飒· 3551企业 ⑪ 艾米森：从上亿个基因片段中解码“黑匣子”
但近年来，粪便DNA检测作为一种简单便捷的结直肠癌筛查方法，向我们展示了医学的神奇——只需少许粪便，不近身也能隔着“肚皮”看透“超级生命体”里的秘密。
该企业
光谷一家3551企业
武汉艾米森生命科技有限公司
就是其中的翘楚
从上亿个基因片段中解码“黑匣子”，就在去年获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证，通过生物探针加上自研算法，历时7年的解译与“搜捕”已现曙光，创新成果正在成为百姓可用的抗癌早筛利器。
中国国家癌症中心曾报告，我国平均每天有1万多人被诊断为新发癌症，平均每分钟有7人确诊。结直肠癌患病人数赶超胃癌、肝癌，一跃成为中国第二大癌种。
2013年，一位叫张良禄的病理科医生在实际工作中观察到，大部分的癌症患者都是中晚期，患者非常痛苦且治疗费用高，而早期肿瘤患者则能有更高的生存率且治疗费用低。
2014年底，他毅然决然辞掉医院工作，瞄准“癌症早期筛查”项目，经过几个月的筹备，2015年初创办武汉艾米森生命科技有限公司。
彼时，全球范围内，粪便DNA基因甲基化检测技术在结直肠癌早诊中的第一个应用正式面向市场。同时，张良禄率先在国内开展了结直肠癌和宫颈癌早筛早诊产品的研发。
2016年，张良禄入选第九批“3551光谷人才计划”创业人才，这坚定了他攻克这项方便、快捷的结直肠癌早筛早诊“黑科技”的信念，也让他明晰了科研+产业转化的创业路径。
想象一下，人体肠道微生物的基因约300万个，是人体基因数量的150倍。通过粪便回溯，这像不像在一个“黑匣子”里摸盲盒？靶标，是识别身体癌变信息的关键信号。艾米森一直致力于在发现不同肿瘤新的靶标上快人一步、更为精准。
什么靶点是适用中国人群的，以及多少靶点联合使用才能达到更好的检测性能，如何控制尖端技术的应用成本？最初，这些都是未知的。经过无数次的探索和实验验证，张良禄发现基因的甲基化在身体不同部位以及同一器官的不同位置会有一定的偏好性。
“人体大肠分为左结肠和右结肠，两者存在较大差异，如果用单个靶标来检测整个大肠，可能会出现漏检。”张良禄介绍，“我们在研究中发现，SDC2基因对右结肠肿瘤检出率更高，TFPI2基因对左结肠、直肠的检出率更高，艾米森的产品‘艾长康’采用SDC2与TFPI2基因联合检测DNA，可以兼顾左右结肠，从产品注册角度看，这个产品属于全球首创。”
艾米森产品
从粪便中搜寻识别肠道异常肿瘤信号，需要从人体粪便上亿个基因片段中捕获到这2个靶标基因，并把靶标基因提纯出来，然后再进行检测，技术难度非常大。
艾米森首先从45万个基因片段中，通过大数据筛选，将范围缩小到16000个左右，再通过人工筛选比对，将范围缩小到86个。
艾米森员工工作场景
研发团队把不同的靶标组合全部穷举了一遍，最优的这一组在实验阶段就经过了数千例样本测试，后来又完成了1500多例样本的临床验证。张良禄回忆，从实验室创新技术到成熟产品，团队完成了数以万计次的实验，仅临床方案就设计修改了10余次，申报资料有数千页。
直到2022年，历经7年，艾米森自主研发的全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒——“艾长康”，终获国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证并上市销售。“艾长康”的“搜寻瞄准”速度有多快呢？单次检测仅需4.5小时，样本仅需1.8毫升，每次可检测96个样本。
从肠道出发，艾米森还要解锁一个又一个“黑匣子”。
张良禄认为，具有长久竞争力的企业，一定需要形成产品矩阵，而如今，艾米森已是早筛早诊产品最全面的企业之一，有十余款产品在推进，覆盖消化系统，妇科、泌尿和泛癌等多个癌症类型。
“艾米森”由“ammunition”译意而来，旨在成为疾病诊疗的“弹药库”，在张良禄看来，基因甲基化技术只是底层逻辑，要以此为内核进行延伸系列开发，让“工具箱”和”弹药库“更充实，真正好使。
眼下，艾米森已经攻克了多项其他癌种的早筛技术，其中，肠癌、食管癌、肝癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌等早期筛查检测产品已经实现国际领跑或并跑，已申请110余项专利，覆盖高风险人群早筛需求，在国际准入方面已有7个CE认证。
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