双季课表 | 踏过冬雪，迎接春光
专业能力培养项目
2019/12-2020/11 400学时
北京/苏州/上海
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强大的专业“匠师”团队，将继续以“质量源于设计和制造过程管理”为理念，以药品生产过程中的风险控制为核心，从“专业与管理”两个维度，培养复合型药品制造管理者及未来行业的推动者。怀匠心，践匠行，做匠人，助力中国药品制造！
高层经理培训课程
2019/12/18-20 北京
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今年的市场准入课程将结合当下医保谈判热点，聚焦谈判制度和谈判资料准备，深入讨论定价及医保支付问题。通过实际案例帮助同学们学习如何建立以证据为基础、以价值为导向的市场准入策略和决策模式。
能力培养项目开放模块
药品注册管理（第三期）
2019/12/19-22 北京
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聚焦“全球注册策略”，在学习国际上已经形成共识的创新药研发的基本理念的基础上，系统学习中国药品注册管理体系，通过中国与欧美的对比分析，加深对创新药研发基本理念的理解。
能力培养项目非开放模块
药物研发管理（第三期）
模块七：药物临床试验开发的实施与管理（2）：确证性临床试验
2019年12月12-15日 北京
聚焦后期临床开发的确证性临床试验，围绕后期临床研发的目标和总体策略、确证性临床试验方案设计与撰写、试验统计与分析方法、研究结果沟通与决策制定等内容展开，把握后期临床开发的评价与关键要素。
专业能力培养项目（非开放模块）
药品制造管理（第二期）
模块2：质量风险管理
2020/2 北京
以ICH-Q9质量风险管理为基础，通过案例分析和讨论探寻质量风险管理在药品生命周期内的重要性、应用及实施要领，掌握质量风险管理工具的正确应用，学习如何达到质量风险管理的合规要求，并讨论如何获知和确定控制策略。
高层经理培训课程
新药研发与伴随诊断的同步开发策略与方法
2020/3 苏州
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解读新药研发尤其是抗肿瘤药物与伴随诊断试剂的同步研发策略、新技术和监管要求为核心内容，借助真实案例分析，深入探讨如何基于生物标志物导向进行新药及其伴随诊断同步开发的关键问题。
高层经理研修课程
化学药品的药学研究策略与实施
模块1：原辅包的控制策略
2020/3 北京
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借助真实案例分析，深入探讨在关联审评审批制度下企业原辅包的合规管理和控制策略，以提升企业对原辅包合规管理的认识、能力和水平，提升登记资料的合规性。
专业能力培养项目（开放模块）
药品注册管理（第三期）&研发管理（第三期）
生物类似药的研发与注册管理
2020/3 苏州
聚焦美、欧、中生物类似药的研发与注册管理的法规、审评审批程序，与审评部门有效的沟通交流，以及注册监管部门的核查问题，学习根据地区的差异制定不同的开发计划和申报策略。
专业能力培养项目（开放模块）
药品制造管理（第二期）
模块3：供应链质量管理
2019/3 北京
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结合案例分析进行最佳实践讨论，深入体会供应链网络设计的重要作用、采购决策及风险管理控制和供应商的选择决策。明确供应链管理的最终目标是使供应链整体价值最大化，提升客户的最大满意度，降低公司的成本，企业整体“流程品质”最优化。
高层经理研修课程
医学事务策略与实施
模块1：基于价值创造的医学事务组织与策略
2020/4 北京
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以企业战略为核心主线，以价值创造为目标，以案例剖析为引领，以实践模拟为主导，讲授、分析医学事务组织建立和职能构建的关键要素及要素间的关系平衡，带来理论结合实际的学习体验。
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