最新公布！中国 33.8 亿剂次新冠疫苗接种不良反应监测数据

导读

现有的疫苗对奥密克戎变异株是否有效？

来源：医脉通

作者：亦一

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7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。

01 新冠疫苗接种的不良反应

会上，中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健表示：

我国新冠疫苗接种了34亿剂，不良反应监测数据表明，我们国家新冠疫苗安全性是非常好的，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。

截至2022年5月30日，全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次，累计报告预防接种后不良事件238215例，总体报告发生率为70.45/100万。

报告的不良事件中，一般反应占81.29%，发生率为57.27/100万；异常反应，占5.47%，发生率为3.85/100万；其中，严重异常反应占0.91%，发生率为0.64/100万；偶合症占9.89%，发生率为6.97/100万；心因性反应占2.42%，发生率为1.70/100万；怀疑接种差错相关反应0.002%，总共4例，包括有两例违反了禁忌接种，有1例未签署知情同意书，还有1例是在3天内接种2剂次，接种间隔没有掌握好。其余0.93%的病例还没有确定分类。

上述报告的一般反应中，主要为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。

在异常反应中，报告例数居前五位为过敏性皮疹，总共是7217例占55.38%，其他过敏反应1309例占10.04%，过敏性紫癜549例占4.21%、过敏性休克366例占2.81%、吉兰-巴雷综合征290例占2.23%。

总的来看，我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于2020年全国其他常规接种疫苗的报告水平，这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。

迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。

02 接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病

会上，解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、中国科学院院士王福生表示：

接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生，也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，这些都是网络上不负责任的错误言论。

他从以下三个方面进行了分析：

首先，疫苗中的各种物质对人体是安全的，不会直接致病。灭活疫苗中主要含有微克级别的病毒抗原或重组蛋白，以及氢氧化铝佐剂和辅料等其他成分。它们在疫苗中的含量均符合相关规定，本身不可能导致疾病。对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，其浓度比人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）还低47倍。

第二，目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗，有充分的安全保障，并得到了国际组织的认可。与国内外已上市的、并使用数十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗的生产灭活工艺基本相同，至今未见接种这些疫苗与发生白血病或糖尿病有关联的报道。新冠疫情发生后，我国研发的多款新冠病毒疫苗，先后纳入世界卫生组织紧急使用清单，已在100多个国家使用，达到了预期的效果，安全性符合国际标准。

第三，临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，这表明接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生。例如：在新冠肺炎疫情发生之前2018和2019年，我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%，而疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次数占比是2.1%；疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比在2.2%。

根据我国疫情防控政策，我国从去年开始进行了新冠疫苗的大规模接种。目前我国3-12岁儿童和12-17岁青少年新冠疫苗接种率为90-100%，总人数已近2.5亿。在这么大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。大家可简单推算下，如果新冠疫苗真的会引起糖尿病和白血病的发生，那么由此产生的就诊人数和住院人次将出现显著增长，但是从实际监测和临床统计的数据中，并未看到这种现象。

综合以上分析，我们可以肯定的说新冠疫苗接种不会引起白血病和糖尿病。

03 现有的疫苗对奥密克戎变异株是否有效？

会上，中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健表示：

奥密克戎变异株相比之前的各种变异株，其变异程度确实比较大，免疫逃逸能力也比较强，对现有各种疫苗以及既往感染所诱导的人体中和抗体都有一定影响。但免疫保护不仅依赖中和抗体，也与细胞免疫和免疫记忆有关。所以多项研究结果显示，国内外现有疫苗预防重症和死亡的效果仍然保持着较高水平。我国疫苗对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好保护作用，而加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。

关于针对变异株的疫苗研发，国务院联防联控机制科技组疫苗研发专班从2021年12月26日，世界卫生组织将奥密克戎变异株列为受关注的变异株次日，即组织专家研判，着手部署研发工作。

目前，多条技术路线均已开展单价、多价奥密克戎变异株疫苗研发。进展较快的单价奥密克戎变异株灭活疫苗已经获得临床试验批准，正在浙江、湖南、香港等地开展临床试验。进展较快的四价重组蛋白疫苗已经获得阿联酋Ⅲ期临床试验批件，相关研究已经启动。其他多款单价、多价含奥密克戎变异株灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗也在开展临床前研究，进展较快的已经向药品审批中心提交临床试验申报资料。此外，专班还布局了广谱新冠疫苗的研究，进展较快的疫苗已经获得临床试验批件并启动相关研究。

总的来说，我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步推进，只要有需要，按照相关法规要求，可以迅速启动紧急使用的审批程序，提供接种。至于是否需要接种、何时接种含奥密克戎变异株的疫苗，这个问题不仅我国，国际上也都在研究，主要是要研判病毒变异和免疫逃逸的情况。

参考资料：2022-07-23 健康中国《国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行新闻发布会（实录全文）》

责编｜亦一

封面图来源｜视觉中国

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