匠心独造 | 药品制造管理：精益实施，持续改进
MAH制度的尘埃落地、“4+7”等政策的催化，给企业在药品生产与质量管理上提供更多机会与空间。无论创新还是仿制，持续稳定的产品质量，降本增效的精细化管理，是药品制造管理的终极目标。在机遇与挑战中，制药企业需要及时部署和长远布局，通过兼具宏观决策能力和微观执行能力的药品生产管理和质量管理高端人才和管理团队，实现战略目标。
400
学时
35
个名额
12
个月
4
座城市
“药品制造管理专业能力培养项目”第三期继续完善优化，从“技术与管理”两个维度，围绕药品制造过程中的技术转移、工艺验证、全生命周期生产过程控制和质量管理的科学与技术实践，构建药品制造全过程的系统知识和专业技能，助力企业系统加强风险控制，全面提升生产与质量管理。
招生面试即日起全面启动，9月开学，虚位以待！
始终如一的“匠人”精神
课程目标
培养具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题能力的药品生产管理和质量管理高端人才：
规划决策能力：具备以宏观角度与风险控制的管理理念，在生产运营和质量控制过程中关键节点的决策能力，为公司规划与运营决策提供支持；
组织实施能力：有能力领导、组织和实施跨部门生产资源的配置和协调，以推进合规的生产运营；能够建立有效的质量管理体系，控制风险，保证药品质量；
解决问题能力：熟悉药品生产相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，理解工艺与质量要素，能够将系统的理论和认知落实到日常工作中，具备有效执行能力；同时提升持续学习和提高解决问题的能力。
持续升级的“匠心”品质
第三期继续坚持课程目标和总体原则，以“学员获益”为核心：
强化药品全生命周期质量管理体系的建设，了解相关法规及技术要求；
完善精益生产管理，全面掌握操作规程、方法和工具；
全面更新公用工程设备设施的管理，在项目建设规划阶段掌握建设目的、工艺流程、公用设备设施性能选择基础及管理要求，进一步加强质量源于设计的思维。
高屋建瓴的“匠师”指导
国际视野，本土实践
系统构建，专业指导
汇聚40余位来自海内外的行业资深专家和高管亲临课堂，课前精心备课、课中倾力讲授、课后持续跟进。通过理论教学和实践分享，为同学们倾情传授，构建药品制造管理系统思维和知识体系，带来一次又一次知识盛宴。
专业系统的“匠造”课程
专业专注
源于设计和制造过程的质量管理
保证药品质量的生产管理
制造过程的“硬”基础
管理过程的“软”保障
进阶过程的管理提升
必选修课程
更灵活的“8+2”学习方式
学员可以在学院其他能力培养项目中选修1-2个开放的专业模块，融入同届班级，拓展视野、分享经验、互动交流，为个人职业发展加满动力，贴心考虑企业业务需求。
生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策
生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策
研发
创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系
创新药的注册管理（2）：全球注册策略
注册
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
临床研究质量管理体系
临床
供应链管理
数据、文件的应用和管理
制造
核心关切的“匠士”获益
决策：从宏观到微观掌握制造过程的决策要点和方法
体系：系统构建药品全生命周期专业制造管理知识体系
交流：与行业高端管理及专业人士深度交流
维度：聚焦技术和管理两个维度
学员获益
从宏观到微观系统掌握药品制造过程的决策节点与要素、风险管理的工具和方法，体验和学习支持企业高层决策的能力； 系统了解、熟悉药品生产与质量管理的专业知识体系，培养构建有效与规范的质量管理体系的能力； 全面掌握基于风险管理的药品生产与质量管理的操作规程； 与全球高端管理与专业人士深度交流，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台； 为持续学习提高及成功的职业发展奠定良好基础。
企业获益
提升企业药品制造的规划、设计、实施与管理的能力；
全面提升企业药品制造与管理的体系构建能力；
全面提升企业药品生产过程控制与质量管理能力，有效控制风险，提高运营效率；
提升企业药品质量与品质，提高企业的品牌价值；
聚焦技术和管理两个维度，培养复合型生产与质量管理及未来的领导者；
增强企业对高潜力人才的凝聚力；
促进企业质量文化的良性健康发展。
协同共进的“匠士”同学
我们期待这样的你：
药品制造、质量管理、工程等领域中的中高层技术或管理人员；
药品监管机构相关管理人员；
对药品生产和质量管理有较强兴趣或有志于从事生产和质量管理工作者；
具备一定药品研发、生产或管理经验者；
申请硕士学位人员须具相关专业的大学本科及以上学位。
丰富严谨的“匠心”课堂
我们的课堂绝不是老师们的“单向输出”，而是教学相长、思维碰撞、有效沟通的双向平台。这一目标的实现依赖于师资团队与教务管理团队精心的教学设计。
评估反馈
课程评估反馈，每一种声音都值得被倾听
课件质量
根据政策及形势变化，保持课件更新
个性化设计
将探索更多个性化方式及设计，敬请期待
“额外福利”放送
亦弘大课堂：业界大咖聚焦热点难点，打破思维定式的“加餐”
校友网络：打破班级界限，促进互相交流，收获更多“战友”
USC游学项目：亲临加州，沉浸式感受FDA的药品监管科学
“亦红包”和“激励计划”：续报价格优惠，为您继续学习清除“障碍”
更多福利开发中！
怀匠心，践匠行，做匠人
助力中国药品制造！
Ⅰ
我要申请
本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择。招生面试工作已全面启动，即刻抢占席位！
Ⅱ
课程费用
158,000元/人，包括学费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、午餐费、其他相关材料费等
请硕士学位者，后续还需按学校规定缴纳相关课程费及论文答辩费
Ⅲ
优惠政策
早鸟价：2020 年4 月30日前申请成功者减免 8,000 元
其他优惠方式详见“亦红包”
Ⅳ
申请流程
提交申请→（电话）面试→专家组审核→发送录取通知→缴纳学费→开学上课
V
报名方式
扫描二维码或点击文末“阅读原文”，
开启匠心制造学习之旅！
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