新闻 | 基因和细胞治疗产品生命周期的监管科学研究课题讨论会召开

2020年11月9日，学院组织召开“基因和细胞治疗产品生命周期的监管科学研究”课题研究建议讨论会，具有丰富细胞基因治疗产品监管、审评、研发和注册经验的课题组专家及张象麟名誉院长参加了会议。

“基因和细胞治疗产品生命周期的监管科学研究”课题于2020年4月14日开题。本课题旨在通过对细胞基因治疗产品法规体系和技术要求的对比研究，针对我国细胞基因治疗产品特点及监管中尚存在的薄弱环节提出完善建议。课题组按照计划开展研究，现已完成课题主体研究工作。

本次会议重点对课题研究建议的框架、方向以及基于基因和细胞治疗产品特点的重点监管问题的建议进行了深入讨论。

感谢课题研究团队的积极参与和付出!感谢业界同仁对本课题的支持和关注！

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课题研究团队

课题负责人

高  凯	上海大学生命科学学院教授，亦弘商学院研究员

课题组成员

苏  岭	礼来亚洲基金风险合伙人，沈阳药科大学教授，亦弘商学院研究员
王  刚	上海君实生物医药科技股份有限公司工业事务高级副总裁兼首席质量官，亦弘商学院研究员
高  薇	西安杨森制药有限公司注册总监
杨  萌	罗氏（中国）投资有限公司 China Lead, Technical Regulatory Policy
刘艳玮	武田（中国）投资有限公司药品注册法规事务副总裁
邵瑞莹	武田中国注册部肿瘤及细胞治疗团队负责人
梁  旻	上海锦斯湲创生物技术有限公司创始人，执行董事
宋晓东	上海优替济生生物医药有限公司首席执行官
耿  洁	北京汉氏联合生物技术股份有限公司研发总监
扈正桃	成都华西海圻医药科技有限公司员副总
韩  屹	上海唯证特经济管理咨询服务有限公司创始人，WPP 市场准入和卫生经济学执行副总裁
丁发明	箕星药业科技（上海）有限公司科学和法规事务副总裁
鲁薪安	北京艺妙神州医药科技有限公司创始人&CMO，亦弘商学院青年研究学者
曹艳华	南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人
徐应永	再鼎医药（上海）有限公司执行医学总监
盛  炜	昆翎企业管理（上海）有限公司医学事务副总监
罗丛馨	西安杨森制药有限公司注册事务部高级注册专员
杨建红	亦弘商学院研究员
赵晓宇	亦弘商学院研究中心项目官
陈江鹏	亦弘商学院研究中心研究主管
张彦彦	亦弘商学院教务部副主任

项目管理

陈江鹏	亦弘商学院研究中心研究主管

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