如果问题疫苗发生在美国......

相信这几天，无数人都在为国内的疫苗事件而揪着心。中国企业长生生物科技公司接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚，引发了我们对疫苗安全的焦虑，而因为这些劣质疫苗有不少都是儿童须打的疫苗，更将人们对疫苗生产领域乱象的不安情绪推到了顶点。

疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点瑕疵，更不能有一点侥幸。在这里，北美君想尽自己的一份力，先帮大家快速梳理一下这起事件的时间线，此外，北美君认为目前最重要的是加深对疫苗的了解，有什么方法能防止问题疫苗的产生等，这些问题了解的越多，才更有可能做出明智的选择。

No.1 长春生物疫苗事件梳理

No.2 美国如何防止问题疫苗

No.3 中美加三地免疫接种程序七大不同

长春生物疫苗事件梳理

7月15日，国家药品监督管理局发布通告：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，并称根据反应的监测，并未发现因产品质量问题而引起的不良反应。

7月17日，长春长生在官网发表声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。

7月18日，山东疾控中心发布信息，宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。

7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，决定：1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支； 2、没收违法所得85.9万元。 3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。

7月20日，吉林省食药监局的发布行政处罚公示，长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号：201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。这条处罚信息，针对的是2017年11月的一起违法事件。

7月22日，截止到发稿为止，已经发酵了一个周末的假疫苗事件，迎来官方正式表态：

• 国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任；

• 国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

美国如何防止问题疫苗

那么，美国又是怎么对待疫苗这件事情的呢？

具有里程碑式意义的“卡特惨案”

美国迄今为止最严重的疫苗安全事故发生于1955年。加州伯克利的卡特实验室制造脊髓灰质炎疫苗时，因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，导致疫苗中出现活体病毒，而在安全测试中该问题未被发现。

这次事故不仅导致了脊髓灰质炎这种严重危害儿童健康的急性传染病在幼儿中再次传播，而且事后数据显示，在接种该疫苗的12万名儿童中，4万人染病，113人终生瘫痪，56人患上了麻痹型脊髓灰质炎，5名儿童最终死亡。

这次事件使美国民众对疫苗安全的信心降至冰点，时任卡特实验室微生物研究所所长被开除，美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。卡特实验室因此被起诉，法院责令其向脊髓灰质炎受害者支付了巨额赔偿，且该公司再也不能生产脊髓灰质炎疫苗。

而也由该事件开始，美国对疫苗行业制定了更苛刻的法规和标准，从生产、运输、保存到使用的各个环节，国家都开始实施了更为严格的把控。

美国疫苗体制

美帝的疫苗从研发到被接种主要由三个部门负责：NIH, CDC和FDA。各种疫苗上市前必须经过多年的临床试验，所有效果不明显或者副作用强烈的都会被直接淘汰。

疫苗上市以后会受到来自疾控中心（CDC）和食品药品安全局（FDA）的双重监管，各大医疗机构和诊所内的疫苗和辅助疫苗接种的人员会被不定时抽查，以确保疫苗的安全性，接种疫苗的人员也必须先经过严格的培训。

1996年通过的美国国家儿童疫苗伤害法案（National Childhood Vaccine Injury Act，NCVIA）还专门成立了国际疫苗项目办公室，协调各部门在疫苗问题上的协同合作和互相监管。

CDC还与各大医疗机构合作，为每一位前来就诊和接种疫苗的市民建立数据库，跟踪疫苗接种后的情况并且方便医生在为市民接种疫苗前检查之前的病史。

针对疫苗上市以后可能产生的安全问题，美国有疫苗不良事件报告体系 （Vaccine Adverse Event Reporting System，VAERS）来对个别疫苗不良反应事件作出具体的调查，并对可能的安全隐患作出及时的反应。

国家疫苗伤害赔偿项目 （National Vaccine Injury Compensation Program，NVICP）则专门用来对因疫苗问题收到影响的家庭和个人进行赔偿。

1986年，美国国会还出台了《国家儿童疫苗损害法案》（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），根据该法案，1998年起实施“国家疫苗损害补偿计划”，从每剂疫苗征收75美分税收设立专门疫苗赔偿基金。

因为拥有较为完善的疫苗监管体制，美国约有超过80%的家长愿意带孩子打完一系列必要的疫苗。

中美加三地免疫接种程序七大不同

美国推荐免疫程序

首先来看看美国CDC官方推荐的0-6岁疫苗接种程序，有兴趣的朋友可以戳CDC官网（https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/）了解各个年龄段应该接种的疫苗。

在美国，只要有医疗保险，保险对政府推荐接种的疫苗通常都是100%报销的；而未满19岁的青少年儿童如果因为家庭经济能力没有医保，可以向美国政府申请援助，Vaccines for Children (VFC)就是确保青少年可以接种免疫的福利项目。

美国0-18岁免疫程序，资料翻译自CDC.gov

美国0-18岁免疫程序，资料翻译自CDC.gov

一般来说，美国孩子18岁前已经将那些重要的疫苗都打全了，19岁以后，也就是每年打flu shot流感针，每10年补打一次Td破伤风针；另外医生也会建议怀孕女性在孕期打一针Tdap以及流感；50岁以上的老年人还推荐打带状疱疹疫苗（RZV），65岁以后再打一剂肺炎疫苗。

