巡礼2022 | 灵活组合：能力培养项目自由选课

助力中小医药创新企业

培养核心团队快速提升能力与效率

有机会与四个能力项目班级的

大咖老师和精英学员共同学习、深入交流

选课灵活，企业团队及个人均可报名参加！

选课形式40选10 任你选择

可以从亦弘倾力打造的精品课程药物研发管理、临床研究管理、药品注册管理以及药品制造管理四大项目，合计40个专业模块中任选10个模块，组成1个学习名额，非常难得的学习机会和经历。

可选模块四大项目 精品荟萃

药物研发管理
能力培养项目

01

药物研发与管理导论

02

小分子化合物的新药研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程

03

小分子化合物的新药研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策

04

生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策

05

生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策

06

药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验

07

药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验

08

仿制药研发的科学管理

09

创新药物研发的转化科学和新技术平台

10

商务拓展和对外合作

药品注册管理
能力培养项目11

宏观纵横全球药物管理

12

原辅料及药包材的注册管理

13

仿制药的注册管理（1）：法规与市场

14

仿制药的注册管理（2）：研发与申

15

创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系

16

创新药的注册管理（2）：全球注册策略

17

生物类似药的注册管理

18

WHO预认证/OTC市场/新技术产品

19

药品质量管理体系

20

药物警戒与风险管理/实践课

临床研究管理
能力培养项目21

临床研究管理导论

22

临床研究的法规与伦理

23

目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定

24

临床研究中的试验设计与统计学

25

临床开发中的注册策略及监管沟通/临床研究质量管理体系

26

临床研究方案和实施计划

27

临床研究的实施与管理（1）：资源配置与启动准备

28

临床研究的实施与管理（2）：过程管理与风险控制

29

药物安全警戒与风险管理

30

临床研究相关专题/实践课

药品制造管理
能力培养项目31

药品制造与质量管理

32

质量风险管理

33

供应链管理

34

生产管理（1）：生产过程的质量管理

35

生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制

36

实验室管理

37

公用工程设备/设施管理

38

验证与确认

39

数据和文件管理

40

检查与改进

通识模块（1）：沟通管理/从技术到管理/项目管理/打造品牌领导力等课程（选修）

通识模块（2）：药物经济学/知识产权/生物统计学基础等课程（选修）

往期报名企业部 分

上海奥科达生物医药科技有限公司

凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

扬子江药业集团有限公司

江苏坤力生物制药有限责任公司

北京罕友医药科技有限公司

北京赛赋医药研究院有限公司

北京诺诚健华医药科技有限公司

申请信息名额有限 机会难得

课程费用：178,000元/名额，包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费

申请流程：提交申请→（电话）面试→专家组审核→发送录取通知→缴纳学费→开学上课

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010-6554 7720

010-65541577-836

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相关链接：新课表 | 亦弘商学院2022年课程目录正式发布