的科研机构，科学家们可以不用为经费发愁，自主选择研究方向；每年不必单独考核，而是以五年为一考核周期；最重要的是，这里鼓励科学家下场创业，让科研成果走进现实。新模式到底能不能走得通？北生所所长王晓东，带头尝试。在出任北生所所长前，王晓东在生命科学领域就已颇负盛名。他创造性揭示了细胞程序性死亡的凋亡通路，首次发现了线粒体作为凋亡控制中心的分子机理，这一发现对于治疗癌症有着重要意义。2011年春天，王晓东开启了创业之路——百济神州（北京）生物科技有限公司注册成立。最初，公司的实验室与北生所一样位于中关村生命科学园内。这家承载“百创新药，济世救民”远大愿景的公司，起初并不被市场看好。当时化学仿制药占据主导地位，要做动辄可能投入超过10亿美元、平均研发周期长达10年的创新药，几乎被认为是疯狂之举。8年后，所有的质疑被一封来自大洋彼岸的邮件打破。2019年11月15日凌晨，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一个中国本土自主研发的抗癌新药在美上市，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。这款抗癌新药，就是来自百济神州的泽布替尼。在王晓东的带动下，越来越多的科学家走出实验室。这种把企业交给更懂得管理和经营的人，科学家在企业里指导研发的创业模式，在北生所被不断复制。2007年，在病毒受体研究领域颇有建树的李文辉回国加入北生所，潜心研究乙肝病毒受体。5年后，这项研究取得突破性进展，发现了乙肝病毒的受体NTCP，一种牛磺胆酸转运蛋白。2015年，李文辉与黄嵩等同事一同创办了聚焦抗病毒药物的华辉安健（北京）生物科技有限公司。如今，该公司生产的用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的中和抗体HH-003注射液已获中国国家药监局药品审评中心突破性治疗品种认定。2020年，主攻炎症领域、2015年当选中国科学院院士的北生所研究员邵峰，也走出实验室，创办了北京炎明生物科技有限公司。如今，北生所里创业的科学家已有7位，且全部是基于自己的原始创新成果。此外，2022年底，北京市科委等5部门印发《标杆孵化器培育行动方案（2022-2025年）》。鼓励标杆孵化器挖掘具备实力、热衷创造、勇于实践的顶尖青年科学家、产业服务专家、投资人和产品经理，针对重大现实问题和场景需求，组建“超前孵化”合伙人团队。在北京，科学家创业正走向“黄金时代”。对外开放的“北京样板”
北京经开区荣京东街7号，是拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳医药”）所在地。作为首家落户经开区的世界级生物制药企业，今年是拜耳医药扎根北京的第29个年头，见证了北京对外开放合作的跨越发展。拜耳医药保健有限公司外景
2023年10月，拜耳医药在中国布局的创新中心——拜耳·亦庄开放创新中心在北京经开区正式揭牌，北京经开区再添跨国药企创新中心。这也成为透视经开区打造全球“新药智造”产业高地的一面镜子。 “我们将借助北京丰富的医疗资源和科研优势，将拜耳·亦庄开放创新中心打造成一个开放、融合的创新平台，设立共享办公区域和学术交流空间，打造数字化医疗，进一步激发产业链创新活力。”拜耳集团大中华区总裁周晓兰的这番话，道出该创新中心成立的初衷。 北京以“两区”建设为引领，加快打造制度型对外开放高地，为外资企业发展提供一流的国际化环境。推动国际规则、规制、管理、标准等制度型开放，开放的动力和活力不断增强。支持外资研发中心发展。去年以来先后出台两轮政策，对在北京新设和加大研发投入的外资研发中心予以激励，目前已认定3批73家，其中生物医药企业20家、占比超过四分之一。促进生物医药产业开放发展。2022年北京出台了《北京市生物医药全产业链开放实施方案》等系列文件，聚焦产业链前端的原材料供应、技术创新，产业链中端的临床资源运用、产品审批提速，产业链末端的成果转化、临床应用等瓶颈问题制定解决措施，着力打造全国生物医药产业改革开放的“北京样板”。《北京市生物医药全产业链开放实施方案》是针对北京“两区”建设出台的第一个全产业链开放实施方案，既为北京生物医药产业跨越式发展提供了政策支撑，也为国家自贸试验区发展、全国生物医药产业改革开放进行了有益探索。此外，北京还制定了《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》，实施生物医药企业研发用物品进口“白名单”制度，从根本上解决了研发用物品进口的瓶颈问题。在中关村国际生物试剂物流中心，海关关员对一批企业急需用于新药研发的谷氨酰胺酶进行查验。30分钟不到，这批货物便完成全部查验，立即启程运往企业研发中心。这些特殊物品是药企研发制造不可或缺的重要原料，对查验条件和通关时间也有着严苛要求。“白名单”制度将纳入生物医药研发用物品进口“白名单”的企业和物品一一对应、动态调整，大大提升了进口便利化程度。如今，展开北京医药健康产业地图，医药企业已从孤帆远航发展到百舸争流。越来越多的自主创新企业，从北京走向世界。再出发，下个十年，期待北京医药健康产业创造更多惊喜！

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