同学说丨30年初心不忘，圆梦亦弘临研课堂
作者简介
冯 浩 同学
江苏万略医药科技有限公司临床生物分析部副总经理
临床研究管理四班班长
非常有幸成为亦弘商学院的“临床研究管理专业能力培养项目”第四期的学员。模块一四天紧张而充实的学习实践生活，由衷感受到商学院老师以及课程师资团队对我们每个模块学习课程的精心准备，让我们这些曾经“身经百战”来自新药研发的各个领域的学员们，有幸遇见国内和跨国新药研发企业临床研究管理方面大咖级的导师。他们用过去和现在国内外制药工业界几十年摸爬滚打的经验，深入浅出地概述了临床研究的概念、原理和发展；五位导师从不同视角用实例阐明新药研发和临床研究的关系、研究者和委托方的关系；系统介绍了国内外药物监管机构扮演的角色以及如何在新药研发中发挥的作用等，活泼生动的教学形式给同学们留下深刻的印象 。
回想30年前，我是当年新疆南疆地区唯一一个考入中国药科大学的学生。当时大学班上是28人，男女各半，平均年龄在18岁，从懵懵懂懂不知道新药为何物。历经30年在新药研发领域学习和工作，目前我作为一个新药研发企业的管理人员再次选择踏入亦弘商学院临床研究管理第四期的课堂，机缘巧合的是我们这次临床四期的学员也是 28人，男女各半，只是平均年龄在38岁，其中70%的学员来自于国内或跨国医药企业临床项目研发总监、医学总监、注册总监、临床监查总监、药物警戒总监，还有投资领域的精英和医院机构的管理人员等等。
我是28岁研究生毕业到美国新泽西州一家从事新药药代动力学研究的外包服务公司工作，38岁选择回国创业，协助建立中国第一个新药研究放射性药代实验室。在国外10年的工业界学习的新药研究经验，最深的体会是国外新药研究分工非常细，我可能在某个细分领域做的非常专，但回国创业后发现，我们所服务的中国新药研发企业不仅需要你带回来国外先进的新药研发技术，还需要更多领域的knowledge和经验帮助制药企业将他们的新药从嗷嗷待哺的baby（候选化合物）培养成自食其力的大学生（上市的新药）来治病救人，回报社会。
回国10年来，经历中国新药研究日新月异的发展，特别是近五年来国家在政策法规、经济导向对新药研发的鼓励创新，是我们遇到前所未有的新药研发的好时代。我们公司有幸参与了中国上百个新药的临床前和临床药代动力学研究，已有近十个新药获得中国NDA批件上市，近10几个新药获得美国FDA的IND批准，就在上周我们参与的中国首个自主研发的荣昌制药的ADC药物维迪西妥单抗治疗胃癌的新药获批上市。我希望有机会在这期学习班期间和同学们分享我们参与新药临床研发中的经验。
20年后再次回到课堂，选择当前中国新药研发的短板——临床研究管理重新充电，是我们这批学员的学习初衷，更是我们这批勇于参与中国新药研发弄潮儿的社会责任和担当。这次课上，让我印象的最深的是开学第一天韩院长致辞中期待我们每个学员，不论是来自哪个行业的精英，进入亦弘商学院学习只有抱有“空杯”的心态，才能真正的学到东西，并学以致用。在我们临床四班刚完成第一个模块学习之际，借用曾国藩的一句“千秋邈矣独留我，百战归来再读书”作为与这期同学的共勉。
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