加拿大推荐免疫程序

加拿大各省接种的疫苗种类和时间可能会有所差别，比较复杂一点，具体可以看

http://t.cn/RgBpHt7

另外还有个比较方便的分地域0-6岁以及1年级至12年级（6-7岁至17-18岁）的免疫程序查询工具：http://t.cn/RgBpRn6

以下以BC省为例：

加拿大BC省0-18岁免疫程序，资料翻译自canada.ca

可以看出加拿大跟美国的疫苗接种类似，但使用了好几款的联合疫苗，相当于少打了好几针；另外加拿大孩子1岁或之前还会接种C群流脑结合疫苗（MenC）；但是甲肝疫苗（Hep A）不在加拿大常规免疫内。

中国推荐免疫程序

而中国0-6岁儿童必须要打的第一类疫苗则有以下这些，以下是国家卫生计生委疾病预防控制局2016年年底公布的儿童免疫程序表：

（图片转自中国病毒学论坛，版权属于原作者）

以上这些疫苗是第一类疫苗，也就是中国政府免费向公民提供的疫苗，另外还有可以由公民自愿、自费接种的第二类疫苗，也就是国内现在只要出钱也可以打得到的疫苗：

中美免疫程序差异

对比中美表格，可以看出19岁之前中国、美国都打的疫苗有以下这些：

• 乙肝疫苗（HepB）

• 脊灰疫苗（IPV）

• 百白破疫苗（DTaP）

• 麻腮风疫苗（MMR）

• 甲肝疫苗（HepA）

美国打中国不打的疫苗则有以下这些：

• 轮状病毒（RV）

• B型流感嗜血杆菌（Hib）

• 13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）

• 水痘疫苗（Varicella）

• 流感疫苗（Influenza）

• ACWY群流脑疫苗（MenACWY）

• HPV疫苗（点击查看《留学生如何注射HPV疫苗？自己是否适合打？有无副作用？一贴解答》）

中国打美国不打的疫苗则有：

• 卡介苗（BCG）

• 乙脑疫苗（JE）

• A群流脑疫苗（MPSV-A）

• A群C群流脑疫苗（MPSV-AC）

该接种什么疫苗？

每个地区流行多发的疾病并不一样，在美国很罕见没有引起重视的病菌，不代表在中国也可以忽略，反之亦然。所以如果要在一个地方生活的话，通常是按照当地卫生部门的建议来接种会更加安全，尤其是免疫系统不成熟、抵抗力弱的婴儿及儿童。比如美国出生、回国生活度假的，两边的都要打，反之亦然。

另外还有就是如果孩子要在美国上学的话，每个州都有立法规定一定要打疫苗，除非有医疗、宗教或哲学方面的豁免（各地法律要求不同）。

（图片转自俄勒冈州官网，版权属于原作者） 

另外，如果遇上因为来美或回国造成疫苗打了一半未完成整个程序的情况，建议与两边儿医商量。因为疫苗推荐接种年龄段其实还是比较灵活的，在最佳接种年龄段以外，还有最小适用年龄、接种剂次最短间隔时间、以及错过了可以补种的时间，所以对于短期旅游的情况可以问问是否可以提早打或者推迟打，儿医对于疫苗接种的衔接应该会比较熟悉，因为他们是专业的。

如果宝宝在美国先打了一部分疫苗还没完成接种程序就要回中国生活，爸爸妈妈也可以考虑选择自费的第二类疫苗完成整套接种程序。记录好宝宝之前打过的疫苗种类与接种日期，与新儿医沟通，该怎么衔接他们可以作出最专业的建议。

写在最后的话

接种疫苗，本身是预防疾病、守护生命的一件大好事，但近几年接连不断出现的疫苗问题着实让很多人伤透了心，很多父母甚至因此对国产疫苗产生了怀疑和恐慌，“国产疫苗还能不能打”成了许多人心中不由自主浮现出的问号。

然而北美君在这里也想给大家提个醒，不能因为个例而全盘否定疫苗的作用。正是得益于疫苗，许多疫情都大幅下降，我国开展计划免疫后，亿万儿童得以免受病痛的折磨。相对于治疗疾病来说，接种疫苗所花费的钱是很少的，接种疫苗目前来看也是预防传染病最有效、最经济的手段，比劣质疫苗可怕的，是对疫苗的恐慌而拒绝接种。

美国1955年发生的“卡特惨案”虽然引起了公众信心的动摇，但由此美国的疫苗体制也不断完善，惩罚力度不断加大，用实际行动让公众重拾了信心。比如上周世界医药巨头强生因其生产的爽身粉有致癌物质，就被依法判处赔偿消费者约合314亿人民币。因为有如此严苛的执法力度，也才有了让人安心的医疗体系。

真心希望有关部门能彻查该案件，从今后彻底杜绝类似事件的发生。不要在热点过后渐渐被遗忘，请务必给公众一个诚意的交代。

本文由北美省钱快报小编整理，内容整理自国家药品监督管理局、人民日报、澎湃新闻、CDC官网、FDA官网、中国病毒学论坛、维基百科、百度百科等，图片来自网络，版权属于原作者，未经许可不得擅自转载，否则将追究责任。

THE END

编辑：Dan

大家都爱看

微信ID：dealmoon   微博：北美省钱快报
投稿爆料：[e-mail]
商务合作：[e-mail] 

格式 2 ( 14px, 粗体, #FFFFFF )