这个明星儿童药有窒息风险已经被注销！很多地方却还在卖！

防骗大联盟 2021-12-01

FRI

周五

国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文。

小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）

是一款儿童复方感冒药

相信很多家长都给孩子吃过

作为曾经儿童明星药

今年6月已经被强生公司主动申请注销

不过目前还有医院和医生在给孩子开

今年6月，国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文，其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。

㊣这个明星儿童药已经被注销

艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。

早在2012年冀连梅药师发文强调：不推荐两岁以下儿童使用此类药物。

目前国际主流学术界

对于这一类止咳药物的态度

也是一致且明确

6岁以下不推荐使用

4岁以下不建议使用

而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

2018年6月1日，国家药品监督管理局CFDA正式发布公告：注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名：艾畅」的药品注册证明文件。

㊣被注销后还有医院在卖！

最近，有妈妈反映还有广州医院在开这种药，药品上显示的生产日期为2018年4月8日。

这位广州的家长说到：“上个月(9月），我宝宝当时有点发烧，37.8度，先是去了市妇幼看，当时查了血，说是病毒性感冒，后来到越秀的儿童医院，当时医生开的药里面就有艾畅。

如果医生还给你开，可以说不！

目前需要确认在市场上流通的

艾畅生产批号是否是公告

（2018年6月1日）前生产的

如果是公告前生产的，医院无责，并不违法和违规，因为在公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖不违规和违法。

如果患者买到的药品批号

是公告时间之后的

即2018年5月31日后的

那么这些批号的药已经不是药品了，医院以药品名义销售可视为销售假药，最差也是违规。

按照惯例，当某药品被注销后，医院理应原渠道返回，而不是继续售卖，这个是惯例，但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。

所以

医院不可以销售

公告日期后批号的该类产品

其他渠道也不可以

只要销售

即可视为违法

㊣杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示：

艾畅这类复方感冒药被注销批准文件，不意味着药品本身问题，而是考虑到安全性问题。

㊣汤卫红认为：

对于成分的担忧是对的，如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱，反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用，应该及时找医生就诊，在医生指导下治疗更为安全，以免延误病情。

㊣广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示：

艾畅并不是没有疗效，也不是“毒药”，主要与它的副作用有关。邓贵华解释说，伪麻黄碱可以缓解鼻塞，但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强，但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此，我们在给孩子使用药物时要权衡利弊，如果弊大于利，存在潜在风险，能避免则避免。

㊣宝宝感冒了怎么办？

普通感冒是上呼吸道病毒感染的一个常见类型，大多是由病毒引起的，会引起咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、打喷嚏和发烧等症状，通常7-10天可不治而愈，一些症状会持续3周。

如果在正规医院确诊为病毒性感冒，那就乖乖听医生的话，吃好喝好睡好即可，建议无需药物治疗。但是，如果症状明显影响日常生活则需服药，治疗上以对症治疗为主，注意休息、适当补充水分、避免继发细菌感染等。清淡饮食，保持鼻、咽及口腔卫生。除非合并细菌感染，一般无须使用抗生素治疗，以免引起菌群失调而引发更严重的感染。

近年来国家对于药品说明书的修订，

大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。