刚刚！第八批国采正式官宣，最新进展公布（附名单）

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第八批国采正式官宣

下周一，国采药品开始填报工作

刚刚，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起（下周一），联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。

也就是说，下周，第八批国采将迎来阶段性进展。

本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规（具体名单见文末附件），上百家药企入场。

本次国采填报内容包括：

1、生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。

2、符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。

3、产能及原料药自产说明等。

企业需要登陆“国家组织药品集中采购综合服务平台”（网址：http://pub.smpaa.cn/xxsj） 进行企业注册及信息填报。新用户需选择“资质维护用户”身份进行注册；已有“资质维护用户”账号的，需要重新提交与本次集采相关的资质文件，待审核通过后方可进行“品种信息”维护。用户账号长期有效无需重复注册。审核通过的药品信息经企业确认将生成《申报信息一览表》，作为第八批国家组织药品集中采购的申报依据。

根据1月份业内流出的一份《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，2月21日（下周二）17:00前，各省需要完成相关药品采购需求量审核工作，汇总导出并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

02

22个销售超10亿大品种纳入，竞争激烈

抗感染、肝素类、抗血栓、高血压...用药全覆盖

米内网数据显示，第八批国采41个品种中，有22个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，其中TOP10 品种合计市场规模接近400亿元。

从本次国采纳入的181个品规来看，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围，其中，肝素类产品首次被纳入国采。

近年来在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元，2021年超过120亿元。

目前，依诺肝素注射剂已经有10家药企满足竞争条件，那屈肝素注射剂有5家药企满足竞争条件。

在抗感染领域，第八批国采纳入了哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、阿莫西林克拉维酸注射剂等；在降血压领域，第八批国采纳入了包括非洛地平缓释控释剂型在内的超20亿销售额的大品种。

国采纳入更多大品种之余，入局的企业数量也在不断增加。通过对通用名品种下各厂家的统计数量分析发现，第八批国采涉及品种的厂家数量已经达到5家及以上。

这也意味着，相关品种进入国采门槛有了更高的要求。

除此之外，降幅依然是国采值得关注的核心。

据相关研报指出，预计此次国采降幅区间约为60%-70%，主要由于：1.注射类品种数占比增加（约为66%，第五/七批国采占比约为50%）；2.第八批国采每种药物过评数约≥5家（前几批国采过评数≥4家）。

目前来看，前七批国采已经纳入294个大品种，加上各省集采、省际联盟等，第八批国采的开展，对于国家医保局日前在会上提出的“2023年实现国家个省级集采药品数合计达450个”，其实已经不远了。

附：第八批集采药品填报范围及第八批国采销售额TOP10品种

第八批集采药品填报范围

第八批国采销售额TOP10品种

注：销售额以通用名药品计，不分规格
数据/图片来源：米内网

来源 | 赛柏蓝

编辑 | 符媚茹  买晓飞

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