5月课程 | WHO预认证与OTC市场（更新）
能力培养项目开放模块
WHO预认证与OTC市场
2018年5月24-27日 北京
注：本课程为药品国际注册课程项目开放模块，对外开放少量席位。
“WHO预认证与OTC市场”课程是学院 “药品国际注册专业能力培养项目”核心专业模块之一，为满足行业需求，对外开放少数席位。WHO PQ是我国药品生产企业走向国际市场的一条重要途径。通过运作PQ认证项目，可以迅速提高工厂的生产管理水平，完善工厂GMP质量管理体系；培养和选拔可以与国际接轨的各方面人才，为向欧美市场进军垫定坚实基础。进军OTC国际市场也是一种途径，美国OTC市场空间巨大，产品种类达到数十万种，且很多国内企业是众多OTC产品的原料药的传统供应商。制剂企业的产能结合原料药企业的供应能力为国内企业涉足美国OTC市场提供的良好的先天优势。
独辟蹊径，药品国际化从这里开始！
通过资源匮乏国家对基本药物和疫苗的需求分析，了解联合国相关机构及其他国际组织所建立的国际采购机制
WHO预认证程序及对药物安全、有效及质量可控的评判标准
相关申报资料的准备和提交，及与WHO相关部门的沟通机制
国家基本监管体系（NRA）的重要性
美国OTC产品的研发、质量管理、生产、运营和上市
药品（特别是基本药物/IVD/疫苗）研发、生产、注册、市场相关的中高层管理人员
高等医药院校和科研机构中从事相关研究和教学的专业人员
药品监管和检验机构的相关人员等。
了解国际采购市场需求和基金运作机制；
掌握基本药物/疫苗的WHO预认证标准和程序
提升确定产品进入国际采购市场必要性和可行性的分析能力；
学习美国OTC市场的运作模式；
全面提高学员国际注册的战略分析和实际操作能力。
胡劲捷 博士
美国生物咨询公司高级顾问
原美国FDA CBER高级审评员
孟晓峰 博士
人福普克（武汉）药业有限公司总经理
2018年5月24日（周四）
基本药物和疫苗国际采购市场和其机制
WHO基本药物预认证程序（1）
2018年5月25日（周五）
WHO基本药物预认证程序（2）
WHO疫苗预认证程序
2018年5月26日（周六）
WHO IVD预认证程序
WHO预认证现场检查
2018年5月27日（周日）
美国OTC产品的监管与市场
本课程为药品国际注册专业能力培养项目开放模块，仅对外招生10个名额。课程申请已开始，席位有限，即刻报名！
课程费用
12,800元/人，包括学费、午餐费、教材讲义费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。
申请方式
1. 点击“阅读原文”，即刻报名，锁定席位！
2.登陆学院官网http://www.yeehongedu.cn（可复制链接至浏览器打开），点击“在线报名”。
3.关注学院微信公众号：Yeehongedu，点击“亦弘课程”→“线上报名”，报名后会有工作人员与您联系。
4. 更多优惠政策，敬请关注学院 “亦红包”奖励计划！
联系电话：010-65541577-836/832
电子邮箱：execed@yeehongedu.cn
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