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课程巡礼 | 从研发到生产,能力培养项目全新升级


海有边,山有路

学无涯,不停步

2020,从新出发!


突破职业瓶颈,冲出固定思维

走进亦弘课堂,开启一段获益终身的学习之旅


2020年,学院能力培养项目将全面升级课程设置, “药物研发管理”“临床研究管理”“药品注册管理”、和“药品制造管理”,都将在既有教学经验基础上全面优化调整,并创建更灵活的学习方式。每个项目总学时为320-384学时,分别由必修课程(7-8个专业模块)、必选修课程(1-2个专业模块)和选修课程(1-2个通识模块)组成。同时招收个人学员和企业学员;符合条件并考核合格的个人学员可以同等学力申请硕士学位。



从山脚到山顶探寻新药研发的生态链

药物研发管理专业能力培养项目(第四期)

(点击课程名称,查看详情)

2020/9-2021/8

北京/上海/苏州/重庆

专业模块(必修课)


模块1:药物研发与管理导论
模块2:小分子化学药物的创新研究与管理(1):目标设定与候选化合物确立的系统过程
模块3:小分子化学药物的创新研究与管理(2):从候选化合物到IND的研发管理与决策
模块4:创新生物药的研发与管理:从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策
模块5:生物类似药的研发与管理:从立项到IND申报的系统过程与管理决策
模块6:药物临床开发的实施与管理(1):探索性临床试验
模块7:药物临床开发的实施与管理(2):确证性临床试验
模块8:仿制药的研发与管理
模块9:新药研发的转化科学和新技术平台
模块10:商务拓展和对外合作


研发管理同学说


  • “高水平的专家授课,开放活跃的课堂讨论”

  • “从平日繁杂的工作中静下心重新进入课堂,系统性学习药物研发管理知识”

  • “不同专业领域的同学交流,碰撞出不一样的火花,结交深厚的同学情谊”

  • “这堂课是研发从业者拓展职业技能,非研发专业人士建立对行业理解的有力工具”



用“高远、平远、深远”的视角全面把握临床研究

临床研究管理专业能力培养项目(第四期)

(点击课程名称,查看详情)

2020/9-2021/8

北京/上海/苏州/重庆


专业模块(必修课)



模块1:临床研究管理导论
模块2:临床研究的法规与伦理
模块3:目标产品概况(TPP)和临床开发计划(CDP)的制定
模块4:临床研究中的试验设计与统计学
模块5:临床研究质量管理体系
模块6:临床研究方案和实施计划
模块7:临床研究的实施与管理(1):资源配置与启动准备
模块8:临床研究的实施与管理(2):过程管理与风险控制
模块9:药物安全警戒与风险管理
模块10:临床研究相关专题与实践课


临床研究同学说



  • “讲师专业有人格魅力,课程知识都是经验吸收转化后再输出”

  • “小组讨论活跃获益良多,拓展了职业视角”

  • “反思日常工作中对管理行为认知和执行的不足,有助于更好地开展团队协作管理”

  • “为专注于注册的我打开了多角度思考的一扇窗,将工作中的散在点串成了一条线”



距从本土到全球的国际化目标更进一步  

药品注册管理专业能力培养项目(第四期)

(点击课程名称,查看详情)

2020/9-2021/8

北京/上海/苏州/重庆


专业模块(必修课)



模块1:宏观纵横全球药物管理

模块2:原辅料及药包材的DMF管理制度

模块3:仿制药的注册管理(1):法规与市场

模块4:仿制药的注册管理(2):研发与申报

模块5:创新药的注册管理(1):研发理念与法规体系

模块6:创新药的注册管理(2):全球注册策略

模块7:生物类似药的注册管理

模块8:WHO预认证与OTC市场

模块9:药品注册质量管理体系

模块10:药品上市后的风险管理和实践课



注册管理同学说



  • “课程的设计非常系统,能够切合国内药企国际化的需要”

  • “讲师负责专业,深入浅出,理论与案例结合”

  • “超乎我来之前的想象,亲身感受到这里代表着医药领域真正一流的学习与交流的平台。”

  • “系统学习,深刻思考,严格要求,效果更佳”



把握质量管理深度,创造企业质量文化

药品制造管理专业能力培养项目(第三期)

(点击课程名称,查看详情)

2020/9-2021/8

北京/上海/苏州/重庆


专业模块(必修课)




模块1:药品制造与质量管理
模块2:质量风险管理
模块3:供应链管理
模块4:生产管理(1):生产过程的质量管理
模块5:生产管理(2):精益生产与统计学工艺控制
模块6:实验室管理
模块7:公用工程设备/设施管理
模块8:验证与确认
模块9:数据和文件管理
模块10:检查与改进




制造管理同学说



  • “引领学员跳出‘点’‘线’来考虑‘面’上的问题”

  • “热论的话题,专业实战型讲师分享工作实战经验”

  • “同学交流是知识获取的捷径,老师点拨牵引是知识应用的升华”


选修模块


十个专业模块采用“8+2”模式,其中必选修的2个模块,除可选择所报名项目选修模块外,还可选修其他三个项目的相应模块,更具灵活性。包括:


创新生物药的研发与管理:从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策
生物类似药的研发与管理:从立项到IND申报的系统过程与管理决策
仿制药的研发与管理
目标产品概况(TPP)和临床开发计划(CDP)的制定
临床研究质量管理体系
创新药的注册管理(1):研发理念与法规体系
创新药的注册管理(2):全球注册策略
药品注册质量管理体系
供应链管理
实验室管理
数据、文件的应用和管理



通识模块(选修课)



申硕学员必须选修至少32学时的通识课程。


从技术到管理/沟通管理/项目管理/非财务人员财务管理/药物经济学/生物统计学/知识产权

32-64学时

北京授课




申请信息

每个能力培养项目计划招生35人。

报名通道均已开放,点击“阅读原文”,即刻预约课程席位!

更多优惠信息,请点击查看“亦红包 ”学员激励计划!


申请流程

提交申请→(电话)面试→专家审核→发送录取通知→缴纳学费→开学上课


特别提示

已预报名的学员,请尽快按照申请流程递交资料;



联系电话

010-65541577-836/832

电子邮箱

apply@yeehongedu.cn



新的一年,愿您享受时代浪潮带来的碰撞、挑战、革新与希望

以终为始,站在未来的新起点,朝着理想再出发!


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